Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a úzkost u žen s podezřením na rakovinu endometria

13. července 2020 aktualizováno: Imperial College London

Úroveň úzkosti a úzkosti u žen s podezřením na rakovinu endometria pozorovaná na gynekologické klinice Rapid Access

Pacientky navštěvující gynekologickou ambulanci rychlého přístupu s podezřením na karcinom endometria jsou pochopitelně nervózní. Jen málo studií kvantifikovalo úzkost a distres pacientů v této skupině.

Tato studie zjišťuje míru úzkosti a stresu žen navštěvujících kliniku (vyplněním anonymního dotazníku). Navíc u žen, které potřebují biopsii tkáně, jsou ženy požádány, aby ohodnotily své skóre bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle:

Kvantifikujte míru úzkosti a stresu žen navštěvujících gynekologickou ambulanci Rapid access s podezřením na rakovinu

Pozadí:

Rakovina endometria je nádor pocházející z endometria (výstelky dělohy); je to nejčastější gynekologická rakovina ve Spojeném království (UK). V roce 2012 bylo v Evropě diagnostikováno téměř 100 000 nových případů. Karcinom endometria se klasicky projevuje postmenopauzálním krvácením (krvácení po menopauze) nebo intermenstruačním krvácením (krvácení mezi menstruacemi).

Ačkoli se rutinní léčba u těchto žen liší, obecně se provádí screeningový test, typicky pánevní (vnitřní) ultrazvuk k posouzení endometria (výstelky dělohy). V případech, kdy je tloušťka endometria nad prahem pro vyšetření, je indikována endometriální biopsie (odběr buněk z děložní sliznice). I když je to dobře tolerováno, může to být docela bolestivé.

Jakmile je provedena biopsie endometria, je odeslána histologovi k dalšímu vyšetření. Histologická analýza může trvat několik dní a pacienti jsou buď přivedeni zpět na kliniku k projednání výsledků, nebo je jim dána telefonická schůzka. Pacient často nebude znát výsledek testu až 2 týdny; což způsobuje spoustu zbytečné úzkosti a úzkosti.

Studie:

Pacientky navštěvující Gynekologickou kliniku Rapid Access budou vyzvány k účasti ve studii vyplněním krátkého anonymního dotazníku.

Kromě toho budou pacienti, kteří podstupují vzorek tkáňové biopsie, požádáni, aby poskytli skóre bolesti, po kterém bude následovat krátký rozhovor, aby se zjistilo, zda by podstoupili tento postup znovu, pokud by to bylo nutné, a jak tento postup snášejí. Kromě toho bude zaznamenán čas potřebný k provedení postupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy navštěvující gynekologickou kliniku Rapid access v trustu imperial College NHS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které se dostaví na rychlou gynekologickou ambulanci s podezřením na gynekologický nádor

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nemá kapacitu.
  • <18 let.
  • Těhotná.
  • Každý, kdo nerozumí anglicky (v nepřítomnosti překladatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všechny pacientky navštěvující gynekologickou kliniku Rapid access
Všechny pacientky navštěvující gynekologickou kliniku Rapid access poprvé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti pro pacienty navštěvující kliniku
Časové okno: Bezprostředně před klinikou (čekárna)
GAD 7 skóre - (Generalised Anxiety Disorder assessment 7 score). 7 položek, každá změřená a sečtená. Stupnice 0-21. Hranice 0-5, 6-10, 11-15, 16+ korelují se skóre úzkosti. Vyšší úrovně = horší úzkost
Bezprostředně před klinikou (čekárna)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti v případě potřeby tkáňové biopsie
Časové okno: Ihned po odebrání vzorku tkáně.
Pacienti byli požádáni, aby seřadili skóre bolesti (pomocí standardizovaného nástroje vizuálního analogového skóre), skóre 0 až 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest v jejich životě.
Ihned po odebrání vzorku tkáně.
Čas potřebný k provedení vzorku tkáně
Časové okno: Během doby biopsie tkáně
Změřte dobu potřebnou k provedení vzorku tkáně (v minutách) od vložení do vyjmutí zrcátka.
Během doby biopsie tkáně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit