此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

APOE4 携带者脑结构/功能连接和淀粉样蛋白和 Tau 病变的成像。 (Protocol_Z)

2024年3月11日 更新者：Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

APOE4 携带者脑结构/功能连接和淀粉样蛋白和 Tau 病变的成像。 （IND 123119，协议 Z）

这是华盛顿大学 (WASH U)、南加州大学 (USC) 和亨廷顿医学研究所 (HMRI) 的一项多中心研究。AA 计划和 PPG 计划的总体目标是推进当前的知识血管对痴呆症的贡献，特别是在具有迟发性 AD 主要遗传风险因素的个体中，即与非携带者相比，载脂蛋白 E-ε4 (APOE4) 基因会发展为早期血管功能障碍和显着的脑血管病变，并确定神经血管系统是否在认知能力下降中起关键作用，因此是治疗 APOE4 携带者痴呆症的关键新治疗靶点。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

这是华盛顿大学 (WASH U)、南加州大学 (USC) 和亨廷顿医学研究所 (HMRI) 的一项多中心研究。AA 计划和 PPG 计划的总体目标是推进当前的知识血管对痴呆症的贡献，特别是在具有迟发性 AD 主要遗传风险因素的个体中，即与非携带者相比，载脂蛋白 E-ε4 (APOE4) 基因会发展为早期血管功能障碍和显着的脑血管病变，并确定神经血管系统是否在认知能力下降中起关键作用，因此是治疗 APOE4 携带者痴呆症的关键新治疗靶点。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kelley M Jackson, BA
  • 电话号码：314-362-1558
  • 邮箱：kelleyj@wustl.edu

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募目前参加与 Knight ADRC 相关的正在进行的项目的参与者总数。 在不披露个人遗传风险状况的情况下，这些参与者中的 202 名将包括 APOE4/4 (~7%)、APOE3/4 (~30%) 和 APOE3/3 (~63%) 的混合携带者。 此外，在不披露个体突变状态的情况下，将招募目前在华盛顿大学参加显性遗传阿尔茨海默病网络 (DIAN) 研究的约 40 名 PSEN1 携带者和非携带者家庭成员。

描述

纳入标准：

  • 男性或女性，任何种族
  • 年龄 > 18 岁
  • 参与华盛顿大学 Knight ADRC 附属的正在进行的项目之一，并由 MAP 工作人员和华盛顿大学医生推荐。
  • 正常认知或早期症状性 AD
  • 没有记录的绝经或子宫切除史的育龄女性在筛选时不得怀孕或哺乳
  • （注射前24小时内尿β-HCG阴性），必须同意避免怀孕。 不同意使用可靠的避孕措施或在注射氟妥西吡后 24 小时内不进行性活动的育龄女性。
  • 参加 DCE-MRI 研究
  • 给予知情同意和遵循研究程序的能力

排除标准：

  • 任何妨碍配合测试或纵向参与的疾病
  • 从 Knight ADRC 或 DIAN 推荐项目中排除
  • 具有尖端扭转型室性心动过速的高风险或正在服用已知会延长或可能延长 QT 间期的药物（请参阅研究附件“限制药物清单”）。
  • MRI 禁忌症（例如 电子医疗设备、严重的幽闭恐惧症、无法长时间静止不动），这使得使用华盛顿大学和巴恩斯犹太医院实施的标准筛查流程参与 MRI 扫描变得不安全
  • 目前怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性Flortaucipir
参与者将接受 flortaucipir 的单次静脉推注以及 PET 成像。
药品：F 18 T807 Flortaucipir
参与者将接受约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807 的单次静脉推注。 对于无法耐受完整检查的人，参与者将接受单次静脉推注约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807。
其他名称：
  • 18F-AV-1451

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
F 18 T807 标准摄取值比率
大体时间：5年
F 18 T807 标准摄取值比率 (SUVR) 将与其他成像方式（MRI、PET 淀粉样蛋白成像）和认知表现相关联。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

调查人员

  • 首席研究员：Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月11日

研究完成 (实际的)

2022年10月11日

研究注册日期

首次提交

2019年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月22日

首次发布 (实际的)

2019年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IND 123119 Protocol Z

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们将与其他研究人员共享数据。 他们可能在与本研究相似的领域或其他不相关的领域进行研究。 这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。 我们还可能与大型数据存储库（存储库是信息数据库）共享研究数据，以便与研究社区广泛共享。 参与者的个人研究数据被放置在这些存储库之一中，只有获得监督数据使用的个人事先批准的合格研究人员才能查看此信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

F 18 T807 Flortaucipir的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅