Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst og nødnivåer hos kvinner med mistanke om endometriekreft

13. juli 2020 oppdatert av: Imperial College London

Angst og nødnivåer hos kvinner med mistanke om endometriekreft sett i Rapid Access Gynecology Clinic

Pasienter som går på gynekologiklinikken med rask tilgang med mistanke om endometriekreft er forståelig nok nervøse. Få studier har kvantifisert angst og plager hos pasienter i denne gruppen.

Denne studien kartlegger angst- og stressnivåer hos kvinner som går på klinikken (ved å fylle ut et anonymt spørreskjema). I tillegg, hos kvinner som trenger en vevsbiopsi, blir kvinner bedt om å rangere smerteskårene sine.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Kvantifiser angst- og stressnivået til kvinner som går på Rapid Access gynekologiklinikken med mistanke om kreft

Bakgrunn:

Endometriekreft er en svulst som har sin opprinnelse i endometrium (livmorslimhinnen); det er den vanligste gynekologiske kreften i Storbritannia (Storbritannia). I 2012 ble det diagnostisert nesten 100 000 nye tilfeller i Europa. Endometriekreft viser seg klassisk med postmenopausal blødning (blødning etter overgangsalderen), eller intermenstruell blødning (blødning mellom menstruasjonene).

Selv om rutinebehandlingen for disse kvinnene varierer, utføres generelt en screeningtest, vanligvis en bekken-ultralyd (indre) for å vurdere endometrium (livmorslimhinnen). I tilfeller der endometrietykkelsen er over terskelen for undersøkelse - er en endometriebiopsi (prøvetaking av celler fra livmorslimhinnen) indisert. Selv om det tolereres godt, kan dette være ganske smertefullt.

Når endometriebiopsien er utført, sendes den til histologen for videre undersøkelse. Histologisk analyse kan ta flere dager og pasienter blir enten brakt tilbake til klinikken for diskusjon av resultatene eller får en telefonavtale. Pasienten vil ofte ikke vite resultatet av testen på opptil 2 uker; dermed forårsaker mye unødvendig angst og nød.

Studien:

Pasienter som går på Rapid Access Gynecology Clinic vil bli invitert til å delta i studien ved å fylle ut en kort anonym undersøkelse.

I tillegg vil pasienter som gjennomgår en vevsbiopsiprøve bli bedt om å gi en smertescore, etterfulgt av et kort intervju for å finne ut om de ville gjennomgå prosedyren igjen hvis det var nødvendig og hvordan de tolererte prosedyren. I tillegg vil tiden det tar å utføre prosedyren bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som går på Rapid Access gynekologiklinikk i Imperial College NHS trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som oppsøker rask tilgang til gynekologisk klinikk med mistanke om gynekologisk kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som mangler kapasitet.
  • <18 år gammel.
  • Gravid.
  • Alle som ikke kan forstå engelsk (i mangel på oversetter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter som går på Rapid Access Gynecology Clinic
Alle pasienter som går på Rapid Access Gynecology Clinic for første gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore for pasienter som går på klinikk
Tidsramme: Umiddelbart før klinikken (venterom)
GAD 7 score - (Generalisert angstlidelse vurdering 7 score). 7 elementer hver målt og score summert. Skala 0-21. Cut offs 0-5, 6-10, 11-15, 16+ korrelerer med angstscore. Høyere nivåer = verre angst
Umiddelbart før klinikken (venterom)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore hvis du trenger en vevsbiopsi
Tidsramme: Umiddelbart etter vevsprøve tatt.
Pasienter bedt om å rangere smertescore (ved bruk av standardisert verktøy for visuell analog score), 0 til 10 skåre, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten i livet deres.
Umiddelbart etter vevsprøve tatt.
Tiden det tok før vevsprøven ble utført
Tidsramme: Under vevsbiopsi tid
Mål tiden det tar å utføre vevsprøve (i minutter) fra innsetting til fjerning av spekulum.
Under vevsbiopsi tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere