Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen rakenteellisen/toiminnallisen liitettävyyden ja amyloidi- ja tau-leesioiden kuvantaminen APOE4-kantajissa. (Protocol_Z)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Aivojen rakenteellisen/toiminnallisen liitettävyyden ja amyloidi- ja tau-leesioiden kuvantaminen APOE4-kantajissa. (IND 123119, Protokolla Z)

Tämä on monikeskustutkimus Washingtonin yliopistossa (WASH U), Etelä-Kalifornian yliopistossa (USC) ja Huntington Medical Research Institutessa (HMRI). Sekä AA-ohjelman että PPG-ohjelman yleisenä tavoitteena on edistää nykyistä tietämystä verisuonten osuudet dementiaan erityisesti henkilöillä, joilla on pääasiallinen geneettinen riskitekijä myöhään alkavalle AD:lle, eli apolipoproteiini E-ε4 (APOE4) -geeni, jotka kehittävät varhaisen verisuonten toimintahäiriön ja merkittävän aivoverisuonipatologian verrattuna muihin kuin kantajiin, ja selvittävät, onko neurovaskulaarinen sillä on keskeinen rooli kognitiivisessa heikkenemisessä, ja siksi se on uusi avainkohde dementian hoidossa APOE4-kantajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus Washingtonin yliopistossa (WASH U), Etelä-Kalifornian yliopistossa (USC) ja Huntington Medical Research Institutessa (HMRI). Sekä AA-ohjelman että PPG-ohjelman yleisenä tavoitteena on edistää nykyistä tietämystä verisuonten osuudet dementiaan erityisesti henkilöillä, joilla on pääasiallinen geneettinen riskitekijä myöhään alkavalle AD:lle, eli apolipoproteiini E-ε4 (APOE4) -geeni, jotka kehittävät varhaisen verisuonten toimintahäiriön ja merkittävän aivoverisuonipatologian verrattuna ei-kantajiin, ja selvittävät, onko hermoston verisuonet sillä on keskeinen rooli kognitiivisessa heikkenemisessä, ja siksi se on uusi avainkohde dementian hoidossa APOE4-kantajilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan Knight ADRC:hen liittyviin meneillään oleviin projekteihin ilmoittautuneita osallistujia rekrytoidaan. Ilmoittamatta yksilöllistä geneettistä riskitilaa, 202 näistä osallistujista sisältää yhdistelmän APOE4/4 (~ 7 %), APOE3/4 (~ 30 %) ja APOE3/3 (~ 63 %) kantajia. Lisäksi, paljastamatta yksittäistä mutaatiostatusta, ~40 PSEN1-kantajia ja ei-kantajia perheenjäseniä, jotka ovat tällä hetkellä mukana Dominantly Herited Alzheimer Network (DIAN) -tutkimuksessa Washingtonin yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, mikä tahansa rotu
  • Ikä > 18 vuotta
  • Osallistuminen yhteen käynnissä olevista projekteista, jotka liittyvät Washingtonin yliopiston Knight ADRC:hen ja johon MAP:n henkilökunta ja Washingtonin yliopiston lääkäri ovat lähettäneet.
  • Normaali kognitio tai varhaisen vaiheen oireinen AD
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole dokumentoitua vaihdevuosia tai kohdunpoistoa, jotka osallistuvat, eivät saa olla raskaana tai imettävät seulonnassa
  • (negatiivinen virtsan β-HCG 24 tunnin sisällä ennen injektiota), ja hänen on suostuttava välttämään raskaaksi tulemista. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään luotettavaa ehkäisyä tai pidättäytymään seksuaalisesta toiminnasta 24 tunnin ajan flortaucipir-injektion annon jälkeen.
  • Ilmoittautuminen DCE-MRI-tutkimukseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka estää yhteistyön testauksen tai pitkittäisen osallistumisen kanssa
  • Poissulkeminen Knight ADRC- tai DIAN-projektista
  • Hänellä on suuri torsades de pointes -riski tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän tai saattavat pidentää QT-aikaa (katso tutkimusliite "Rajoitettujen lääkevalmisteiden luettelo").
  • MRI-vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, vaikea klaustrofobia, kyvyttömyys makaamaan paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät magneettikuvaukseen osallistumisesta vaarallista Washingtonin yliopiston ja Barnes-Jewish Hospitalin toteuttamien standardiseulontamenetelmien avulla.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen Flortaucipir
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion flortaucipiria yhdessä PET-kuvauksen kanssa.
Lääke: F 18 T807 Flortaucipir
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F 18 T807:n vakioottoarvosuhteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) korreloidaan muiden kuvantamismenetelmien (MRI, PET-amyloidikuvantaminen) ja kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 123119 Protocol Z

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tiedot muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja laitoksissa tai alan tutkimuksen sponsoroijia. Voimme myös jakaa tutkimusdataa suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Osallistujan yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella näitä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa