Elävien luovuttajien siirtoerojen vähentäminen afroamerikkalaisten keskuudessa
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kimberly R Jacob Arriola, Emory University
Useimmille yhdysvaltalaispotilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), munuaisensiirto on optimaalinen hoito, ja elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on parempi.
Siitä huolimatta LDKT:n saatavuudessa on laajat rodulliset erot.
Tämän tutkimuksen päätulos on muutos niiden tutkimukseen osallistuneiden osuudessa, joilla on vähintään yksi elävien luovuttajien kysely ystäviltä/perheiltä tutkimusjakson aikana. Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää järjestelmätason interventio (Transplant Referral) yhteisvaikutus. EXchange tai T-REX) ja kulttuurisesti herkkä yksilötason koulutusinterventio (verkkopohjainen Living ACTS: Tietoja valinnoista transplantaatiossa ja jakamisessa) rodullisista eroista LDKT:n saatavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmille yhdysvaltalaispotilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), munuaisensiirto on optimaalinen hoito.
Lisäksi elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) tarjoaa lukuisia etuja, kuten paremman munuaisten laadun, lisääntyneen lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjäämisen, pienemmät akuutin hylkimisreaktion määrät ja pienemmät terveydenhuoltokustannukset.
Siitä huolimatta LDKT:n saatavuudessa on laajalti rodullisia eroja, sillä valkoiset ESRD-potilaat saavat LDKT:n neljä kertaa todennäköisemmin kuin afroamerikkalaiset ESRD-potilaat.
Tämän tutkimuksen päätulos on muutos niiden tutkimukseen osallistuneiden osuudessa, jotka ovat tehneet vähintään yhden elävän luovuttajan kyselyn ystäviltä/perheiltä yli 12 kuukauden aikana lähtötilanteesta. Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää järjestelmätason interventioiden yhteisvaikutus. parantaa kommunikaatiota dialyysilaitoksen ja elinsiirtokeskuksen kliinikon välillä (Transplant Referral EXchange tai T-REX) ja kulttuurisesti herkkää yksilötason koulutusinterventiota (web-pohjainen Living ACTS: Tietoja valinnoista transplantaatiossa ja jakamisessa) rodullisista eroista LDKT:n saatavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähetettiin (dialyysilaitokselta, kroonisen munuaissairauden klinikalta tai itse) ja ajoitettiin arviointiin yhdessä neljästä tutkimuspaikasta tutkimusajanjakson aikana.
- Afroamerikkalainen tai musta
- ikä 18-70 vuotta
- BMI <39
- Englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Living ACTS -verkkosivusto
Tavanomaisten elinsiirtokoulutuksen tarjoamisen lisäksi potilas katsoi Living ACTS -videon (upotettu Living ACTS -verkkosivustolle) yhdessä potilaan mukana tulevien perheenjäsenten tai ystävien kanssa.
Lisäksi vähintään 5 minuuttia sivustolla navigointia (20 minuutin videon katsomisen lisäksi).
|
Living ACTS: Tietoja valinnoista transplantaatiossa ja jakamisessa -video, joka perustuu yksilötason käyttäytymismuutosten tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen malliin.
Potilas katselee Living ACTS -videota (upotettu Living ACTS -verkkosivustolle) yhdessä potilaan mukana tulevien perheenjäsenten tai ystävien kanssa.
Lisäksi vähintään 5 minuuttia sivustolla navigointia (paitsi ~20 minuutin videoiden katselu verkkosivustolta)
Tietopaketin tarkistaminen siirtoa edeltävän koordinaattorin kanssa.
Paketin tarkoituksena on tiedottaa elinsiirtoehdokkaille ja heidän perheilleen elävän luovuttajan munuaisensiirrosta (LDKT).
Lisäksi osallistujille tarjotaan iPad/tabletti, jotta he voivat katsoa kaksi ~10 minuuttia kestävää National Kidney Foundationin videota munuaissairauksista ja elinsiirroista omassa huoneessaan säännöllisen KT-arvioinnin aikana.
Tämä video käsittelee tietoja elinsiirroista, mutta ei käsittele erityisesti LDKT:ta, eikä se ole kulttuurisesti herkkä afroamerikkalaisväestölle.
|
|
Muut: Tavalliset elinsiirtokoulutusmenetelmät
Tavallinen hoito, johon kuuluu tavanomaisten siirtokoulutusmenettelyjen tarjoaminen jokaisessa elinsiirtokeskuksessa, mikä edellyttää tietopaketin tarkistamista siirtoa edeltävän koordinaattorin kanssa.
Paketin tarkoituksena on tiedottaa elinsiirtoehdokkaille ja heidän perheilleen elävän luovuttajan munuaisensiirrosta (LDKT).
Lisäksi osallistujille tarjotaan iPad/tabletti, jotta he voivat katsoa kaksi 10 minuutin pituista National Kidney Foundationin videota munuaissairauksista ja elinsiirroista omassa huoneessaan säännöllisen KT-arvioinnin aikana.
Tämä video käsittelee tietoja elinsiirroista, mutta ei käsittele erityisesti LDKT:ta, eikä se ole kulttuurisesti herkkä afroamerikkalaisväestölle.
|
Tietopaketin tarkistaminen siirtoa edeltävän koordinaattorin kanssa.
Paketin tarkoituksena on tiedottaa elinsiirtoehdokkaille ja heidän perheilleen elävän luovuttajan munuaisensiirrosta (LDKT).
Lisäksi osallistujille tarjotaan iPad/tabletti, jotta he voivat katsoa kaksi ~10 minuuttia kestävää National Kidney Foundationin videota munuaissairauksista ja elinsiirroista omassa huoneessaan säännöllisen KT-arvioinnin aikana.
Tämä video käsittelee tietoja elinsiirroista, mutta ei käsittele erityisesti LDKT:ta, eikä se ole kulttuurisesti herkkä afroamerikkalaisväestölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti potilaista, joilla on vähintään yksi tutkimus potentiaalisesta elävältä luovuttajalta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Tiedonkeruulomake, joka kuvaa mahdollisen vastaanottajan tunnuksen (ts.
Tutkimuksen osallistuja), elävien luovuttajien tiedustelupäivä ja luovuttajien kyselytunnus saadaan turvallisesti jokaiselta elinsiirtokeskukselta 12 kuukauden ajanjakson jälkeen ilmoittautumisesta.
Tiedot kerätään sähköisesti kaikille tutkimuksen osallistujille turvallisen, HIPAA-yhteensopivan datapalvelimen (QualityNet) kautta.
Prosenttia potilaista, joilla on ainakin yksi tutkimus potentiaalisesta elävältä luovuttajalta potilaiden keskuudessa, jotka saavat eläviä tekoja
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovutus-/siirron arviointipisteiden tuntemus ja ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
Asteikko sisältää 13 tosi/vääriä kysymyksiä, pistemäärä on välillä 0-13, 0 min-13, jos korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa (ts. Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta).
|
Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
|
Motivaation asteikon pistemäärä pyytää perheenjäsentä olemaan elävä avunantaja
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
9-kappaleinen asteikko arvioi motivaatiota pyytää perheenjäsentä olemaan elävä avunantaja.
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat välillä 1 - 5, mahdollinen pistemäärä vaihtelevat 9 - 45, ja korkeammat arvot osoittavat voimakkaamman sopimuksen lausunnon kanssa.
|
Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
|
Luottamus LDKT: stä keskustelun aloittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
10-osainen käyttäytymistaitojen asteikko mittaa luottamusta LDKT: n keskustelun aloittamiseen.
Mahdolliset vasteet vaihtelevat välillä 1-5, mahdollinen pistemäärä on 10-50, korkeammat arvot osoittavat voimakkaamman luottamuksen.
|
Lähtötaso, päivä 1 heti intervention jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava ja lopullinen luettelo verkkosivuston muutoksista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osallistujien kanssa tehdään sarja yksittäisiä haastatteluja saadakseen palautetta Living ACTS:n verkkoversiosta.
Kaikki ohjaajat tapaavat vertaillakseen tuloksia ja laatiakseen kattavan ja lopullisen luettelon verkkosivustojen muutoksista.
Osallistujien palautetta käytetään verkkopohjaisen intervention tarkentamiseen ja viimeistelyyn.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa keskustella LDKT:sta perheenjäsenten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
1-osainen käyttäytymisaikomusasteikko mittaa aikomusta keskustella LDKT:sta perheenjäsenten kanssa, pisteet vaihtelevat 1-5 (1-erittäin epätodennäköinen, 5-erittäin todennäköinen)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Jacob Arriola, PhD, MPH, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00098952
- R01DK114891 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .