Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji w przeszczepach żywych dawców wśród Afroamerykanów

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, Emory University
Dla większości pacjentów w Stanach Zjednoczonych ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) przeszczep nerki stanowi optymalne leczenie, a preferowany jest przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT). Niemniej jednak istnieją wszechobecne różnice rasowe w dostępie do LDKT. Głównym wynikiem tego badania jest zmiana odsetka uczestników badania, którzy w okresie badania otrzymali co najmniej jedno zapytanie o żywego dawcę od przyjaciół/rodziny. Celem długoterminowym jest zrozumienie łącznego efektu interwencji na poziomie systemowym (skierowanie EXchange lub T-REX) oraz wrażliwą kulturowo interwencję edukacyjną na poziomie indywidualnym (internetowe Living ACTS: About Choices in Transplantation and Sharing) na temat różnic rasowych w dostępie do LDKT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla większości pacjentów w Stanach Zjednoczonych ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) przeszczep nerki stanowi optymalne leczenie. Ponadto przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) oferuje liczne korzyści, takie jak lepsza jakość nerki, zwiększona krótko- i długoterminowa przeżywalność przeszczepu, niższy odsetek ostrego odrzucenia i niższe koszty opieki zdrowotnej. Niemniej jednak istnieją wszechobecne różnice rasowe w dostępie do LDKT, przy czym prawdopodobieństwo otrzymania LDKT u białych pacjentów z ESRD jest czterokrotnie większe niż u pacjentów z ESRD pochodzenia afroamerykańskiego. Głównym wynikiem tego badania jest zmiana odsetka uczestników badania, którzy w ciągu 12 miesięcy od wartości wyjściowej otrzymali co najmniej jedno zapytanie o żywego dawcę od przyjaciół/rodziny. Celem długoterminowym jest zrozumienie łącznego efektu interwencji na poziomie systemowym, który poprawia komunikację między stacją dializ a lekarzami ośrodka transplantacyjnego (Transplant Referral EXchange lub T-REX) oraz wrażliwą kulturowo interwencję edukacyjną na poziomie indywidualnym (internetowe Living ACTS: About Choices in Transplantation and Sharing) na temat różnic rasowych w dostępie do LDKT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Transplant Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani (z zakładu dializ, kliniki przewlekłej choroby nerek lub samodzielnie) i zaplanowani na ocenę w jednym z czterech ośrodków badawczych w okresie badania.
  • Afroamerykanin lub Murzyn
  • wiek od 18 do 70 lat
  • BMI < 39
  • Mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witryna Living ACTS
Oprócz zapewnienia standardowych procedur edukacyjnych w zakresie przeszczepów, pacjent obejrzy film Living ACTS (zamieszczony na stronie internetowej Living ACTS) wraz z członkami rodziny lub przyjaciółmi towarzyszącymi pacjentowi. Plus minimum 5 minut poruszania się po stronie (poza obejrzeniem 20-minutowego filmu).
Behawioralne: Witryna Living ACTS
Living ACTS: O wyborach w transplantacji i udostępnianiu wideo, które czerpie z modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych zmiany zachowania na poziomie indywidualnym. Pacjent będzie oglądał wideo Living ACTS (osadzone na stronie internetowej Living ACTS) wraz z członkami rodziny lub przyjaciółmi towarzyszącymi pacjentowi. Plus minimum 5 minut poruszania się po stronie (oprócz oglądania ~20 minut filmów ze strony)
Behawioralne: Standardowe procedury edukacji transplantacyjnej
Przegląd pakietu informacji z koordynatorem przedtransplantacyjnym. Pakiet służy do informowania kandydatów do przeszczepu i ich rodzin o możliwości przeszczepienia nerki od żywego dawcy (LDKT). Ponadto uczestnicy otrzymają iPada/tablet do obejrzenia dwóch ~10-minutowych filmów National Kidney Foundation na temat chorób nerek i transplantacji w ich prywatnym pokoju podczas regularnie zaplanowanej oceny KT. Ten film omawia informacje na temat przeszczepów, ale nie odnosi się konkretnie do LDKT i nie jest wrażliwy kulturowo na populację Afroamerykanów.
Inny: Standardowe procedury edukacji transplantacyjnej
Zwykła Opieka, która obejmuje zapewnienie standardowych procedur edukacji transplantacyjnej w każdym ośrodku transplantacyjnym, co wiąże się z przeglądem pakietu informacji z koordynatorem przedtransplantacyjnym. Pakiet służy do informowania kandydatów do przeszczepu i ich rodzin o możliwości przeszczepienia nerki od żywego dawcy (LDKT). Ponadto uczestnicy otrzymają iPada/tablet do obejrzenia dwóch 10-minutowych filmów National Kidney Foundation na temat chorób nerek i transplantacji w ich prywatnym pokoju podczas regularnie zaplanowanej oceny KT. Ten film omawia informacje na temat przeszczepów, ale nie odnosi się konkretnie do LDKT i nie jest wrażliwy kulturowo na populację Afroamerykanów.
Behawioralne: Standardowe procedury edukacji transplantacyjnej
Przegląd pakietu informacji z koordynatorem przedtransplantacyjnym. Pakiet służy do informowania kandydatów do przeszczepu i ich rodzin o możliwości przeszczepienia nerki od żywego dawcy (LDKT). Ponadto uczestnicy otrzymają iPada/tablet do obejrzenia dwóch ~10-minutowych filmów National Kidney Foundation na temat chorób nerek i transplantacji w ich prywatnym pokoju podczas regularnie zaplanowanej oceny KT. Ten film omawia informacje na temat przeszczepów, ale nie odnosi się konkretnie do LDKT i nie jest wrażliwy kulturowo na populację Afroamerykanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z co najmniej jednym zapytaniem od potencjalnego żywego dawcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Formularz zbierania danych, który przechwytuje identyfikator potencjalnego odbiorcy (tj. uczestnika badania), data zapytania o żywego dawcę i identyfikator zapytania o dawcę zostaną w bezpieczny sposób uzyskane z każdego ośrodka transplantacyjnego po 12 miesiącach od rejestracji. Dane będą gromadzone elektronicznie dla wszystkich uczestników badania za pośrednictwem bezpiecznego serwera danych zgodnego z HIPAA (QualityNet). Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zapytaniem od potencjalnego żywego dawcy wśród pacjentów otrzymujących Living ACTS zostanie porównany z tymi, którzy otrzymają kontrolną stronę internetową z osadzonym filmem edukacyjnym.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy i rozumienia oceny dawstwa/przeszczepu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Skala zawiera 13 pytań prawda/fałsz, zakres punktacji od 0 do 13, 0 min-12 maksimum
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana wyniku skali motywacji, aby poprosić członka rodziny o bycie żywym dawcą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
9-punktowa skala ocenia motywację do poproszenia członka rodziny o zostanie żywym dawcą. Potencjalne odpowiedzi wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na silniejszą zgodność ze stwierdzeniem.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana pewności siebie w inicjowaniu rozmowy o LDKT
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
10-itemowa skala umiejętności behawioralnych mierzy pewność siebie w inicjowaniu rozmowy o LDKT. Potencjalne odpowiedzi wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą pewność siebie.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa i ostateczna lista modyfikacji serwisu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Przeprowadzona zostanie seria indywidualnych wywiadów z uczestnikami w celu uzyskania opinii na temat internetowej wersji Living ACTS. Wszyscy facylitatorzy spotkają się, aby porównać wyniki i sporządzić kompleksową i ostateczną listę modyfikacji strony internetowej. Informacje zwrotne od uczestników zostaną wykorzystane do udoskonalenia i sfinalizowania interwencji internetowej.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana intencji omówienia LDKT z członkami rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
1-punktowa skala intencji behawioralnych mierzy zamiar przedyskutowania LDKT z członkami rodziny, zakresy punktacji 1-5 (1-bardzo mało prawdopodobne, 5-bardzo prawdopodobne)
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, FAST, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00098952
  • R01DK114891 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Witryna Living ACTS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj