Reduzindo as disparidades no transplante de doadores vivos entre os afro-americanos
20 de março de 2025 atualizado por: Kimberly R Jacob Arriola, Emory University
Para a maioria dos pacientes nos Estados Unidos com doença renal terminal (ESRD), o transplante renal representa o tratamento ideal, e o transplante renal com doador vivo (LDKT) é preferível.
No entanto, existem disparidades raciais generalizadas no acesso ao LDKT.
O principal resultado deste estudo é a mudança na proporção de participantes do estudo que tiveram pelo menos uma consulta de doador vivo por amigos/família durante o período do estudo. EXchange ou T-REX) e uma intervenção educacional de nível individual culturalmente sensível (Atos vivos baseados na web: sobre escolhas em transplante e compartilhamento) sobre disparidades raciais no acesso ao LDKT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a maioria dos pacientes nos Estados Unidos com doença renal terminal (ESRD), o transplante renal representa o tratamento ideal.
Além disso, o transplante renal de doador vivo (LDKT) oferece inúmeras vantagens, como melhor qualidade do rim, aumento da sobrevida do enxerto a curto e longo prazo, menores taxas de rejeição aguda e redução dos custos com saúde.
No entanto, existem disparidades raciais generalizadas no acesso ao LDKT, com pacientes brancos com ESRD quatro vezes mais propensos a receber um LDKT do que pacientes afro-americanos com ESRD.
O principal resultado deste estudo é a mudança na proporção de participantes do estudo que tiveram pelo menos uma consulta de doador vivo por amigos/familiares ao longo de 12 meses desde o início. O objetivo de longo prazo é entender o efeito combinado de uma intervenção em nível de sistema que melhora a comunicação entre as instalações de diálise e os médicos do centro de transplante (Transplant Referral EXchange ou T-REX) e uma intervenção educacional de nível individual culturalmente sensível (Living ACTS: About Choices in Transplantation and Sharing) baseado na web sobre disparidades raciais no acesso ao LDKT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
416
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Transplant Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados (da unidade de diálise, clínica de doença renal crônica ou auto) e agendados para uma avaliação em um dos quatro locais de estudo dentro do período de tempo do estudo.
- afro-americano ou negro
- idade 18 a 70 anos
- IMC < 39
- fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site vivo da ACTS
Além do fornecimento de procedimentos educacionais padrão sobre transplante, o paciente assistirá ao vídeo Living ACTS (incorporado no site Living ACTS) junto com qualquer familiar ou amigo que esteja acompanhando o paciente.
Mais um mínimo de 5 minutos navegando no site (além de assistir ao vídeo de 20 minutos).
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Living ACTS: About Choices in Transplantation and Sharing vídeo baseado no Modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais de mudança de comportamento individual.
Um paciente assistirá ao vídeo Living ACTS (incorporado no site Living ACTS) junto com qualquer membro da família ou amigo que esteja acompanhando um paciente.
Mais um mínimo de 5 minutos navegando no site (além de assistir ~ 20 minutos de vídeos do site)
Revisão de um pacote de informações com o coordenador pré-transplante.
O pacote serve para informar os candidatos a transplante e suas famílias sobre a opção de transplante renal de doador vivo (LDKT).
Além disso, os participantes receberão um iPad/tablet para assistir a dois vídeos de cerca de 10 minutos da National Kidney Foundation sobre doença renal e transplante em seu quarto privado durante a avaliação KT agendada regularmente.
Este vídeo discute informações sobre transplante, mas não aborda especificamente o LDKT e não é culturalmente sensível à população afro-americana.
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Outro: Procedimentos padrão de educação para transplante
Usual Care, que envolve o fornecimento de procedimentos padrão de educação para transplante em cada centro de transplante, que envolve a revisão de um pacote de informações com o coordenador pré-transplante.
O pacote serve para informar os candidatos a transplante e suas famílias sobre a opção de transplante renal de doador vivo (LDKT).
Além disso, os participantes receberão um iPad/tablet para assistir a dois vídeos de 10 minutos da National Kidney Foundation sobre doença renal e transplante em seu quarto privado durante a avaliação KT programada regularmente.
Este vídeo discute informações sobre transplante, mas não aborda especificamente o LDKT e não é culturalmente sensível à população afro-americana.
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Revisão de um pacote de informações com o coordenador pré-transplante.
O pacote serve para informar os candidatos a transplante e suas famílias sobre a opção de transplante renal de doador vivo (LDKT).
Além disso, os participantes receberão um iPad/tablet para assistir a dois vídeos de cerca de 10 minutos da National Kidney Foundation sobre doença renal e transplante em seu quarto privado durante a avaliação KT agendada regularmente.
Este vídeo discute informações sobre transplante, mas não aborda especificamente o LDKT e não é culturalmente sensível à população afro-americana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com pelo menos uma investigação de um potencial doador vivo
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Formulário de coleta de dados que captura potencial ID do destinatário (ou seja,
participante do estudo), data de investigação de doadores vivos e identificação de inquérito de doadores, serão obtidos com segurança de cada centro de transplante após um período de 12 meses a partir da inscrição.
Os dados serão coletados eletronicamente para todos os participantes do estudo por meio de um servidor de dados seguro e compatível com HIPAA (QualityNet).
A porcentagem de pacientes com pelo menos uma investigação de um potencial doador vivo entre pacientes que recebem atos vivos será comparado àqueles que recebem um site de controle com vídeo educacional incorporado.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento e compreensão da pontuação de avaliação de doação/transplante
Prazo: Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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A escala inclui 13 perguntas verdadeiras/falsas, a pontuação varia de 0 a 13, 0 min-13 no máximo, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento (ou seja, os participantes recebem 1 ponto para cada resposta correta).
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Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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Pontuação da escala de motivação para pedir a um membro da família que seja um doador vivo
Prazo: Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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A escala de 9 itens avalia a motivação para pedir a um membro da família para ser um doador vivo.
As respostas potenciais variam de 1 a 5, a pontuação possível variam de 9 a 45 com valores mais altos, indicando uma concordância mais forte com a declaração.
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Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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Confiança em iniciar uma conversa sobre LDKT
Prazo: Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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A escala de habilidades comportamentais de 10 itens mede a confiança em iniciar uma conversa sobre o LDKT.
As respostas potenciais variam de 1 a 5, o intervalo total possível de pontuação é 10-50, com valores mais altos indicam uma confiança mais forte.
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Linha de base, dia 1 imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista abrangente e final de modificações do site.
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Uma série de entrevistas individuais com os participantes será realizada para obter feedback sobre a versão baseada na web do Living ACTS.
Todos os facilitadores se reunirão para comparar as descobertas e compor uma lista abrangente e final de modificações no site.
O feedback dos participantes será usado para refinar e finalizar a intervenção baseada na web.
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12 meses após a linha de base
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Mudança na intenção de discutir LDKT com familiares
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A escala de intenções comportamentais de 1 item mede a intenção de discutir LDKT com membros da família, varia de 1 a 5 (1-extremamente improvável, 5 - extremamente provável)
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Jacob Arriola, PhD, MPH, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00098952
- R01DK114891 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .