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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813719
자궁내막암이 의심되는 여성의 불안과 고통 수준
Rapid Access 부인과 클리닉에서 본 자궁내막암 의심 여성의 불안 및 고통 수준
자궁내막암이 의심되어 래피드 액세스 산부인과 클리닉에 다니는 환자들은 당연히 긴장합니다. 이 그룹의 환자들의 불안과 고통을 정량화한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 클리닉에 다니는 여성의 불안과 스트레스 수준을 조사합니다(익명 설문지 작성). 또한 조직 생검이 필요한 여성의 경우 여성에게 통증 점수를 평가하도록 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
암이 의심되어 Rapid access 산부인과 진료를 받는 여성의 불안과 스트레스 수준을 정량화합니다.
배경:
자궁내막암은 자궁내막(자궁 내벽)에서 발생하는 종양입니다. 영국에서 가장 흔한 부인과 암입니다. 2012년에는 유럽에서 거의 100,000건의 새로운 사례가 진단되었습니다. 자궁내막암은 전형적으로 폐경후 출혈(폐경 후 출혈) 또는 월경간 출혈(기간 사이의 출혈)을 나타냅니다.
이러한 여성에 대한 일상적인 관리는 다양하지만 일반적으로 자궁내막(자궁 내막)을 평가하기 위한 선별 검사, 일반적으로 골반(내부) 초음파 검사가 수행됩니다. 자궁내막 두께가 조사 임계값을 초과하는 경우 -자궁내막 생검(자궁 내벽의 샘플링 세포)이 지시됩니다. 잘 견디기는 하지만 상당히 고통스러울 수 있습니다.
자궁 내막 생검이 수행되면 추가 검사를 위해 조직 전문의에게 보내집니다. 조직학적 분석은 며칠이 걸릴 수 있으며 환자는 결과를 논의하기 위해 병원으로 다시 데려오거나 전화 예약을 받습니다. 환자는 종종 최대 2주 동안 검사 결과를 알 수 없습니다. 따라서 많은 불필요한 불안과 괴로움을 야기합니다.
연구:
Rapid Access Gynecology Clinic에 참석하는 환자는 짧은 익명 설문 조사를 작성하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.
또한 조직 생검 샘플을 받는 환자에게 통증 점수를 제공하도록 요청한 다음 필요한 경우 절차를 다시 받을 것인지, 절차를 어떻게 견뎌냈는지 확인하기 위한 간단한 인터뷰가 이어집니다. 또한 절차를 수행하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부인과 암이 의심되어 빠른 액세스 산부인과 클리닉에 내원하는 모든 여성
제외 기준:
- 능력이 부족한 사람.
- 18세 미만.
- 임신한.
- 영어를 이해하지 못하는 사람(번역가 부재 시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Rapid access Gynecology Clinic을 방문하는 모든 환자
Rapid access Gynecology Clinic에 처음 참석하는 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료소에 다니는 환자의 불안 점수
기간: 진료 직전(대기실)
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GAD 7 점수 - (범불안 장애 평가 7 점수).
7개 항목을 각각 측정하고 점수를 합산합니다.
척도 0-21. 컷오프 0-5, 6-10, 11-15, 16+는 불안 점수와 관련이 있습니다.
더 높은 수준 = 더 나쁜 불안
|
진료 직전(대기실)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조직 생검이 필요한 경우 통증 점수
기간: 조직 샘플을 채취한 직후.
|
환자는 통증 점수(시각적 아날로그 점수 표준화 도구 사용), 0에서 10 점수로 순위를 매기도록 요청받았습니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 인생에서 가장 심한 통증입니다.
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조직 샘플을 채취한 직후.
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조직 샘플을 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 조직 생검 시간 동안
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삽입에서 검경 제거까지 조직 샘플을 수행하는 데 걸리는 시간(분)을 측정합니다.
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조직 생검 시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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