Angst og angstniveauer hos kvinder med mistanke om endometriecancer
Angst og angstniveauer hos kvinder med mistanke om endometriecancer set i Rapid Access Gynecology Clinic
Patienter, der går på gynækologisk klinik med hurtig adgang med mistanke om endometriecancer, er forståeligt nok nervøse. Få undersøgelser har kvantificeret angst og angst hos patienter i denne gruppe.
Denne undersøgelse undersøger angst- og stressniveauer hos kvinder, der går i klinikken (ved at udfylde et anonymt spørgeskema). Hos kvinder, der har brug for en vævsbiopsi, bliver kvinder desuden bedt om at vurdere deres smertescore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Kvantificer angst- og stressniveauet hos kvinder, der går på Rapid Access gynækologisk klinik med mistanke om kræft
Baggrund:
Endometriecancer er en tumor med oprindelse i endometrium (livmoderslimhinden); det er den mest almindelige gynækologiske kræftsygdom i Det Forenede Kongerige (UK). I 2012 blev der diagnosticeret næsten 100.000 nye tilfælde i Europa. Endometriecancer viser sig klassisk med postmenopausal blødning (blødning efter overgangsalderen) eller intermenstruel blødning (blødning mellem menstruationerne).
Selvom rutinebehandlingen for disse kvinder varierer, udføres der generelt en screeningstest, typisk en bækken (indre) ultralyd for at vurdere endometriet (livmoderslimhinden). I tilfælde, hvor endometrietykkelsen er over tærsklen for undersøgelse - er en endometriebiopsi (prøveudtagning af celler fra livmoderslimhinden) indiceret. Selvom det tolereres godt, kan det være ret smertefuldt.
Når endometriebiopsien er udført, sendes den til histologen for yderligere undersøgelse. Histologisk analyse kan tage flere dage, og patienter bringes enten tilbage til klinikken for at drøfte resultaterne eller får en telefonisk aftale. Patienten vil ofte ikke kende resultatet af testen i op til 2 uger; dermed forårsager en masse unødvendig angst og nød.
Studiet:
Patienter, der går på Rapid Access Gynecology Clinic, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde en kort anonym undersøgelse.
Derudover vil patienter, der gennemgår en vævsbiopsiprøve, blive bedt om at give en smertescore, efterfulgt af et kort interview for at fastslå, om de ville gennemgå proceduren igen, hvis det var nødvendigt, og hvordan de tolererede proceduren. Derudover vil den tid, det tager at udføre proceduren, blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der præsenterer sig for hurtig adgang til gynækologisk klinik med mistanke om gynækologisk kræft
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der mangler kapacitet.
- <18 år gammel.
- Gravid.
- Enhver, der ikke kan forstå engelsk (i mangel på oversætter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter på Rapid Access Gynækologisk Klinik
Alle patienter, der går på Rapid Access Gynækologisk Klinik for første gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstscore for patienter i klinik
Tidsramme: Umiddelbart før klinikken (venterum)
|
GAD 7 score - (Generaliseret angstlidelse vurdering 7 score).
7 punkter hver målt og score summeret.
Skala 0-21. Cut offs 0-5, 6-10, 11-15, 16+ korrelerer med angstscore.
Højere niveauer = værre angst
|
Umiddelbart før klinikken (venterum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore, hvis du har brug for en vævsbiopsi
Tidsramme: Umiddelbart efter udtaget vævsprøve.
|
Patienter bedt om at rangere smertescore (ved hjælp af standardiseret visuel analog score), 0 til 10 score, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i deres liv.
|
Umiddelbart efter udtaget vævsprøve.
|
|
Det tager tid for vævsprøve at blive udført
Tidsramme: Under vævsbiopsi tid
|
Mål tiden det tager at udføre vævsprøven (i minutter) fra indsættelse til fjernelse af spekulum.
|
Under vævsbiopsi tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16HH3687 Psych Study EC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .