Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie i zastosowanie modeli powierzchni potrójnej odpowiedzi na lek

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Modelowanie powierzchni potrójnej odpowiedzi na lek u pacjentów poddawanych leczeniu dróg oddechowych

Wzrasta zapotrzebowanie na anestezjologów poza salami operacyjnymi. Chirurdzy, radiolodzy, endoskopiści i inni interwencjoniści wykonują zabiegi o większej złożoności, którym czasami towarzyszy większy ból i dlatego wymagają pewnej sedacji. Ta rosnąca potrzeba przywiązuje kluczową rolę do ostrożnego obchodzenia się z dostarczanymi lekami. W szczególności badacze chcą wiedzieć, w jaki sposób różne klasy leków wchodzą w interakcje, abyśmy mogli dokładniej miareczkować efekty. We wczesnych badaniach wykorzystywano izobologramy i krzywe wpływu stężenia jako narzędzia, ale metody te są ograniczone i nie umożliwiają ciągłego monitorowania przyłóżkowego. Badacze zintegrowali te metodologie matematycznie i opracowali modele powierzchni odpowiedzi. Staje się bardzo wygodnym narzędziem do oceny interakcji leków. Interakcje leków są wizualizowane za pomocą trójwymiarowego wykresu lub powierzchni. Użytkownicy będą potrzebować tylko obliczonych stężeń leku, a przewidywane prawdopodobieństwo utraty odpowiedzi zostanie podane po zbudowaniu modelu. Proces budowy modelu jest złożonym i czasochłonnym procesem. Nasz zespół z powodzeniem zbudował dwulekowy model midazolamu i alfentanylu, a kilka prac zostało opublikowanych w renomowanych czasopismach anestezjologicznych. Modele dwulekowe są proste, ale ich zastosowanie jest bardzo ograniczone. Badacze często używają więcej niż dwóch leków podczas praktyki, a model z trzema lekami będzie wielkim krokiem naprzód w monitorowaniu farmakodynamiki klinicznej. Badacze będą zbierać parametry życiowe, głębokość znieczulenia (BIS = wskaźnik bispektralny, wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI)), dawkowanie leków (propofol, midazolam i alfentanyl) oraz wyniki MOAA/S (zmodyfikowana ocena obserwatora/wynik czujności) u pacjentów, którzy otrzymują rutynowe znieczulenie ogólne pod maską krtaniową lub sedację do badania TEE (echokardiografia przezprzełykowa). Zgoda pacjenta zostanie uzyskana przed zapisem. Nagrania te zostaną połączone w program komputerowy do budowy modelu. Wybrano i zmodyfikowano nowy model w dziedzinie anestezjologii. Jako pionierzy w tej dziedzinie na Tajwanie, badacze planują przeprowadzić serię analiz przy użyciu nowatorskiego modelu, który zbudowali w celu szczegółowego zbadania interakcji leków. Granica bezpieczeństwa, aby uniknąć nadmiernej depresji oddechowej, może zostać narysowana przez model. Głównym celem jest zapewnienie sedacji dającej precyzję, komfort pacjenta, szybki powrót świadomości i bezpieczeństwo w oparciu o trójlekowy model powierzchni odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie rutynowej praktyki klinicznej, które nie wymaga żadnych szczególnych dodatkowych interwencji.

Akwizycja danych (pacjenci TEE)

  1. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych kwalifikujących się pacjentów protokół i szczegóły badania zostaną im dokładnie wyjaśnione.
  2. Przestrzegano ścisłych protokołów postu. Do podawania leku zabezpieczono cewnik dożylny o średnicy 22 G. Każdy pacjent otrzymał standardowe monitory opieki anestezjologicznej obejmujące EKG (elektrokardiografia), saturację (SpO2) i NIBP (nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi). EKG i SpO2 (nasycenie tlenem) monitorowano w sposób ciągły, a NIBP mierzono co 5 minut. Dodatkowy tlen (3~5 l/m2) podawano przez kaniulę donosową, a SpO2 (nasycenie tlenem) utrzymywano powyżej 90%. Dożylny bolus midazolamu, alfentanylu i propofolu podawano zgodnie z preferencjami anestezjologa. Referencyjny zakres dawkowania dla midazolamu wynosi 0~5mg, alfentanilu 0~1000mcg i propofolu 0~60mg. Głębokość znieczulenia monitorowano za pomocą BIS i wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI). BIS i ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) służyły wyłącznie do celów monitorowania.
  3. Instrumentację rozpoczęto po utracie odpowiedzi ocenianej przez anestezjologa za pomocą zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S). Nieznośną desaturację leczono poprzez wentylację maską lub wprowadzenie nosowych dróg oddechowych. Wynik MOAA/S mniejszy niż 2 uznano za utratę odpowiedzi (LOR) i kwalifikację do oprzyrządowania. Wynik MOAA/S byłby rejestrowany w fazie indukcji, oprzyrządowania i wynurzania. Zapisy zostaną dodane, jeśli pacjent uzyskał wynik MOAA/S większy niż 2. ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) i monitory BIS na czole zostaną użyte jako uzupełnienie oceny głębokości znieczulenia. Dodatkowe bolusy leku były podawane, jeśli pacjent zgłaszał ból lub obserwował nadmierne ruchy.
  4. Po zakończeniu zabiegu chorego obserwowano do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S > 5). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na modelową grupę treningową i grupę walidacyjną po zebraniu danych przez randomizację komputerową z wykorzystaniem zegara komputerowego jako materiału siewnego.

Akwizycja danych (pacjenci z maską krtaniową)

  1. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych kwalifikujących się pacjentów protokół i szczegóły badania zostaną im dokładnie wyjaśnione.
  2. Przestrzegano ścisłych protokołów postu. Do podania leku zabezpieczono cewnik dożylny o średnicy 22 lub 20 G. Każdy pacjent otrzymał standardowe monitory opieki anestezjologicznej obejmujące elektrokardiograf (EKG), SpO2 (saturację) i nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (NIBP). W sposób ciągły monitorowano EKG i SpO2 (wysycenie tlenem), a co 5 minut mierzono NIBP. Fentanyl i propofol podano dożylnie zgodnie z preferencjami anestezjologa. Referencyjny zakres dawek dla fentanylu 0~150mcg i propofolu 0~200mg. Głębokość znieczulenia monitorowano za pomocą BIS i ANI (indeks nocycepcji analgezji). BIS i ANI służyły wyłącznie do celów monitorowania.
  3. Instrumentację rozpoczęto po utracie odpowiedzi, ocenianej przez anestezjologa z wynikiem MOAA/S. Wynik MOAA/S mniejszy niż 2 uznano za LOR (utrata odpowiedzi) i kwalifikowano do oprzyrządowania. Po umieszczeniu LMA rozpoczęto sewofluran w stężeniu 2~3% z przepływem świeżego gazu na poziomie 1~6 l/m2. Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu powinno być utrzymywane powyżej 0,7 minimalnego stężenia pęcherzykowego, aby uniknąć świadomości. Wynik MOAA/S byłby rejestrowany podczas indukcji, oprzyrządowania, podczas nacinania/zamykania skóry i fazy wyłaniania. Zapisy byłyby dodawane, gdyby pacjent miał wynik MOAA/S większy niż 2. ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) i monitory BIS na czole byłyby stosowane jako uzupełnienie oceny głębokości znieczulenia. Dodatkowe bolusy leku były podawane, jeśli pacjent zgłaszał ból lub obserwował nadmierne ruchy.
  4. Pod koniec zabiegu LMA usuwano, jeśli pacjent oddychał swobodnie. Chorego obserwowano do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S > 5). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na modelową grupę treningową i grupę walidacyjną po zebraniu danych przez randomizację komputerową z wykorzystaniem zegara komputerowego jako materiału siewnego.

Budowa modelu, ocena i walidacja (obie grupy)

  1. Zebrane dane wprowadzono do oprogramowania do symulacji farmakokinetycznej (trener TIVA wersja 9.1) w celu obliczenia zmian stężenia leku w osoczu iw miejscu działania dla wszystkich trzech leków sekunda po sekundzie. Treningowa grupa pacjentów jest używana do szkolenia modelowego. Technika ładowania początkowego jest używana z 2000 iteracjami. Dopasowanie modelu zostało zoptymalizowane przy użyciu logarytmu wiarygodności -2 (-2LL).
  2. Skonstruowane zostaną modele MOAA/S, BIS i ANI (indeks nocycepcji analgezji).
  3. Wyniki są weryfikowane z danymi pacjenta do walidacji, aby potwierdzić ich przydatność kliniczną. Analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) służy do oceny jakości predykcji modelu. ROC i pole pod krzywą (AUC) zostaną porównane między grupą treningową i walidacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja TEE (echokardiografia przezprzełykowa): pacjenci kierowani na badanie TEE na podstawie ekspertyzy kardiologa. Pacjenci, którzy chcą otrzymać środki uspokajające, są kandydatami do włączenia i zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Populacja LMA (maska ​​krtaniowa): Badacze planują włączyć pacjentki, które zostaną poddane operacji piersi w ramach LMA, zgodnie z życzeniem chirurgów ogólnych. Ci pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 85 lat
  • Zaplanowane badanie echokardiograficzne przezprzełykowe (TEE) lub zabieg chirurgiczny pod maską krtaniową (LMA) w zależności od ramienia badania.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III.

Kryteria wyłączenia:

ramię TEE:

  • upośledzenie słuchu
  • zaburzenia neurologiczne lub behawioralne
  • nawykowe stosowanie środków uspokajających
  • alkoholizm
  • uczulenie na midazolam, alfentanyl lub propofol
  • powietrze w pokoju wypoczynkowym SpO2 < 90%.
  • Historia nowotworów górnych dróg oddechowych

Ramię LMA

  • upośledzenie słuchu
  • zaburzenia neurologiczne lub behawioralne
  • nawykowe stosowanie środków uspokajających
  • alkoholizm
  • uczulenie na sewofluran, fentanyl lub propofol, powietrze wypoczynkowe
  • SpO2 < 90%
  • słabe uzębienie
  • niedopasowana LMA
  • Próba wprowadzenia LMA większa niż 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TEE (echokardiografia przezprzełykowa)

Jest to czysto obserwacyjne badanie rutynowej praktyki anestezjologicznej polegającej na jednoczesnym stosowaniu trzech leków.

Grupa TEE: rutynowe leki uspokajające stosowane podczas zabiegu obejmują midazolam (około 1~5mg na pacjenta), alfentanyl (200~1000mcg na pacjenta) i propofol (małe bolusy 10~20mg na żądanie, całkowita dawka zwykle poniżej 100mg na pacjenta w zależności od całkowity czas badania) wszystko w bolusach dożylnych. Pacjentów monitoruje się za pomocą standardowych monitorów (elektrokardiograf, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi, pulsoksymetria), wskaźnika bispektralnego (BIS) i wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI). Pacjenci są obserwowani na oddziale wybudzeń przez wyznaczony personel pielęgniarski aż do pełnego odzyskania przytomności przed wypisem.
Inny: Wskaźnik bispektralny (BIS) i wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI)
Po podaniu rutynowych leków anestezjologicznych badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S). BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Parametry życiowe, BIS, wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) są rejestrowane automatycznie i w sposób ciągły za pomocą oprogramowania komputerowego. ANI są wykorzystywane wyłącznie do celów obserwacyjnych i nie stanowią wskazówek dotyczących postępowania anestezjologicznego w naszym protokole. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S = 5) przed wysłaniem go na oddział rekonwalescencji.
Lek: alfentanyl
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowa dawka alfentanylu mieściła się w zakresie od 0 do 1000 mcg w zależności od stanu pacjenta. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu badania pacjent jest obserwowany w sali badań do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Propofol
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe dawki propofolu wahały się od 0 do 200 mg w zależności od stanu pacjenta. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: midazolam
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe dawki midazolamu wahały się od 0 do 5 mg w bolusach, w zależności od stanu pacjenta. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu badania pacjent jest obserwowany w sali badań do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
LMA (maska ​​krtaniowa)

Jest to czysto obserwacyjne badanie rutynowej praktyki anestezjologicznej polegającej na jednoczesnym stosowaniu trzech leków.

Grupa LMA: rutynowe leki wprowadzające obejmują propofol (50~200mg na pacjenta), fentanyl (50~150mcg na pacjenta) i sewofluran (ustawienie maszyny na 1,5% do 3% w zależności od potrzeb klinicznych). Pacjentów monitoruje się za pomocą standardowych monitorów (elektrokardiograf, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi, pulsoksymetria), wskaźnika bispektralnego (BIS) i wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI). Pacjenci są obserwowani na oddziale wybudzeń przez wyznaczony personel pielęgniarski aż do pełnego odzyskania przytomności przed wypisem.
Inny: Wskaźnik bispektralny (BIS) i wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI)
Po podaniu rutynowych leków anestezjologicznych badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S). BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Parametry życiowe, BIS, wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI) są rejestrowane automatycznie i w sposób ciągły za pomocą oprogramowania komputerowego. ANI są wykorzystywane wyłącznie do celów obserwacyjnych i nie stanowią wskazówek dotyczących postępowania anestezjologicznego w naszym protokole. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S = 5) przed wysłaniem go na oddział rekonwalescencji.
Lek: Propofol
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 2. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe dawki propofolu wahały się od 0 do 200 mg w zależności od stanu pacjenta. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Fentanyl
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) oraz zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 1. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowy fentanyl mieścił się w zakresie od 0 do 200 mcg w zależności od stanu pacjenta. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu operacji pacjent jest obserwowany na sali operacyjnej do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na blok wybudzeń.
Lek: sewofluran
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) i zmodyfikowanej skali oceny/czujności obserwatora (MOAA/S) po podaniu rutynowego schematu trójlekowego. BIS utrzymuje się między 40 a 60, a MOAA/S mniej niż 1. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe stężenie sewofluranu wahało się od 0 do 3% w zależności od stanu pacjenta. Dane dotyczące czasu i stężeń są pozyskiwane do analizy wewnętrznej. Po zakończeniu operacji pacjent jest obserwowany w sali operacyjnej do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział rekonwalescencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik oceny czujności obserwatora (MOAA/S) i zmiany między określonymi punktami czasowymi.
Ramy czasowe: Specyficzne zdarzenia podczas zabiegu chirurgicznego lub badania (założenie LMA, założenie TEE, nacięcie skóry, zamknięcie skóry, pojawienie się i ruchy pacjenta). Czas odniesienia: TEE 15 minut, LMA 2 godziny.

Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie.

Brak ruchu pacjenta podczas zakładania TEE (echokardiografia przezprzełykowa) lub LMA (maska ​​krtaniowa) jest uznawany za wynik w zmodyfikowanej skali oceny czujności obserwatora (MOAA/S) < 1.

Powrót przytomności jest definiowany przez wynik MOAA/S większy niż 4. MOAA/S to bezjednostkowy wynik między 0 a 5 i ma zastosowanie w różnych warunkach anestezjologicznych, takich jak uspokojenie podczas endoskopii przewodu pokarmowego lub kraniotomii w stanie czuwania. Różne procedury nie dają różnych jednostek MOAA/S.

Wynik jest częścią oceny głębokości znieczulenia, a zapisy są agregowane w celu dopasowania do modelu matematycznego.
Specyficzne zdarzenia podczas zabiegu chirurgicznego lub badania (założenie LMA, założenie TEE, nacięcie skóry, zamknięcie skóry, pojawienie się i ruchy pacjenta). Czas odniesienia: TEE 15 minut, LMA 2 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość BIS (indeks bispektralny) i zmiany pomiędzy określonymi punktami czasowymi.
Ramy czasowe: BIS będzie rejestrowany w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia (od indukcji do wybudzenia). Czas referencyjny: TEE 15 minut, LMA 2 godziny..
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Wartości BIS są rejestrowane podczas zabiegu chirurgicznego lub badania TEE w celu skorelowania z obserwacjami klinicznymi. Zarejestrowany odczyt BIS jest jednolity i zawiera tylko liczbę bez jednostek z zakresu od 0 do 100. Różne procedury nie dają różnych jednostek. Wartość jest częścią oceny głębokości znieczulenia, a zapisy są agregowane w celu dopasowania do modelu matematycznego.
BIS będzie rejestrowany w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia (od indukcji do wybudzenia). Czas referencyjny: TEE 15 minut, LMA 2 godziny..
ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) i zmiany między określonymi punktami czasowymi.
Ramy czasowe: ANI będzie rejestrowany w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia (od indukcji do wybudzenia). Czas referencyjny: TEE 15 minut, LMA 2 godziny.
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Wartości ANI są rejestrowane podczas zabiegu chirurgicznego lub badania TEE w celu skorelowania z obserwacjami klinicznymi. Zarejestrowany odczyt ANI jest jednolity i zawiera tylko liczbę bez jednostek z zakresu od 0 do 100. Różne procedury nie dają różnych jednostek. Indeks jest częścią oceny głębokości znieczulenia, a zapisy są agregowane w celu dopasowania do modelu matematycznego.
ANI będzie rejestrowany w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia (od indukcji do wybudzenia). Czas referencyjny: TEE 15 minut, LMA 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Yang Liou, MD, Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-12-024BC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj