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APOE4 보인자의 뇌 구조적/기능적 연결성과 아밀로이드 및 타우 병변의 영상화. (Protocol_Z)

2024년 3월 11일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

APOE4 보인자의 뇌 구조적/기능적 연결성과 아밀로이드 및 타우 병변의 영상화. (IND 123119, 프로토콜 Z)

이것은 워싱턴 대학교(WASH U), 서던 캘리포니아 대학교(USC) 및 헌팅턴 의학 연구소(HMRI)의 다중 센터 연구입니다. AA 프로그램과 PPG 프로그램의 전반적인 목표는 다음에 대한 현재 지식을 발전시키는 것입니다. 특히 후기 발병 알츠하이머병에 대한 주요 유전적 위험 인자, 즉 비보유자에 비해 초기 혈관 기능 장애 및 상당한 뇌혈관 병리를 발생시키는 아포지단백 E-ε4(APOE4) 유전자를 가진 개인에서 치매에 대한 혈관 기여, 그리고 신경혈관 구조가 인지 저하에 핵심적인 역할을 하므로 APOE4 운반체에서 치매를 치료하기 위한 핵심적인 새로운 치료 표적입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 워싱턴 대학교(WASH U), 서던 캘리포니아 대학교(USC) 및 헌팅턴 의학 연구소(HMRI)의 다중 센터 연구입니다. AA 프로그램과 PPG 프로그램의 전반적인 목표는 다음에 대한 현재 지식을 발전시키는 것입니다. 특히 후기 발병 알츠하이머병에 대한 주요 유전적 위험 인자, 즉 비보유자에 비해 초기 혈관 기능 장애 및 상당한 뇌혈관 병리를 발생시키는 아포지단백 E-ε4(APOE4) 유전자를 가진 개인에서 치매에 대한 혈관 기여, 그리고 신경혈관 구조가 인지 저하에 핵심적인 역할을 하므로 APOE4 운반체에서 치매를 치료하기 위한 핵심적인 새로운 치료 표적입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kelley M Jackson, BA
  • 전화번호: 314-362-1558
  • 이메일: kelleyj@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 Knight ADRC와 제휴하여 진행 중인 프로젝트에 등록된 총 참가자를 모집합니다. 개별 유전적 위험 상태를 공개하지 않고, 이들 참가자 중 202명은 APOE4/4(~7%), APOE3/4(~30%) 및 APOE3/3(~63%) 보인자가 혼합되어 포함될 것입니다. 또한 개별 돌연변이 상태를 공개하지 않고 워싱턴 대학의 DIAN(Dominantly Inherited Alzheimer Network) 연구에 현재 등록된 ~40명의 PSEN1 보인자 및 비보인자 가족 구성원을 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 모든 인종
  • 나이 > 18세
  • 워싱턴 대학의 Knight ADRC와 제휴하고 MAP 직원과 워싱턴 대학 의사가 추천한 진행 중인 프로젝트 중 하나에 참여.
  • 정상 인지 또는 초기 단계의 증상이 있는 알츠하이머병
  • 참여하는 폐경 또는 자궁절제술의 문서화된 병력이 없는 가임 여성은 스크리닝 시 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
  • (주사 전 24시간 이내 소변 β-HCG 음성), 임신을 피하는 데 동의해야 합니다. 플로르타우시피르 주사 투여 후 24시간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하거나 성행위를 삼가는 데 동의하지 않는 가임 여성.
  • DCE-MRI 연구 등록
  • 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력

제외 기준:

  • 테스트 또는 종적 참여와 협력을 방해하는 모든 질병
  • Knight ADRC 또는 DIAN 참조 프로젝트에서 제외
  • Torsades de Pointes에 걸릴 위험이 높거나 QT 간격을 연장하거나 연장할 수 있는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다(연구 첨부 "제한 약물 목록" 참조).
  • MRI 금기 사항(예: 전자 의료 기기, 심한 밀실 공포증, 오랫동안 가만히 누워 있을 수 없음)로 인해 워싱턴 대학과 Barnes-Jewish 병원에서 구현한 표준 선별 과정을 사용하여 MRI 스캔에 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적 플로르타우시피르
참가자는 PET 이미징과 함께 플로타우시피르의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받게 됩니다.
의약품: F 18 T807 플로르타우시피르
참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받습니다. 전체 검사를 견딜 수 없는 사람들을 위해 참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥 내 볼루스 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F 18 T807 표준 흡수 값 비율
기간: 5 년
F 18 T807 SUVR(Standard Uptake Value Ratio)은 다른 영상 기법(MRI, PET 아밀로이드 영상) 및 인지 수행과 상관 관계가 있습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND 123119 Protocol Z

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자와 데이터를 공유할 것입니다. 그들은 이 연구와 유사한 영역 또는 다른 관련 없는 영역에서 연구를 수행할 수 있습니다. 이러한 연구원은 워싱턴 대학교, 다른 연구 센터 및 기관 또는 연구 산업 후원자일 수 있습니다. 또한 연구 커뮤니티와 광범위하게 공유하기 위해 연구 데이터를 대규모 데이터 저장소(저장소는 정보 데이터베이스)와 공유할 수 있습니다. 참가자의 개별 연구 데이터는 이러한 저장소 중 하나에 배치되며 데이터 사용을 모니터링하는 개인으로부터 사전 승인을 받은 자격을 갖춘 연구원만 이 정보를 볼 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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