Níveis de ansiedade e angústia em mulheres com suspeita de câncer de endométrio
Níveis de ansiedade e angústia em mulheres com suspeita de câncer de endométrio atendidas na clínica de ginecologia de acesso rápido
As pacientes atendidas na clínica de ginecologia de acesso rápido com suspeita de câncer de endométrio estão compreensivelmente nervosas. Poucos estudos quantificaram a ansiedade e o sofrimento dos pacientes desse grupo.
Este estudo pesquisa os níveis de ansiedade e estresse de mulheres atendidas na clínica (através do preenchimento de um questionário anônimo). Além disso, em mulheres que precisam de uma biópsia de tecido, as mulheres são solicitadas a classificar seus escores de dor.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mira:
Quantificar os níveis de ansiedade e estresse de mulheres atendidas na clínica de ginecologia de acesso rápido com suspeita de câncer
Fundo:
O câncer de endométrio é um tumor que se origina no endométrio (revestimento do útero); é o câncer ginecológico mais comum no Reino Unido (Reino Unido). Em 2012, foram quase 100.000 novos casos diagnosticados na Europa. O câncer de endométrio apresenta-se classicamente com sangramento pós-menopausa (sangramento após a menopausa) ou sangramento intermenstrual (sangramento entre os períodos).
Embora o manejo de rotina para essas mulheres varie, em geral é realizado um teste de triagem, geralmente uma ultrassonografia pélvica (interna) para avaliar o endométrio (revestimento do útero). Nos casos em que a espessura endometrial está acima do limite para investigação, é indicada uma biópsia endometrial (amostragem de células do revestimento do útero). Embora bem tolerado, isso pode ser bastante doloroso.
Uma vez que a biópsia endometrial é realizada, ela é enviada ao histologista para um exame mais aprofundado. A análise histológica pode levar vários dias e os pacientes são levados de volta à clínica para discussão dos resultados ou recebem uma consulta por telefone. Muitas vezes, o paciente não saberá o resultado do teste por até 2 semanas; causando muita ansiedade e angústia desnecessárias.
O estudo:
Os pacientes atendidos na Clínica de Ginecologia de Acesso Rápido serão convidados a participar do estudo por meio do preenchimento de uma breve pesquisa anônima.
Além disso, os pacientes submetidos a uma amostra de biópsia de tecido serão solicitados a fornecer um escore de dor, seguido de uma breve entrevista para verificar se eles se submeteriam ao procedimento novamente se necessário e como eles toleraram o procedimento. Além disso, o tempo gasto para realizar o procedimento será registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que se apresentam à clínica ginecológica de acesso rápido com suspeita de câncer ginecológico
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa sem capacidade.
- <18 anos.
- Grávida.
- Qualquer pessoa incapaz de entender inglês (na ausência de tradutor)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes que frequentam a Clínica de Ginecologia de Acesso Rápido
Todos os pacientes que frequentam a Clínica Ginecológica de Acesso Rápido pela primeira vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade para pacientes que frequentam a clínica
Prazo: Imediatamente antes da clínica (sala de espera)
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Pontuação GAD 7 - (pontuação 7 da avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada).
7 itens cada medidos e pontuação somada.
Escala 0-21. Cortes 0-5, 6-10, 11-15, 16+ correlacionam-se com a pontuação de ansiedade.
Níveis mais altos = pior ansiedade
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Imediatamente antes da clínica (sala de espera)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor se precisar de uma biópsia de tecido
Prazo: Imediatamente após a coleta da amostra de tecido.
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Os pacientes foram solicitados a classificar a pontuação da dor (usando a ferramenta padronizada de pontuação analógica visual), pontuação de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de sua vida.
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Imediatamente após a coleta da amostra de tecido.
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Tempo necessário para a amostra de tecido ser realizada
Prazo: Durante o tempo de biópsia de tecido
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Medir o tempo necessário para realizar a amostra de tecido (em minutos) desde a inserção até a remoção do espéculo.
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Durante o tempo de biópsia de tecido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16HH3687 Psych Study EC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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