Ahdistus- ja ahdistustasot naisilla, joilla epäillään kohdun limakalvon syöpää
Ahdistus- ja ahdistustasot naisilla, joilla epäillään kohdun limakalvon syöpää Rapid Accessin gynekologian klinikalla
Nopealla gynekologian klinikalla käyvät potilaat kohdun limakalvon syöpää epäilevät ovat ymmärrettävästi hermostuneita. Harvat tutkimukset ovat kvantifioineet tämän ryhmän potilaiden ahdistusta ja ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa kartoitetaan klinikalla käyvien naisten ahdistuneisuus- ja stressitasoja (täyttämällä anonyymi kyselylomake). Lisäksi naisilla, jotka tarvitsevat kudosbiopsian, naisia pyydetään arvioimaan kipupisteensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Mittaa niiden naisten ahdistus- ja stressitasot, jotka käyvät Rapid Accessin gynekologian klinikalla syöpää epäiltäessä
Tausta:
Kohdun limakalvosyöpä on kohdun limakalvosta peräisin oleva kasvain; se on yleisin gynekologinen syöpä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK). Vuonna 2012 Euroopassa todettiin lähes 100 000 uutta tapausta. Kohdun limakalvon syöpään liittyy klassisesti postmenopausaalinen verenvuoto (verenvuoto vaihdevuosien jälkeen) tai kuukautisten välinen verenvuoto (verenvuoto kuukautisten välillä).
Vaikka näiden naisten rutiinihoito vaihtelee, yleensä suoritetaan seulontatesti, tyypillisesti lantion (sisäinen) ultraääni endometriumin (kohdun limakalvon) arvioimiseksi. Tapauksissa, joissa kohdun limakalvon paksuus ylittää tutkimuskynnyksen, kohdun limakalvon biopsia (solunäytteenotto kohdun limakalvolta) on aiheellista. Vaikka se on hyvin siedetty, se voi olla melko tuskallista.
Kun endometriumin biopsia on tehty, se lähetetään histologille lisätutkimuksia varten. Histologinen analyysi voi kestää useita päiviä ja potilaat joko tuodaan takaisin klinikalle keskustelemaan tuloksista tai heille varataan puhelinaika. Potilas ei usein tiedä testin tulosta enintään 2 viikkoon; aiheuttaa siten paljon turhaa ahdistusta ja tuskaa.
Tutkimus:
Rapid Access Gynekologian klinikalla olevat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen täyttämällä lyhyt anonyymi kysely.
Lisäksi potilaita, joilta otetaan kudosbiopsia, pyydetään antamaan kipupisteet, minkä jälkeen suoritetaan lyhyt haastattelu sen selvittämiseksi, ottaisivatko he toimenpiteen uudelleen, jos se olisi tarpeen, ja kuinka he kestivät toimenpiteen. Lisäksi toimenpiteen suorittamiseen käytetty aika tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka hakeutuvat nopeaan gynekologian klinikalle epäillyllä gynekologisella syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla ei ole kapasiteettia.
- <18-vuotias.
- Raskaana.
- Kaikki, jotka eivät ymmärrä englantia (kääntäjän puuttuessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki Rapid Accessin gynekologian klinikalla olevat potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa Rapid Accessin gynekologian klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteet klinikalle käyville potilaille
Aikaikkuna: Välittömästi ennen klinikkaa (odotushuone)
|
GAD 7 pisteet - (yleinen ahdistuneisuushäiriöarviointi 7 pisteet).
7 kohdetta kukin mitattu ja pisteet summattu.
Asteikko 0-21. Rajaukset 0-5, 6-10, 11-15, 16+ korreloivat ahdistuneisuuspisteiden kanssa.
Korkeammat tasot = huonompi ahdistus
|
Välittömästi ennen klinikkaa (odotushuone)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet, jos tarvitaan kudosbiopsia
Aikaikkuna: Välittömästi kudosnäytteen ottamisen jälkeen.
|
Potilaita pyydettiin luokittelemaan kipupisteet (käyttämällä visuaalisen analogisen pisteytyksen standardoitua työkalua), 0-10 pisteet, joissa 0 ei ole kipua ja 10 on heidän elämänsä pahin kipu.
|
Välittömästi kudosnäytteen ottamisen jälkeen.
|
|
Kudosnäytteen ottamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Kudosbiopsian aikana
|
Mittaa kudosnäytteen ottamiseen kulunut aika (minuutteina) tähystimen asettamisesta tähystimen poistamiseen.
|
Kudosbiopsian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16HH3687 Psych Study EC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .