Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering en toepassing van Triple Drug Response Surface-modellen

18 juli 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Triple Drug Response Surface-modellering voor patiënten die luchtwegbehandelingen krijgen

De vraag naar anesthesiologen buiten de operatiekamers neemt toe. Chirurgen, radiologen, endoscopisten en andere interventionisten voeren procedures uit met een grotere complexiteit, die soms gepaard gaan met meer pijn en die daarom enige verdoving vereisen. Deze groeiende behoefte speelt een cruciale rol bij het zorgvuldig omgaan met de geleverde medicijnen. De onderzoekers willen met name weten hoe verschillende klassen geneesmiddelen op elkaar inwerken, zodat we de effecten nauwkeuriger kunnen titreren. Vroege studies gebruikten isobologrammen en concentratie-effectcurven als hun hulpmiddelen, maar deze methoden zijn beperkt en niet in staat om continue bedmonitoring uit te voeren. Onderzoekers integreerden deze methodologieën wiskundig en ontwikkelden responsoppervlakmodellen. Het wordt een erg handig hulpmiddel om interacties tussen geneesmiddelen te beoordelen. Geneesmiddelinteracties worden gevisualiseerd met een driedimensionale grafiek of een oppervlak. Gebruikers hebben alleen de berekende medicijnconcentraties nodig en een voorspeld verlies van responskans wordt gegeven nadat een model is gebouwd. Het proces van modelbouw is een complex en tijdrovend proces. Ons team heeft met succes een dual-drug-model gebouwd voor midazolam en alfentanil en verschillende werken zijn gepubliceerd in gerenommeerde anesthesietijdschriften. Dual-drug-modellen zijn eenvoudig, maar het gebruik ervan is zeer beperkt. De onderzoekers gebruiken tijdens de praktijk vaak meer dan twee geneesmiddelen en een model met drie geneesmiddelen zal een grote sprong voorwaarts zijn om de klinische farmacodynamiek te volgen. De onderzoekers verzamelen vitale functies, anesthesiediepte (BIS=bispectrale index, analgesie nociceptie-index (ANI)), medicijndosering (propofol, midazolam en alfentanil) en de MOAA/S-scores (modified observer's assessment/alertness score) bij patiënten die krijgen routinematige algemene anesthesie onder larynxmasker of sedatie voor TEE-onderzoeken (transoesofageale echocardiografie). De toestemming van de patiënt zal voorafgaand aan de inschrijving worden verkregen. Deze opnames worden samengevoegd in een computerprogramma voor modelbouw. Een nieuw model op het gebied van anesthesie werd gekozen en aangepast. Als pioniers op dit gebied in Taiwan, zijn de onderzoekers van plan een reeks analyses uit te voeren met behulp van een nieuw model dat de onderzoekers hebben gebouwd om in detail te kijken naar hoe drugs met elkaar omgaan. Het model kan een veiligheidsgrens trekken om overmatige ademhalingsdepressie te voorkomen. Het belangrijkste doel is om sedatie te bieden die precisie, comfort voor de patiënt, snelle terugkeer van bewustzijn en veiligheid biedt op basis van het triple-drug response surface-model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie van de routinematige klinische praktijk zonder dat specifieke aanvullende interventies vereist zijn.

Data-acquisitie (TEE-patiënten)

  1. Na screening op in aanmerking komende patiënten, zullen protocol- en studiedetails grondig aan hen worden uitgelegd.
  2. Er werden strikte vastenprotocollen gevolgd. Een 22-gauge intraveneuze katheter werd vastgezet voor medicijntoediening. Elke patiënt kreeg standaard monitoren voor anesthesiezorg, bestaande uit ECG (elektrocardiografie), oxygenatieverzadiging (SpO2) en NIBP (niet-invasieve bloeddruk). ECG en SpO2 (oxygenatieverzadiging) werden continu gevolgd en NIBP werd elke 5 minuten gemeten. Extra zuurstof (3~5 l/m) werd toegediend via een neuscanule en de SpO2 (oxygenatieverzadiging) bleef boven de 90%. Intraveneuze bolus midazolam, alfentanil en propofol werden gegeven volgens de voorkeur van de anesthesioloog. Het referentiedoseringsbereik voor midazolam is 0~5mg, alfentanil 0~1000mcg en propofol 0~60mg. De anesthesiediepte werd gevolgd met BIS en analgesia nociception index (ANI). BIS en ANI (analgesia nociception index) waren alleen voor monitoringdoeleinden.
  3. Instrumentatie begon na verlies van respons zoals geëvalueerd door de anesthesioloog met de gemodificeerde waarnemersbeoordelings- / alertheidsschaal (MOAA / S). Ondraaglijke desaturatie werd behandeld met maskerbeademing of het inbrengen van een neusluchtweg. Een MOAA/S-score van minder dan 2 werd beschouwd als verlies van respons (LOR) en geschikt voor instrumentatie. De MOAA/S-score wordt geregistreerd tijdens de inductie-, instrumentatie- en opkomstfase. Er worden opnames toegevoegd als de patiënt een MOAA/S-score van meer dan 2 heeft. ANI- (analgesie-nociceptie-index) en voorhoofd-BIS-monitoren worden gebruikt als hulpmiddel om de anesthesiediepte te beoordelen. Er werden aanvullende medicijnbolussen gegeven als de patiënt pijn vertoonde of overmatige bewegingen waarnam.
  4. Aan het einde van de procedure werd de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn was (MOAA/S > 5). De patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in een modeltrainingsgroep en een validatiegroep na data-acquisitie door computerrandomisatie met behulp van computerklok als startpunt.

Data-acquisitie (larynxmaskerpatiënten)

  1. Na screening op in aanmerking komende patiënten, zullen protocol- en studiedetails grondig aan hen worden uitgelegd.
  2. Er werden strikte vastenprotocollen gevolgd. Een intraveneuze katheter van 22 of 20 gauge werd vastgezet voor medicijntoediening. Elke patiënt ontving standaard anesthesiezorgmonitors bestaande uit elektrocardiografie (ECG), SpO2 (zuurstofverzadiging) en niet-invasieve bloeddruk (NIBP). ECG en SpO2 (zuurstofverzadiging) werden continu gecontroleerd en NIBP werd elke 5 minuten gemeten. Intraveneuze fentanyl en propofol werden gegeven volgens de voorkeur van de anesthesioloog. Referentiedoseringsbereik voor fentanyl 0~150mcg en propofol 0~200mg. De anesthesiediepte werd gecontroleerd met BIS en ANI (analgesia nociception index). BIS en ANI waren alleen bedoeld voor monitoringdoeleinden.
  3. Instrumentatie begon na verlies van respons zoals geëvalueerd door de anesthesioloog met de MOAA/S-score. Een MOAA/S-score van minder dan 2 werd beschouwd als LOR (verlies van respons) en geschikt voor instrumentatie. Na plaatsing van de LMA werd sevofluraan gestart met 2~3% met een verse gasstroom van 1~6 l/m. De end-tidal sevofluraanconcentratie zou boven de 0,7 minimale alveolaire concentratie worden gehouden om bewustzijn te voorkomen. De MOAA/S-score wordt geregistreerd bij inductie, instrumentatie, tijdens incisie/sluiting van de huid en opkomstfase. Er zouden opnames worden toegevoegd als de patiënt een MOAA/S-score van meer dan 2 had. ANI- (analgesie-nociceptie-index) en voorhoofd-BIS-monitoren zouden worden gebruikt als aanvulling om de anesthesiediepte te beoordelen. Er werden aanvullende medicijnbolussen gegeven als de patiënt pijn vertoonde of overmatige bewegingen waarnam.
  4. Aan het einde van de procedure werd de LMA verwijderd als de patiënt rustig ademde. De patiënt werd geobserveerd tot hij weer bij bewustzijn was (MOAA/S > 5). De patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in een modeltrainingsgroep en een validatiegroep na data-acquisitie door computerrandomisatie met behulp van computerklok als startpunt.

Modelbouw, beoordeling en validatie (beide groepen)

  1. De verzamelde gegevens werden ingevoerd in een farmacokinetische simulatiesoftware (TIVA trainer versie 9.1) om seconde-voor-seconde veranderingen in de plasma- en effectplaatsgeneesmiddelconcentratie voor alle drie de geneesmiddelen te berekenen. De trainingspatiëntengroep wordt gebruikt voor modeltraining. De bootstrap-techniek wordt gebruikt met 2000 iteraties. Modelaanpassing is geoptimaliseerd met behulp van -2 Log-waarschijnlijkheid (-2LL).
  2. Er zouden MOAA/S-, BIS- en ANI-modellen (analgesia nociception index) worden geconstrueerd.
  3. De resultaten worden gevalideerd met de validatiepatiëntgegevens om de klinische bruikbaarheid ervan te bevestigen. Ontvanger operationele kenmerken (ROC) curve-analyse wordt gebruikt om de kwaliteit van de modelvoorspelling te beoordelen. ROC en oppervlakte onder de curve (AUC) worden vergeleken tussen de trainings- en validatiegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

TEE-populatie (transoesofageale echocardiografie): patiënten werden naar een TEE-onderzoek gestuurd op basis van de expertise van de cardioloog. Patiënten die bereid zijn om sedatie te ontvangen, komen in aanmerking voor inschrijving en zullen worden gescreend op geschiktheid.

LMA-populatie (laryngeal mask airway): De onderzoekers zijn van plan patiënten in te schrijven die een borstoperatie onder LMA zullen ondergaan, zoals gevraagd door algemene chirurgen. Deze patiënten worden gescreend op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 20 en 85 jaar
  • Gepland voor transesofageale echocardiografie (TEE) onderzoek of operatie onder larynxmaskerluchtweg (LMA), afhankelijk van de onderzoeksarm.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III.

Uitsluitingscriteria:

TEE-arm:

  • slechthorendheid
  • neurologische of gedragsstoornissen
  • gewoonlijk kalmerend gebruik
  • alcoholisme
  • allergie voor midazolam, alfentanil of propofol
  • lucht in rustruimte SpO2 < 90%.
  • Geschiedenis van tumoren in de bovenste luchtwegen

LMA-arm

  • slechthorendheid
  • neurologische of gedragsstoornissen
  • gewoonlijk kalmerend gebruik
  • alcoholisme
  • allergie voor sevofluraan, fentanyl of propofol, lucht in rustruimtes
  • SpO2 < 90%
  • slecht gebit
  • niet-passende LMA
  • LMA inbrengpoging groter dan 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TEE (transoesofageale echocardiografie)

Dit is een puur observationele studie van de routinematige anesthesiepraktijk waarbij drie geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt.

TEE-groep: de routinematige sedatiemedicatie voor de procedure omvat midazolam (ongeveer 1 ~ 5 mg per patiënt), alfentanil (200 ~ 1000 mcg per patiënt) en propofol (kleine bolussen van 10 ~ 20 mg op aanvraag, totale dosis meestal lager dan 100 mg per patiënt, afhankelijk van de totale onderzoekstijd) allemaal in intraveneuze bolussen. Patiënten worden gecontroleerd met standaardmonitoren (elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie), bispectrale index (BIS) en analgesie-nociceptie-index (ANI). Patiënten worden geobserveerd op de verkoeverafdeling met aangewezen verplegend personeel tot ze volledig bij bewustzijn zijn voordat ze worden ontslagen.
Ander: Bispectrale index (BIS) en analgesie-nociceptie-index (ANI)
Na het toedienen van routinematige anesthesiemedicatie, beoordelen de onderzoekers de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de aangepaste beoordelings-/waarschuwingsschaal van de waarnemer (MOAA/S). BIS wordt gehandhaafd tussen 40 - 60 en MOAA/S minder dan 2. De vitale functies, BIS, analgesia nociception index (ANI) worden automatisch en continu geregistreerd via geautomatiseerde software. ANI wordt alleen gebruikt voor observatiedoeleinden en vormt geen leidraad voor anesthesiebeheer in ons protocol. Na afloop van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is (MOAA/S = 5) voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: alfentanil
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gemodificeerde waarnemersbeoordeling/waarschuwingsschaal (MOAA/S) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 2. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van routinematige anesthesiepraktijken en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. Typische alfentanil varieerde van 0 ~ 1000mcg afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse. Aan het einde van het onderzoek wordt de patiënt in de onderzoekskamer geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: Propofol
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gemodificeerde waarnemersbeoordeling/waarschuwingsschaal (MOAA/S) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 2. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van routinematige anesthesiepraktijken en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. Typische propofol varieerde van 0 ~ 200 mg, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse. Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: midazolam
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gemodificeerde waarnemersbeoordeling/waarschuwingsschaal (MOAA/S) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 2. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van routinematige anesthesiepraktijken en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. Typisch midazolam varieerde van 0 tot 5 mg in bolussen, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse. Aan het einde van het onderzoek wordt de patiënt in de onderzoekskamer geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
LMA (larynxmasker luchtweg)

Dit is een puur observationele studie van de routinematige anesthesiepraktijk waarbij drie geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt.

LMA-groep: routinematige inductiemedicatie omvat propofol (50~200mg per patiënt), fentanyl (50~150mcg per patiënt) en sevofluraan (machine-instelling op 1,5% tot 3% volgens klinische behoeften). Patiënten worden gecontroleerd met standaardmonitoren (elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie), bispectrale index (BIS) en analgesie-nociceptie-index (ANI). Patiënten worden geobserveerd op de verkoeverafdeling met aangewezen verplegend personeel tot ze volledig bij bewustzijn zijn voordat ze worden ontslagen.
Ander: Bispectrale index (BIS) en analgesie-nociceptie-index (ANI)
Na het toedienen van routinematige anesthesiemedicatie, beoordelen de onderzoekers de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de aangepaste beoordelings-/waarschuwingsschaal van de waarnemer (MOAA/S). BIS wordt gehandhaafd tussen 40 - 60 en MOAA/S minder dan 2. De vitale functies, BIS, analgesia nociception index (ANI) worden automatisch en continu geregistreerd via geautomatiseerde software. ANI wordt alleen gebruikt voor observatiedoeleinden en vormt geen leidraad voor anesthesiebeheer in ons protocol. Na afloop van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is (MOAA/S = 5) voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: Propofol
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gemodificeerde waarnemersbeoordeling/waarschuwingsschaal (MOAA/S) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 2. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van routinematige anesthesiepraktijken en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. Typische propofol varieerde van 0 ~ 200 mg, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse. Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: Fentanyl
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gemodificeerde waarnemersbeoordeling/waarschuwingsschaal (MOAA/S) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 1. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. Typische fentanyl varieerde van 0 ~ 200 mcg, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse. Aan het einde van de operatie wordt de patiënt in de operatiekamer geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
Geneesmiddel: sevofluraan
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) en de gewijzigde beoordelings-/waarschuwingsschaal (MOAA/S) van de waarnemer nadat een routinematig drievoudig medicijnregime is gegeven. BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en MOAA/S minder dan 1. De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek. De typische sevofluraanconcentratie varieerde van 0~3%, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De timing- en concentratiegegevens worden verkregen voor backend-analyse. Aan het einde van de operatie wordt de patiënt in de operatiekamer geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Observer's Assessment Alertness Scale (MOAA/S) score en veranderingen tussen gespecificeerde tijdpunten.
Tijdsspanne: Specifieke gebeurtenissen tijdens de chirurgische of onderzoeksprocedure (LMA-insertie, TEE-insertie, huidincisie, huidsluiting, opkomst en bewegingen van de patiënt). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur.

Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis. Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.

Gebrek aan patiëntbeweging tijdens het inbrengen van TEE (transoesofageale echocardiografie) of LMA (larynxmaskerluchtweg) wordt beschouwd als Modified Observer's Assessment Alertness Scale-score (MOAA/S) < 1.

Terugkeer van bewustzijn wordt gedefinieerd door een score van MOAA/S groter dan 4. MOAA/S is een score zonder eenheid tussen 0 en 5 en is van toepassing in verschillende anesthesie-instellingen, zoals sedatie voor gastro-intestinale endoscopie of wakkere craniotomieën. Verschillende procedures geven geen verschillende MOAA/S-eenheden.

De score maakt deel uit van de diepte-evaluatie van de anesthesie en de opnames worden samengevoegd om in een wiskundig model te passen.
Specifieke gebeurtenissen tijdens de chirurgische of onderzoeksprocedure (LMA-insertie, TEE-insertie, huidincisie, huidsluiting, opkomst en bewegingen van de patiënt). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIS-waarde (bispectrale index) en veranderingen tussen gespecificeerde tijdstippen.
Tijdsspanne: BIS wordt continu geregistreerd gedurende de totale anesthesietijd (van inductie tot opkomst). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur..
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis. Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt. BIS-waarden worden tijdens de operatie of het TEE-onderzoek geregistreerd om te correleren met klinische observaties. De geregistreerde BIS-uitlezing is uniform en bevat alleen een getal zonder eenheid tussen 0 en 100. Verschillende procedures geven geen verschillende eenheden. De waarde maakt deel uit van de diepte-evaluatie van de anesthesie en de opnames worden samengevoegd om in een wiskundig model te passen.
BIS wordt continu geregistreerd gedurende de totale anesthesietijd (van inductie tot opkomst). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur..
ANI (Analgesia nociception index) en veranderingen tussen gespecificeerde tijdstippen.
Tijdsspanne: ANI wordt continu geregistreerd gedurende de totale anesthesietijd (van inductie tot opkomst). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur.
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis. Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt. ANI-waarden worden tijdens de operatie of het TEE-onderzoek geregistreerd om te correleren met klinische observaties. De geregistreerde ANI-uitlezing is uniform en bevat alleen een getal zonder eenheid tussen 0 en 100. Verschillende procedures geven geen verschillende eenheden. De index maakt deel uit van de evaluatie van de anesthesiediepte en de opnames worden samengevoegd om in een wiskundig model te passen.
ANI wordt continu geregistreerd gedurende de totale anesthesietijd (van inductie tot opkomst). Referentietijd: TEE 15 minuten, LMA 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing Yang Liou, MD, Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-12-024BC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren