GAIN-koe: COR388:n vaiheen 2/3 tutkimus potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cortexyme Inc.
GAIN-tutkimus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu COR388-tutkimus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin COR388:n kahden annoksen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla oli kliininen diagnoosi lievä tai keskivaikea Alzheimerin taudin (AD) dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin COR388-oraalikapseleiden kahden annoksen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä henkilöillä, joilla oli todennäköinen Alzheimerin taudin (AD) dementia National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin mukaan. (NIA-AA) kriteerit. Tutkittavalla ei ollut muita sairauksia tai aivojen kuvantamispoikkeavuuksia, jotka voisivat selittää dementian oireita. Kaikkia koehenkilöitä rohkaistiin ottamaan lannepunktiot (LP:t) (seulonnan aikana, viikolla 24 ja viikolla 48) ilman lääketieteellisiä sairauksia, jotka voisivat tutkijan mielestä lisätä toimenpiteen riskiä. Aivo-selkäydinnesteestä (CSF), syljestä ja verestä analysoitiin AD:n ja hermotulehduksen biomarkkereiden mittaukset ja Porphyromonas gingivalis -bakteerin (P. gingivalis). Osa paikoista tarkkaili koehenkilöitä parodontiitin kliinisten todisteiden varalta lähtötilanteessa 24 ja 48 viikolla.
Tutkimus koostui 3 vaiheesta: enintään 6 viikon seulontavaihe, 48 viikon hoitovaihe ja 6 viikon turvallisuusseurantavaihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
643
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 GN
- Brain Research Center
-
Beek, Alankomaat, 6191 JW
- PreCare Trial & Recruitment
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223 LA
- Brain Research Center Den Bosch B.V.
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Zwolle - Interne geneeskunde Centrum voor ouderengeneeskunde
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AZ
- Brain Research Center Zwolle
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8005
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 8028
- Fundació ACE
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Sant Cugat Del Vallès, Espanja, 8195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Gipuzkoa
-
San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-438
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Katowice, Puola, 40-123
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Kraków, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii
-
Siemianowice Śląskie, Puola, 41-100
- NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
-
Szczecin, Puola, 70-111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Warszawa, Puola, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Wrocław, Puola, 53-659
- NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre de Ressources Biologiques
-
Marseille Cedex 5, Ranska, 13385
- University Hospital La Timone, Department of Neurology and Neuropsychology
-
Nice, Ranska, 6100
- Service de Gériatrie
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Hautepierre
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
- CHRU de Nancy Hôpital de Brabois Service de Gériatrie
-
-
Cedex
-
Toulouse, Cedex, Ranska, 31059
- Hôpital de Brabois
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
- Glasgow Memory Clinic
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YD
- Cognition Health Ltd. (private) Guildford
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
- Cognition Health Ltd. (private) London
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
- Kingshill Research Centre Swindon
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
- Cognition Health Birmingham (private)
-
-
London
-
Barbican, London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research (private)
-
-
Science Park
-
Plymouth, Science Park, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 8BT
- Cognition Health Plymouth
-
-
UK
-
Southampton, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
- Memory Assessment and Research Centre, Moorgreen Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Alliance Research
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Standford University
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- CITrials
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- CITrials
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- Southern California Research LLC
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- MD Clinical
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research and Health Center, Inc.
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Qtrials, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Future Care Solutions, LLC
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Sensible Healthcare LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Bioclinica Research
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
- Anchor Neuroscience
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
- Brain Matters Research at the Kane Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Columus Memory Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension via Christi Research
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- The Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Anil Nair MD, Alzheimer's Disease Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Memory Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Albuquerque Neuroscience
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Disease Research & Neurology Center of Neurological Associates of Albany
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- Spri Clinicaltrials, Llc
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Medical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28270
- ANI Neurology, PLLC dba Alzheimer's Memory Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Insight Clinical Trials, LLC
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Neurology Diagnostics Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Memory Health Center at Summit Research Network
-
-
Pennsylvania
-
Plains, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18507
- Northeastern Pennsylvania Memory and Alzheimer's Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Kerwin Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Neurology Consultants of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Department of Neurology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Adult Neurology
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Recognition Health
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- UW Alzheimer's Disease Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaalla on todennäköinen AD-dementia NIA-AA-kriteerien mukaan.
- Tutkittavalla on Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 12 ja 24 mukaan lukien sekä seulonnassa että käynnillä 2, ja näiden käyntien välinen ero on ≤3 pistettä.
- Tutkittavalla on aivojen MRI-skannaus, joka on seulontajakson aikana suoritetun AD-diagnoosin mukainen. Tietokonetomografiaa voidaan käyttää vain, jos potilaalla on ehdoton vasta-aihe magneettikuvaukseen.
- Koehenkilön muokattu Hachinski-pistemäärä ≤4 seulonnassa.
- Koehenkilöt, jotka saavat taustalla oireenmukaista hoitoa asetyylikoliiniesteraasin estäjillä ja/tai memantiinilla, ovat sallittuja niin kauan kuin annos on pysynyt vakaana 90 päivää ennen seulontaa eikä muutoksia ole suunniteltu tutkimuksen aikana.
- Tutkittavalla on ensisijainen hoitaja, joka on valmis ottamaan vastuun hoidon valvonnasta (esim. tutkimuslääkkeen antamisesta) ja potilaan kunnon arvioinnista koko tutkimuksen ajan kaikkien protokollavaatimusten mukaisesti.
- Koehenkilön painoindeksi on <38 kg/m2 seulonnassa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on muun dementiadiagnoosin kuin AD:n mukainen kuvantaminen.
- Tutkittavalla on ollut sairaushistorian perusteella lisääntynyt tai palautunut kognitio.
- Potilaalla, jolla on historiaa tai todisteita vakavasta psykiatrisesta sairaudesta, kuten skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä, joka voi häiritä potilaan kykyä suorittaa tutkimusta ja kaikkia arviointeja. Huomaa: AD:n yhteydessä ilmenevä lievä masennus tai masentunut mieliala eivät ole poissulkemiskriteereitä. Masennuslääkkeiden tai epilepsialääkkeiden käyttö muuhun kuin kohtaukseen liittyvässä hoidossa on sallittua, jos annos on pysynyt vakaana vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista.
Tutkittavalla on jokin seuraavista laboratoriolöydöksistä seulonnassa:
- Alaniiniaminotransferaasi > 3 x normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi > 3 x ULN tai kliinisesti merkittävä maksasairaus tutkijan arvion mukaan.
- Hemoglobiini ≤10 g/dl.
- Kreatiniinipuhdistuma (CL) <45 ml/min.
- Heikosti hallittu diabetes hemoglobiinin A1C (HbA1C) mukaan >8.
- Positiivinen veriseulonta ihmisen immuunikatovirukselle (HIV 1 ja 2), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineille (HCV-Ab) seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COR388 80 mg kahdesti päivässä (BID)
COR388 suolahappo (HCl), 80 mg suun kautta annettava kapseli, BID (kahdesti päivässä) veden kanssa noin 12 tunnin ja vähintään 6 tunnin välein
|
BID (kahdesti päivässä)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: COR388 40 mg BID
COR388 HCl, 40 mg kapseli suun kautta, kahdesti päivässä veden kanssa noin 12 tunnin ja vähintään 6 tunnin välein
|
BID (kahdesti päivässä)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo BID
Plasebo oraalisesti annettava kapseli, BID veden kanssa noin 12 tunnin ja vähintään 6 tunnin välein
|
BID
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivinen alaaste 11 (ADAS-Cog 11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivinen alaasteikko 11 (ADAS-Cog 11) – kokonaispistemäärä ADAS:n kognitiivista alaasteikkoa (ADAS Cog11) käytettiin ensisijaisena tehokkuuden mittana, ja se koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat toiminta-alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet Alzheimerin taudissa ( AD): suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli ja käytännöt.
asteikko vaihtelee välillä 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimusryhmä – päivittäisen elämän toiminnot (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) Inventory Score on 23 kohteen inventaario. ADCS-ADL mittaa sekä päivittäisen elämän perus- että instrumentaalisia toimintoja. ADCS-ADL:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja alhaisemmat pisteet osoittavat sairauden vakavuutta. |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen dementian luokitus - laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Kliininen dementialuokitus - Laatikoiden summa (CDR-SB) - Laatikoiden summa CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila arvioidaan kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Muutos mielentilatutkimuksessa (MMSE) - Kokonaispisteet Vähimmäispisteet - 0 Maksimipisteet - 30 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - Total Score NPI arvioi psykopatologian osallistujilla, joilla on dementia ja muita neurologisia häiriöitä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-144; korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden. |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-P. Gingivalis IgG seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Anti-P. gingivalis immunoglobuliini G (IgG) seerumissa Vasta-ainetasot mitattiin ELISA:lla ja tulosmitta on ELISA UNITS (EU) Alemmat tasot edustavat lääkkeen farmakodynaamista vaikutusta kohteeseensa |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Muutos magneettikuvauksessa - kahdenvälinen koko aivojen tilavuus Suurempi tilavuus voi edustaa lääkkeen vaikutusta kohteeseensa |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
|
Parodontaalisen (tai ikenien) taskun syvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Parodontaalitaskun (tai ikenien) syvyys – taskun syvyys vain kohdille, joiden syvyys on >= 4 mm. Ensisijainen päätetapahtuma oli taskun syvyyden keskimääräinen muutos lähtötasosta kaksoissokkohoitojakson loppuun hampaissa, joiden syvyys oli ≥ 4 mm milloin tahansa tutkimuksen aikana. Siksi esitetyt arvot voivat olla alle 4 mm. Isompi mitta tarkoittaa huonompaa lopputulosta |
Lähtötilanne viikkoon 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karen Smith, MD, Quince Therapeutics Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COR388-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .