子宮内膜がんが疑われる女性の不安と苦痛のレベル
ラピッドアクセス婦人科クリニックで見られる子宮内膜がんの疑いのある女性の不安と苦痛のレベル
子宮内膜がんの疑いで緊急アクセス婦人科クリニックを訪れる患者が緊張するのは当然です。 このグループの患者の不安や苦痛を定量化した研究はほとんどありません。
この研究では、クリニックに通う女性の不安とストレスのレベルを調査します(匿名のアンケートに記入することによって)。 さらに、組織生検が必要な女性の場合、女性は痛みのスコアを評価するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
がんの疑いでラピッドアクセス婦人科クリニックに通う女性の不安とストレスのレベルを数値化します。
バックグラウンド:
子宮内膜がんは、子宮内膜(子宮内膜)に発生する腫瘍です。これは英国で最も一般的な婦人科がんです。 2012年、ヨーロッパでは約10万人が新たに診断されました。 子宮内膜がんは、古典的に閉経後出血 (閉経後の出血) または月経間出血 (月経と月経の間の出血) を示します。
これらの女性の日常的な管理はさまざまですが、一般にスクリーニング検査が実行され、通常は子宮内膜 (子宮内膜) を評価するための骨盤 (内部) 超音波検査が行われます。 子宮内膜の厚さが調査の閾値を超えている場合、子宮内膜生検(子宮内膜から細胞を採取する)が必要となります。 十分に耐えられますが、これはかなりの痛みを伴う可能性があります。
子宮内膜生検が実施されると、それはさらなる検査のために組織学者に送られます。 組織学的分析には数日かかる場合があり、患者は結果について話し合うためにクリニックに連れ戻されるか、電話予約が与えられます。 多くの場合、患者は最長 2 週間は検査結果を知りません。したがって、多くの不必要な不安や苦痛を引き起こします。
研究:
ラピッドアクセス婦人科クリニックに通う患者は、匿名の短いアンケートに記入することで研究に参加するよう招待されます。
さらに、組織生検サンプルを受ける患者は、痛みスコアの提供を求められ、その後、必要になった場合に再度その処置を受けるかどうか、またその処置にどの程度耐えられるかを確認するために簡単な面接が行われます。 さらに、手順の実行に要した時間も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 婦人科がんの疑いで緊急アクセス婦人科クリニックを受診するすべての女性
除外基準:
- 能力が足りない人。
- 18歳未満。
- 妊娠中。
- 英語が理解できない方(通訳なし)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ラピッドアクセス婦人科クリニックに通うすべての患者
ラピッドアクセス婦人科クリニックを初めて受診するすべての患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニックに通う患者の不安スコア
時間枠:クリニック直前(待合室)
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GAD 7 スコア - (全般性不安障害評価 7 スコア)。
7項目をそれぞれ測定し、スコアを集計します。
スケール 0 ~ 21。カットオフ 0 ~ 5、6 ~ 10、11 ~ 15、16+ は不安スコアと相関します。
レベルが高い = 不安が悪化する
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クリニック直前(待合室)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織生検が必要な場合の疼痛スコア
時間枠:組織サンプルを採取した直後。
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患者は、痛みのスコア(視覚的アナログスコア標準化ツールを使用)を0から10のスコアでランク付けするよう求められ、0は痛みがないこと、10は人生で最悪の痛みです。
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組織サンプルを採取した直後。
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組織サンプルの採取にかかる時間
時間枠:組織生検時間中
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検鏡の挿入から除去まで、組織サンプルの採取にかかる時間を測定します (分単位)。
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組織生検時間中
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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