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Niveaux d'anxiété et de détresse chez les femmes soupçonnées d'un cancer de l'endomètre

13 juillet 2020 mis à jour par: Imperial College London

Niveaux d'anxiété et de détresse chez les femmes soupçonnées d'avoir un cancer de l'endomètre vus à la clinique de gynécologie à accès rapide

Les patientes qui fréquentent la clinique de gynécologie à accès rapide avec une suspicion de cancer de l'endomètre sont naturellement nerveuses. Peu d'études ont quantifié l'anxiété et la détresse des patients de ce groupe.

Cette étude étudie les niveaux d'anxiété et de stress des femmes fréquentant la clinique (en remplissant un questionnaire anonyme). De plus, chez les femmes qui ont besoin d'une biopsie tissulaire, on leur demande d'évaluer leurs scores de douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs :

Quantifier les niveaux d'anxiété et de stress des femmes fréquentant la clinique de gynécologie à accès rapide avec une suspicion de cancer

Arrière-plan:

Le cancer de l'endomètre est une tumeur qui prend naissance dans l'endomètre (paroi de l'utérus) ; c'est le cancer gynécologique le plus courant au Royaume-Uni (UK). En 2012, près de 100 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués en Europe. Le cancer de l'endomètre présente classiquement des saignements post-ménopausiques (saignements après la ménopause) ou des saignements intermenstruels (saignements entre les règles).

Bien que la prise en charge de routine de ces femmes varie, en général, un test de dépistage est effectué, généralement une échographie pelvienne (interne) pour évaluer l'endomètre (paroi de l'utérus). Dans les cas où l'épaisseur de l'endomètre est supérieure au seuil d'investigation, une biopsie de l'endomètre (prélèvement de cellules de la muqueuse utérine) est indiquée. Bien que bien toléré, cela peut être assez douloureux.

Une fois la biopsie de l'endomètre effectuée, elle est envoyée à l'histologue pour un examen plus approfondi. L'analyse histologique peut prendre plusieurs jours et les patients sont soit ramenés à la clinique pour discuter des résultats, soit reçoivent un rendez-vous téléphonique. Souvent, le patient ne connaîtra pas le résultat du test avant 2 semaines ; causant ainsi beaucoup d'anxiété et de détresse inutiles.

L'étude:

Les patientes qui fréquentent la clinique de gynécologie à accès rapide seront invitées à participer à l'étude en remplissant un court sondage anonyme.

De plus, les patients subissant un échantillon de biopsie tissulaire seront invités à fournir un score de douleur, suivi d'un bref entretien pour déterminer s'ils subiraient à nouveau la procédure si cela était nécessaire et comment ils ont toléré la procédure. De plus, le temps nécessaire pour effectuer la procédure sera enregistré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes fréquentant la clinique de gynécologie à accès rapide de l'Imperial College NHS trust

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes se présentant à une clinique de gynécologie à accès rapide avec suspicion de cancer gynécologique

Critère d'exclusion:

  • Toute personne manquant de capacité.
  • <18 ans.
  • Enceinte.
  • Toute personne incapable de comprendre l'anglais (en l'absence de traducteur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients fréquentant la clinique de gynécologie à accès rapide
Tous les patients fréquentant la clinique de gynécologie à accès rapide pour la première fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété pour les patients fréquentant la clinique
Délai: Immédiatement avant la clinique (salle d'attente)
Score GAD 7 - (score d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée 7). 7 items chacun mesurés et score additionné. Échelle 0-21. Seuils 0-5, 6-10, 11-15, 16+ en corrélation avec le score d'anxiété. Niveaux plus élevés = pire anxiété
Immédiatement avant la clinique (salle d'attente)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur si besoin d'une biopsie tissulaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement de l'échantillon de tissu.
Les patients ont été invités à classer le score de douleur (à l'aide d'un outil standardisé de score analogique visuel), un score de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur de leur vie.
Immédiatement après le prélèvement de l'échantillon de tissu.
Temps pris pour que l'échantillon de tissu soit effectué
Délai: Pendant le temps de la biopsie tissulaire
Mesurer le temps nécessaire pour effectuer l'échantillon de tissu (en minutes) de l'insertion au retrait du spéculum.
Pendant le temps de la biopsie tissulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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