Уровни тревоги и стресса у женщин с подозрением на рак эндометрия
Уровни тревоги и стресса у женщин с подозрением на рак эндометрия, наблюдаемые в гинекологической клинике быстрого доступа
Пациентки, обращающиеся в гинекологическую клинику быстрого доступа с подозрением на рак эндометрия, по понятным причинам нервничают. В нескольких исследованиях была проведена количественная оценка беспокойства и дистресса пациентов в этой группе.
В этом исследовании исследуются уровни тревоги и стресса у женщин, посещающих клинику (путем заполнения анонимной анкеты). Кроме того, у женщин, нуждающихся в биопсии ткани, женщин просят оценить их болевые ощущения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели:
Количественная оценка уровня тревоги и стресса у женщин, посещающих гинекологическую клинику быстрого доступа с подозрением на рак
Фон:
Рак эндометрия — это опухоль, возникающая в эндометрии (слизистой оболочке матки); это самый распространенный гинекологический рак в Соединенном Королевстве (Великобритания). В 2012 году в Европе было диагностировано почти 100 000 новых случаев. Рак эндометрия классически проявляется постменопаузальным кровотечением (кровотечение после менопаузы) или межменструальным кровотечением (кровотечение между менструациями).
Хотя рутинное ведение этих женщин различается, обычно проводится скрининговый тест, как правило, УЗИ органов малого таза (внутреннего) для оценки эндометрия (слизистой оболочки матки). В случаях, когда толщина эндометрия превышает порог для исследования, показана биопсия эндометрия (забор клеток из слизистой оболочки матки). Хотя это хорошо переносится, это может быть довольно болезненным.
После того, как биопсия эндометрия выполнена, ее отправляют гистологу для дальнейшего исследования. Гистологический анализ может занять несколько дней, и пациенты либо возвращаются в клинику для обсуждения результатов, либо назначают телефонный прием. Пациент часто не узнает результат теста до 2 недель; таким образом вызывая много ненужного беспокойства и беспокойства.
Изучение:
Пациентки, посещающие гинекологическую клинику быстрого доступа, будут приглашены принять участие в исследовании, заполнив короткий анонимный опрос.
Кроме того, пациентов, подвергающихся биопсии ткани, попросят предоставить оценку боли, после чего следует краткое интервью, чтобы выяснить, будут ли они проходить процедуру снова, если это необходимо, и как они переносят процедуру. Кроме того, фиксируется время, затраченное на выполнение процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, обратившиеся в гинекологическую клинику быстрого доступа с подозрением на гинекологический рак
Критерий исключения:
- Кому не хватает мощности.
- <18 лет.
- Беременная.
- Любой, кто не понимает английский язык (при отсутствии переводчика)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты, посещающие гинекологическую клинику быстрого доступа
Все пациенты, обращающиеся в гинекологическую клинику быстрого доступа впервые.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тревожности пациентов, посещающих клинику
Временное ограничение: Непосредственно перед клиникой (зал ожидания)
|
GAD 7 баллов - (7 баллов по оценке генерализованного тревожного расстройства).
7 пунктов, каждый из которых измеряется и суммируется балл.
Шкала 0–21. Отсечки 0–5, 6–10, 11–15, 16+ коррелируют с оценкой тревожности.
Более высокие уровни = усиление беспокойства
|
Непосредственно перед клиникой (зал ожидания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли при необходимости биопсии ткани
Временное ограничение: Сразу после взятия образца ткани.
|
Пациентов просили ранжировать балл боли (используя стандартизированный инструмент визуальной аналоговой оценки), от 0 до 10 баллов, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль в их жизни.
|
Сразу после взятия образца ткани.
|
|
Время, необходимое для взятия образца ткани
Временное ограничение: Во время биопсии ткани
|
Измерьте время, необходимое для выполнения образца ткани (в минутах) от введения до удаления зеркала.
|
Во время биопсии ткани
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16HH3687 Psych Study EC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .