Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy lęku i dystresu u kobiet z podejrzeniem raka endometrium

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London

Poziomy lęku i dystresu u kobiet z podejrzeniem raka endometrium obserwowanych w Klinice Ginekologii Szybkiego Dostępu

Pacjentki zgłaszające się do poradni ginekologicznej szybkiego dostępu z podejrzeniem raka endometrium są ze zrozumiałych względów zdenerwowane. Niewiele badań skwantyfikowało lęk i dystres pacjentów z tej grupy.

W pracy zbadano poziom lęku i stresu kobiet zgłaszających się do kliniki (poprzez wypełnienie anonimowej ankiety). Dodatkowo, w przypadku kobiet, które potrzebują biopsji tkanki, kobiety są proszone o ocenę swoich wyników w zakresie bólu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celuje:

Kwantyfikuj poziom lęku i stresu kobiet zgłaszających się do poradni ginekologicznej szybkiego dostępu z podejrzeniem raka

Tło:

Rak endometrium to guz wywodzący się z endometrium (wyściółki macicy); jest to najczęstszy nowotwór ginekologiczny w Wielkiej Brytanii (UK). W 2012 roku w Europie zdiagnozowano prawie 100 000 nowych przypadków. Rak endometrium klasycznie objawia się krwawieniem pomenopauzalnym (krwawienie po menopauzie) lub krwawieniem międzymiesiączkowym (krwawienie między miesiączkami).

Chociaż rutynowe postępowanie u tych kobiet jest różne, na ogół wykonuje się badanie przesiewowe, zwykle USG miednicy (wewnętrzne) w celu oceny endometrium (wyściółki macicy). W przypadkach, gdy grubość endometrium przekracza próg badania, wskazana jest biopsja endometrium (pobieranie próbek komórek z błony śluzowej macicy). Chociaż jest dobrze tolerowany, może być dość bolesny.

Po wykonaniu biopsji endometrium jest ona wysyłana do histologa w celu dalszego zbadania. Analiza histologiczna może zająć kilka dni, a pacjenci są albo zabierani z powrotem do kliniki w celu omówienia wyników, albo umawiani na wizytę telefoniczną. Pacjent często nie zna wyniku badania do 2 tygodni; powodując w ten sposób wiele niepotrzebnego niepokoju i stresu.

Badania:

Pacjentki zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Szybkiego Dostępu zostaną zaproszone do udziału w badaniu poprzez wypełnienie krótkiej anonimowej ankiety.

Dodatkowo pacjenci poddawani biopsji tkanki zostaną poproszeni o podanie oceny bólu, a następnie krótki wywiad w celu ustalenia, czy poddaliby się zabiegowi ponownie, gdyby zaszła taka potrzeba i jak tolerują zabieg. Dodatkowo odnotowany zostanie czas wykonania zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety uczęszczające do kliniki ginekologicznej Rapid Access w Imperial College NHS Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety zgłaszające się do poradni ginekologicznej szybkiego dostępu z podejrzeniem raka narządu rodnego

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie ma zdolności.
  • <18 lat.
  • W ciąży.
  • Każdy, kto nie rozumie języka angielskiego (w przypadku braku tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszystkie pacjentki zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Szybkiego Dostępu
Wszystkie pacjentki zgłaszające się po raz pierwszy do Kliniki Ginekologii Szybkiego Dostępu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik lęku dla pacjentów uczęszczających do kliniki
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed kliniką (poczekalnia)
GAD 7 punktacja - (ocena zespołu lęku uogólnionego 7 punktacja). 7 pozycji, z których każda jest mierzona i sumowana. Skala 0-21. Punkty odcięcia 0-5, 6-10, 11-15, 16+ korelują z wynikiem lęku. Wyższe poziomy = gorszy niepokój
Bezpośrednio przed kliniką (poczekalnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu, jeśli konieczna jest biopsja tkanki
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu próbki tkanki.
Pacjentów poproszono o uszeregowanie wyniku bólu (za pomocą wystandaryzowanego narzędzia wizualnej oceny analogowej), w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w ich życiu.
Natychmiast po pobraniu próbki tkanki.
Czas potrzebny do pobrania próbki tkanki
Ramy czasowe: W czasie biopsji tkanki
Zmierzyć czas potrzebny do pobrania próbki tkanki (w minutach) od wprowadzenia do usunięcia wziernika.
W czasie biopsji tkanki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj