Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisten lääkkeiden vasteen pintamallien mallintaminen ja soveltaminen

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kolminkertainen lääkevasteen pintamallinnus hengitystiehoitoa saaville potilaille

Anestesiologien kysyntä leikkaussalien ulkopuolella kasvaa. Kirurgit, radiologit, endoskopistit ja muut interventioterapeutit suorittavat toimenpiteitä, jotka ovat monimutkaisempia, joihin liittyy joskus voimakkaampaa kipua ja jotka siksi vaativat rauhoitusta. Tämä kasvava tarve asettaa keskeisen roolin toimitettujen lääkkeiden huolelliselle käsittelylle. Erityisesti tutkijat haluavat tietää, kuinka eri lääkeluokat ovat vuorovaikutuksessa, jotta voimme titrata vaikutukset tarkemmin. Varhaisissa tutkimuksissa käytettiin työkaluina isobologrammeja ja pitoisuusvaikutuskäyriä, mutta nämä menetelmät ovat rajallisia eivätkä ne pysty tekemään jatkuvaa vuodeseurantaa. Tutkijat integroivat nämä menetelmät matemaattisesti ja kehittivät vastepintamalleja. Siitä on tulossa erittäin kätevä työkalu lääkkeiden yhteisvaikutusten arvioimiseen. Lääkkeiden vuorovaikutukset visualisoidaan kolmiulotteisella kaaviolla tai pinnalla. Käyttäjät tarvitsevat vain lasketut lääkepitoisuudet, ja ennustettu vasteen todennäköisyys saadaan mallin rakentamisen jälkeen. Mallinrakennusprosessi on monimutkainen ja aikaa vaativa prosessi. Tiimimme on onnistuneesti rakentanut kaksoislääkemallin midatsolaamille ja alfentaniilille, ja useita teoksia on julkaistu tunnetuissa anestesialehdissä. Kahden lääkkeen mallit ovat yksinkertaisia, mutta niiden käyttö on hyvin rajallista. Tutkijat käyttävät usein enemmän kuin kahta lääkettä harjoituksen aikana, ja kolmen lääkkeen malli on suuri harppaus kliinisen farmakodynamiikan seurannassa. Tutkijat keräävät elintärkeitä merkkejä, anestesian syvyyttä (BIS = bispektraalinen indeksi, analgesia-nociception-indeksi (ANI)), lääkkeiden annostusta (propofoli, midatsolaami ja alfentaniili) ja MOAA/S-pisteet (muokattu tarkkailijan arviointi/valppauspistemäärä) potilaalta, joka saavat rutiininomaisen yleisanestesian kurkunpäämaskin alla tai sedaatiota TEE (transesophageal echocardiography) -tutkimuksia varten. Potilaan suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista. Nämä tallenteet yhdistetään tietokoneohjelmaan mallin rakentamista varten. Uusi malli anestesian alalla valittiin ja sitä muutettiin. Tämän alan edelläkävijöinä Taiwanissa tutkijat aikovat suorittaa sarjan analyyseja käyttämällä uutta mallia, jonka tutkijat ovat rakentaneet tutkiakseen yksityiskohtaisesti huumeiden vuorovaikutusta keskenään. Mallilla voidaan vetää turvallisuusraja liiallisen hengityslaman välttämiseksi. Päätavoitteena on kolminkertaisen lääkkeen vasteen pintamalliin perustuva sedaatio, joka antaa tarkkuutta, potilasmukavuutta, nopeaa tajunnan palautumista ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ilman erityisiä lisätoimenpiteitä.

Tiedonkeruu (TEE-potilaat)

  1. Soveltuvien potilaiden seulonnan jälkeen protokolla ja tutkimustiedot selitetään heille perusteellisesti.
  2. Noudatettiin tiukkoja paastoprotokollia. 22 gaugen suonensisäinen katetri kiinnitettiin lääkkeen antamista varten. Jokainen potilas sai tavanomaiset anestesiahoitomonitorit, jotka käsittivät EKG:n (sähkökardiografia), happisaturaation (SpO2) ja NIBP:n (ei-invasiivinen verenpaine). EKG:ta ja SpO2:ta (hapetussaturaatio) tarkkailtiin jatkuvasti ja NIBP:tä mitattiin 5 minuutin välein. Lisähappea (3-5 l/m) annettiin nenäkanyylin kautta ja SpO2 (hapetussaturaatio) pidettiin yli 90 %. Suonensisäisenä boluksena annettiin midatsolaamia, alfentaniilia ja propofolia anestesialääkärin mieltymysten mukaan. Midatsolaamin viiteannosalue on 0-5 mg, alfentaniili 0-1000 mikrogrammaa ja propofoli 0-60 mg. Anestesian syvyyttä seurattiin BIS:llä ja analgesia-nociception indeksillä (ANI). BIS ja ANI (analgesia nociception index) olivat vain seurantaa varten.
  3. Instrumentointi aloitettiin vasteen menettämisen jälkeen, kuten anestesiologi arvioi modifioidulla tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikolla (MOAA/S). Sietämätön desaturaatio hoidettiin naamioventilaatiolla tai nenähengitysteiden lisäämisellä. MOAA/S-pistemäärä, joka oli alle 2, katsottiin vasteen menetykseksi (LOR) ja sopivaksi instrumentointiin. MOAA/S-pisteet kirjataan induktio-, instrumentointi- ja ilmaantumisvaiheessa. Tallenteet lisätään, jos potilaan MOAA/S-pistemäärä on suurempi kuin 2. ANI (analgesia nociception index) ja otsan BIS-monitoria käytetään apuvälineenä anestesian syvyyden arvioinnissa. Ylimääräisiä lääkeboluksia annettiin, jos potilas ilmaisi kipua tai havaittiin liiallisia liikkeitä.
  4. Toimenpiteen lopussa potilasta tarkkailtiin tajuihinsa palaamiseen asti (MOAA/S > 5). Potilaat jaetaan satunnaisesti malliharjoitteluryhmään ja validointiryhmään sen jälkeen, kun tiedot on hankittu tietokonesatunnaistuksella käyttämällä tietokonekelloa siemenenä.

Tiedonkeruu (kurkunpään maskipotilaat)

  1. Soveltuvien potilaiden seulonnan jälkeen protokolla ja tutkimustiedot selitetään heille perusteellisesti.
  2. Noudatettiin tiukkoja paastoprotokollia. 22 tai 20 gaugen suonensisäinen katetri kiinnitettiin lääkkeen antamista varten. Jokainen potilas sai tavanomaiset anestesiahoitomonitorit, jotka käsittivät EKG:n, SpO2:n (happisaturaatio) ja non-invasiivisen verenpaineen (NIBP). EKG:tä ja SpO2:ta (happisaturaatiota) seurattiin jatkuvasti ja NIBP:tä mitattiin 5 minuutin välein. Suonensisäinen fentanyyli ja propofoli annettiin anestesialääkärin mieltymysten mukaan. Vertailuannostusalue fentanyylille 0-150mcg ja propofolille 0-200mg. Anestesian syvyyttä seurattiin BIS:llä ja ANI:lla (analgesia nociception index). BIS ja ANI olivat vain seurantaa varten.
  3. Instrumentointi aloitettiin vasteen menetyksen jälkeen, jonka anestesiologi arvioi MOAA/S-pisteillä. MOAA/S-pistemäärä, joka oli pienempi kuin 2, katsottiin LOR-arvoksi (vasteen menetys) ja sopiva instrumentointiin. LMA:n asettamisen jälkeen sevofluraani aloitettiin 2-3 % tuorekaasuvirtauksella 1-6 l/m. Lopun sevofluraanikonsentraatio pidettäisiin yli 0,7 minimipitoisuuden alveolaarissa tietoisuuden välttämiseksi. MOAA/S-pisteet kirjataan induktion, instrumentoinnin, ihon viillon/sulkemisen ja ilmaantumisvaiheen aikana. Tallenteet lisättäisiin, jos potilaan MOAA/S-pistemäärä on suurempi kuin 2. ANI (analgesia nociception index) ja otsan BIS-monitoria käytettäisiin apuvälineenä anestesian syvyyden arvioinnissa. Ylimääräisiä lääkeboluksia annettiin, jos potilas ilmaisi kipua tai havaittiin liiallisia liikkeitä.
  4. Toimenpiteen lopussa LMA poistettiin, jos potilas hengitti sujuvasti. Potilasta tarkkailtiin tajuihinsa palaamiseen asti (MOAA/S > 5). Potilaat jaetaan satunnaisesti malliharjoitteluryhmään ja validointiryhmään sen jälkeen, kun tiedot on hankittu tietokonesatunnaistuksella käyttämällä tietokonekelloa siemenenä.

Mallin rakentaminen, arviointi ja validointi (molemmat ryhmät)

  1. Kerätyt tiedot syötettiin farmakokineettiseen simulointiohjelmistoon (TIVA Trainer Version 9.1) laskemaan sekunti kerrallaan plasman ja vaikutuspaikan lääkepitoisuuden muutokset kaikille kolmelle lääkkeelle. Koulutuspotilasryhmää käytetään mallikoulutukseen. Bootstrap-tekniikkaa käytetään 2000 iteraatiolla. Mallin sovitus optimoitiin käyttämällä -2 Log likelihoodia (-2LL).
  2. Rakennettaisiin MOAA/S-, BIS- ja ANI-malleja (analgesia nociception index).
  3. Tulokset validoidaan validoitujen potilastietojen avulla sen kliinisen hyödyn varmistamiseksi. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä käytetään mallin ennusteen laadun arvioimiseen. ROC:ta ja käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) verrataan koulutus- ja validointiryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TEE (transesophageal echocardiography) -populaatio: potilaat lähetettiin TEE-tutkimukseen kardiologin asiantuntemuksen perusteella. Potilaat, jotka ovat valmiita saamaan sedaatiota, ovat ehdokkaita ilmoittautumiseen ja heidän kelpoisuusseulotaan.

LMA (laryngeal mask airway) -populaatio: Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan potilaita, joille tehdään LMA-leikkaus yleiskirurgien pyynnöstä. Näiden potilaiden kelpoisuus seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–85-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE) tai leikkaukseen kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA) tutkimusvarresta riippuen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.

Poissulkemiskriteerit:

TEE-varsi:

  • kuulovamma
  • neurologiset tai käyttäytymishäiriöt
  • tavanomaiseen rauhoittavaan käyttöön
  • alkoholismi
  • allergia midatsolaamille, alfentaniilille tai propofolille
  • lepohuoneen ilma SpO2 < 90 %.
  • Ylempien hengitysteiden kasvaimia historiassa

LMA käsivarsi

  • kuulovamma
  • neurologiset tai käyttäytymishäiriöt
  • tavanomaiseen rauhoittavaan käyttöön
  • alkoholismi
  • allergia sevofluraanille, fentanyylille tai propofolille, lepohuoneen ilmalle
  • SpO2 < 90 %
  • huono hampaisto
  • sopimaton LMA
  • LMA-lisäysyritys suurempi kuin 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TEE (transesofageaalinen kaikukardiografia)

Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus rutiininomaisesta anestesiakäytännöstä, johon liittyy kolmen lääkkeen samanaikainen käyttö.

TEE-ryhmä: toimenpiteen rutiininomaisiin sedatiolääkkeisiin kuuluvat midatsolaami (noin 1-5 mg potilasta kohti), alfentaniili (200-1000 mcg potilasta kohti) ja propofoli (pienet 10-20 mg:n bolukset tarpeen mukaan, kokonaisannos yleensä alle 100 mg potilasta kohden riippuen tutkimuksen kokonaisaika) kaikki suonensisäisinä boluksina. Potilaita seurataan tavallisilla monitoreilla (sähkökardiografia, ei-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria), kaksispektriindeksi (BIS) ja analgesia-nociception index (ANI). Potilaita tarkkaillaan toipumisosastolla nimetyn hoitohenkilökunnan kanssa, kunnes he ovat täysin tajuissaan ennen kotiutumista.
Muut: Bispektraalinen indeksi (BIS) ja analgesia-nociception-indeksi (ANI)
Rutiininomaisten anestesialääkkeiden antamisen jälkeen tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella. BIS pidetään välillä 40 - 60 ja MOAA/S alle 2. Elintoiminnot, BIS, analgesia nociception index (ANI) tallennetaan automaattisesti ja jatkuvasti tietokoneohjelmiston avulla. ANI:ta käytetään vain havainnointitarkoituksiin, eikä se ohjaa anestesian hallintaa protokollassamme. Leikkauksen tai tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan tajuihinsa palautumiseen asti (MOAA/S = 5) ennen kuin hänet lähetetään toipumisyksikköön.
Lääke: alfentaniili
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiininomaisen lääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 2. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen alfentaniili vaihteli välillä 0-1000 mikrogrammaa potilaan tilan mukaan. Ajoitus ja annokset tallennetaan taustaanalyysiä varten. Tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan tutkimushuoneessa tajuihinsa palaamiseen asti ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.
Lääke: Propofol
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiininomaisen lääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 2. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen propofoli vaihteli välillä 0-200 mg potilaan tilan mukaan. Ajoitus ja annokset tallennetaan taustaanalyysiä varten. Leikkauksen tai tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan leikkaus- tai tutkimushuoneessa tajuihinsa palaamiseen asti ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.
Lääke: midatsolaami
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiininomaisen lääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 2. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen midatsolaami vaihteli boluksina 0–5 mg potilaan tilan mukaan. Ajoitus ja annokset tallennetaan taustaanalyysiä varten. Tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan tutkimushuoneessa tajuihinsa palaamiseen asti ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.
LMA (laryngeal mask airway)

Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus rutiininomaisesta anestesiakäytännöstä, johon liittyy kolmen lääkkeen samanaikainen käyttö.

LMA-ryhmä: rutiininomaisiin induktiolääkkeisiin kuuluvat propofoli (50–200 mg potilasta kohti), fentanyyli (50–150 mikrogrammaa potilasta kohti) ja sevofluraani (koneasetus 1,5–3 % kliinisen tarpeen mukaan). Potilaita seurataan tavallisilla monitoreilla (sähkökardiografia, ei-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria), kaksispektriindeksi (BIS) ja analgesia-nociception index (ANI). Potilaita tarkkaillaan toipumisosastolla nimetyn hoitohenkilökunnan kanssa, kunnes he ovat täysin tajuissaan ennen kotiutumista.
Muut: Bispektraalinen indeksi (BIS) ja analgesia-nociception-indeksi (ANI)
Rutiininomaisten anestesialääkkeiden antamisen jälkeen tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella. BIS pidetään välillä 40 - 60 ja MOAA/S alle 2. Elintoiminnot, BIS, analgesia nociception index (ANI) tallennetaan automaattisesti ja jatkuvasti tietokoneohjelmiston avulla. ANI:ta käytetään vain havainnointitarkoituksiin, eikä se ohjaa anestesian hallintaa protokollassamme. Leikkauksen tai tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan tajuihinsa palautumiseen asti (MOAA/S = 5) ennen kuin hänet lähetetään toipumisyksikköön.
Lääke: Propofol
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiininomaisen lääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 2. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen propofoli vaihteli välillä 0-200 mg potilaan tilan mukaan. Ajoitus ja annokset tallennetaan taustaanalyysiä varten. Leikkauksen tai tutkimuksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan leikkaus- tai tutkimushuoneessa tajuihinsa palaamiseen asti ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.
Lääke: Fentanyyli
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiininomaisen lääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 1. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen fentanyyli vaihteli välillä 0-200 mikrogrammaa potilaan tilan mukaan. Ajoitus ja annokset tallennetaan taustaanalyysiä varten. Leikkauksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan leikkaussalissa tajuihinsa palaamiseen asti ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.
Lääke: sevofluraani
Tutkijat arvioivat anestesian syvyyden bispektrisen indeksin (BIS) ja muunnetun tarkkailijan arviointi-/valmiusasteikon (MOAA/S) perusteella rutiini-kolmoislääkehoidon jälkeen. BIS on 40 ja 60 välillä ja MOAA/S alle 1. Lääkeannokset annetaan osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä ja ne ovat identtisiä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Tyypillinen sevofluraanipitoisuus vaihteli välillä 0-3 % potilaan tilan mukaan. Ajoitus- ja konsentraatiotiedot hankitaan taustaanalyysiä varten. Leikkauksen päätyttyä potilasta tarkkaillaan leikkaussalissa tajuihinsa palaamiseen saakka ennen kuin hänet lähetetään toipumisosastolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Observer's Assessment Alertness Scale (MOAA/S) -pisteet ja muutokset määritettyjen aikapisteiden välillä.
Aikaikkuna: Tietyt tapahtumat kirurgisen tai tutkimustoimenpiteen aikana (LMA-asennus, TEE-asennus, ihon viilto, ihon sulkeminen, esiintulo ja potilaan liikkeet).Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia.

Tutkimuksemme tallentaa nämä parametrit havaintopohjalta. Anestesiahoito pysyy samana riippumatta siitä, osallistuuko potilas vai ei.

Potilaan liikkeen puute TEE (transesofageaalinen kaikukardiografia) tai LMA (laryngeal mask airway) -asetuksen aikana katsotaan Modified Observer's Assessment Alertness Scale -pistemääräksi (MOAA/S) < 1.

Tajunnan palautuminen määritellään MOAA/S:n pistemäärällä, joka on suurempi kuin 4. MOAA/S on yksikkötön pistemäärä välillä 0–5, ja sitä voidaan soveltaa erilaisiin anestesia-asetuksiin, kuten maha-suolikanavan endoskopiaan tai valveilla olevaan kraniotomiaan. Eri menettelyt eivät anna erilaisia ​​MOAA/S-yksiköitä.

Pisteet ovat osa anestesian syvyyden arviointia ja tallenteet kootaan yhteen matemaattiseen malliin sopivaksi.
Tietyt tapahtumat kirurgisen tai tutkimustoimenpiteen aikana (LMA-asennus, TEE-asennus, ihon viilto, ihon sulkeminen, esiintulo ja potilaan liikkeet).Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS (bispectral index) arvo ja muutokset määritettyjen aikapisteiden välillä.
Aikaikkuna: BIS tallennetaan jatkuvasti koko anestesian ajan (induktiosta syntymiseen). Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia..
Tutkimuksemme tallentaa nämä parametrit havaintopohjalta. Anestesiahoito pysyy samana riippumatta siitä, osallistuuko potilas vai ei. BIS-arvot tallennetaan koko leikkauksen tai TEE-tutkimuksen ajan korreloimaan kliinisten havaintojen kanssa. Tallennettu BIS-lukema on tasainen ja sisältää vain yksiköttömän luvun, joka vaihtelee välillä 0-100. Eri menettelyt eivät anna eri yksiköitä. Arvo on osa anestesian syvyyden arviointia ja tallenteet kootaan yhteen matemaattiseen malliin sopivaksi.
BIS tallennetaan jatkuvasti koko anestesian ajan (induktiosta syntymiseen). Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia..
ANI (Analgesia nociception index) ja muutokset määritettyjen aikapisteiden välillä.
Aikaikkuna: ANI tallennetaan jatkuvasti koko anestesian ajan (induktiosta syntymiseen). Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia.
Tutkimuksemme tallentaa nämä parametrit havaintopohjalta. Anestesiahoito pysyy samana riippumatta siitä, osallistuuko potilas vai ei. ANI-arvot tallennetaan koko leikkauksen tai TEE-tutkimuksen ajan korreloimaan kliinisten havaintojen kanssa. Tallennettu ANI-lukema on tasainen ja sisältää vain yksiköttömän luvun, joka vaihtelee välillä 0-100. Eri menettelyt eivät anna eri yksiköitä. Indeksi on osa anestesian syvyysarviointia ja tallenteet kootaan yhteen matemaattiseen malliin sopivaksi.
ANI tallennetaan jatkuvasti koko anestesian ajan (induktiosta syntymiseen). Viiteaika: TEE 15 minuuttia, LMA 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Yang Liou, MD, Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-12-024BC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa