Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst- en stressniveaus bij vrouwen met vermoedelijke endometriumkanker

13 juli 2020 bijgewerkt door: Imperial College London

Angst- en stressniveaus bij vrouwen met vermoedelijke endometriumkanker gezien in de Rapid Access Gynaecology Clinic

Patiënten die de snel toegankelijke gynaecologiekliniek bezoeken met een vermoeden van endometriumkanker zijn begrijpelijkerwijs nerveus. Er zijn maar weinig studies die de angst en angst van patiënten in deze groep hebben gekwantificeerd.

Deze studie onderzoekt de angst- en stressniveaus van vrouwen die naar de kliniek gaan (door een anonieme vragenlijst in te vullen). Bovendien wordt vrouwen bij vrouwen die een weefselbiopsie nodig hebben, gevraagd hun pijnscores te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Kwantificeer de angst- en stressniveaus van vrouwen die de Rapid Access gynaecologiekliniek bezoeken met een vermoeden van kanker

Achtergrond:

Endometriumkanker is een tumor die ontstaat in het endometrium (baarmoederslijmvlies); het is de meest voorkomende gynaecologische kanker in het Verenigd Koninkrijk (VK). In 2012 werden in Europa bijna 100.000 nieuwe gevallen vastgesteld. Endometriumkanker presenteert zich klassiek met postmenopauzale bloedingen (bloedingen na de menopauze) of intermenstruele bloedingen (bloedingen tussen de menstruaties door).

Hoewel de routinematige behandeling van deze vrouwen varieert, wordt over het algemeen een screeningstest uitgevoerd, meestal een bekken (interne) echografie om het endometrium (baarmoederslijmvlies) te beoordelen. In gevallen waarin de endometriumdikte groter is dan de drempel voor onderzoek, is een endometriumbiopsie (bemonstering van cellen uit het baarmoederslijmvlies) geïndiceerd. Hoewel het goed wordt verdragen, kan dit behoorlijk pijnlijk zijn.

Nadat de endometriumbiopsie is uitgevoerd, wordt deze voor verder onderzoek naar de histoloog gestuurd. Histologische analyse kan enkele dagen duren en patiënten worden teruggebracht naar de kliniek voor bespreking van de resultaten of krijgen een telefonische afspraak. De patiënt weet de uitslag van de test vaak pas 2 weken; waardoor veel onnodige angst en leed wordt veroorzaakt.

De studie:

Patiënten die de Rapid Access Gynaecology Clinic bijwonen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door een korte anonieme enquête in te vullen.

Bovendien zullen patiënten die een weefselbiopsie ondergaan, worden gevraagd om een ​​pijnscore te geven, gevolgd door een kort interview om na te gaan of ze de procedure opnieuw zouden ondergaan als dat nodig was en hoe ze de procedure tolereerden. Bovendien wordt de tijd die nodig is om de procedure uit te voeren geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Queen Charlotte and Hammersmith Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die naar de Rapid Access gynaecologiekliniek in Imperial College NHS Trust gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die zich melden bij een gynaecologiekliniek met verdenking op gynaecologische kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen zonder capaciteit.
  • <18 jaar oud.
  • Zwanger.
  • Iedereen die geen Engels verstaat (bij afwezigheid van een vertaler)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle patiënten die naar de Rapid Access Gynaecology Clinic gaan
Alle patiënten die voor het eerst naar de Rapid Access Gynaecology Clinic gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstscore voor patiënten die naar de kliniek gaan
Tijdsspanne: Direct voor de kliniek (wachtkamer)
GAD 7-score - (Gegeneraliseerde angststoornis beoordeling 7-score). 7 items elk gemeten en de score opgeteld. Schaal 0-21. Afkappunten 0-5, 6-10, 11-15, 16+ correleren met angstscore. Hogere niveaus = ergere angst
Direct voor de kliniek (wachtkamer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore als een weefselbiopsie nodig is
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het nemen van een weefselmonster.
Patiënten werd gevraagd om de pijnscore te rangschikken (met behulp van een gestandaardiseerde visuele analoge scoretool), een score van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn in hun leven.
Onmiddellijk na het nemen van een weefselmonster.
Tijd die nodig is om weefselmonster uit te voeren
Tijdsspanne: Tijdens weefselbiopsietijd
Meet de tijd die nodig is om een ​​weefselmonster af te nemen (in minuten) vanaf het inbrengen tot het verwijderen van het speculum.
Tijdens weefselbiopsietijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16HH3687 Psych Study EC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren