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GAIN-Studie: Phase-2/3-Studie mit COR388 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

22. Februar 2023 aktualisiert von: Cortexyme Inc.

GAIN-Studie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu COR388 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von 2 Dosisstufen von COR388 bei Patienten mit einer klinischen Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz (AD) untersuchte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von 2 Dosierungsstufen von oralen COR388-Kapseln bei Patienten mit wahrscheinlicher Demenz der Alzheimer-Krankheit (AD) nach Angaben des National Institute on Aging-Alzheimer's Association untersuchte (NIA-AA)-Kriterien. Das Subjekt hatte keine anderen Erkrankungen oder Anomalien der Bildgebung des Gehirns, die die Symptome der Demenz erklären könnten. Alle Probanden wurden ermutigt, sich Lumbalpunktionen (LPs) (während des Screenings, Woche 24 und Woche 48) zu unterziehen, wenn keine medizinischen Bedingungen vorlagen, die das Risiko des Verfahrens nach Meinung des Ermittlers erhöhen könnten. Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), Speichel und Blut wurden auf Messungen von Biomarkern von AD und Neuroinflammation und auf das Vorhandensein von bakterieller Desoxyribonukleinsäure (DNA) von Porphyromonas gingivalis (P. Zahnfleisch). Eine Untergruppe von Zentren überwachte die Probanden zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen auf klinische Anzeichen einer Parodontitis.

Die Studie bestand aus 3 Phasen: einer Screening-Phase von bis zu 6 Wochen, einer Behandlungsphase von bis zu 48 Wochen und einer Sicherheits-Follow-up-Phase von 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

643

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre de Ressources Biologiques
      • Marseille Cedex 5, Frankreich, 13385
        • University Hospital La Timone, Department of Neurology and Neuropsychology
      • Nice, Frankreich, 6100
        • Service de Gériatrie
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre d'Investigation Clinique, Hôpital Hautepierre
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU de Nancy Hôpital de Brabois Service de Gériatrie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, Frankreich, 31059
        • Hôpital de Brabois
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 GN
        • Brain Research Center
      • Beek, Niederlande, 6191 JW
        • PreCare Trial & Recruitment
      • Den Bosch, Niederlande, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Isala Zwolle - Interne geneeskunde Centrum voor ouderengeneeskunde
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-438
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Katowice, Polen, 40-123
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
      • Kraków, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii
      • Siemianowice Śląskie, Polen, 41-100
        • NEURO-CARE Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • EuroMedis Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Wrocław, Polen, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8005
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 8028
        • Fundacio ACE
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 8195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Policlínica Gipuzkoa
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Alliance Research
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Standford University
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • CITrials
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • CITrials
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institute
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research and Health Center, Inc.
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Qtrials, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Future Care Solutions, LLC
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Sensible Healthcare LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Bioclinica Research
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32502
        • Anchor Neuroscience
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
        • Brain Matters Research at the Kane Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Columus Memory Center
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Research
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • The Boston Center for Memory
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Anil Nair MD, Alzheimer's Disease Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Memory Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07764
        • Neurology Specialists of Monmouth County
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Disease Research & Neurology Center of Neurological Associates of Albany
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Spri Clinicaltrials, Llc
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28270
        • ANI Neurology, PLLC dba Alzheimer's Memory Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Insight Clinical Trials, LLC
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Neurology Diagnostics Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Memory Health Center at Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Plains, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18507
        • Northeastern Pennsylvania Memory and Alzheimer's Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Department of Neurology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Adult Neurology
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Recognition Health
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • UW Alzheimer's Disease Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Inc.
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7YD
        • Cognition Health Ltd. (private) Guildford
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 9JF
        • Cognition Health Ltd. (private) London
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre Swindon
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B16 8LT
        • Cognition Health Birmingham (private)
    • London
      • Barbican, London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research (private)
    • Science Park
      • Plymouth, Science Park, Vereinigtes Königreich, PL5 8BT
        • Cognition Health Plymouth
    • UK
      • Southampton, UK, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • Memory Assessment and Research Centre, Moorgreen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat wahrscheinlich AD-Demenz gemäß den NIA-AA-Kriterien.
  • Das Subjekt hat eine Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl 12 und 24 einschließlich sowohl beim Screening als auch bei Besuch 2 und eine Differenz von ≤ 3 Punkten zwischen diesen Besuchen.
  • Das Subjekt hat einen MRT-Scan des Gehirns, der mit der AD-Diagnose übereinstimmt, die während des Screening-Zeitraums durchgeführt wurde. Eine Computertomographie kann nur verwendet werden, wenn der Patient eine absolute Kontraindikation für die MRT hat.
  • Das Subjekt hat beim Screening einen modifizierten Hachinski-Score ≤4.
  • Probanden mit einer symptomatischen Hintergrundtherapie mit Acetylcholinesterase-Hemmern und/oder Memantin sind zugelassen, solange die Dosis 90 Tage vor dem Screening stabil war und während der Studie keine Änderungen geplant sind.
  • Der Proband hat eine primäre Bezugsperson, die bereit ist, die Verantwortung für die Überwachung der Behandlung (z. B. Verabreichung des Studienmedikaments) und die Beurteilung des Zustands des Probanden während der gesamten Studie gemäß allen Protokollanforderungen zu übernehmen.
  • Das Subjekt hat beim Screening einen Body-Mass-Index <38 kg/m2

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Bildgebung, die mit einer anderen Demenzdiagnose als AD übereinstimmt.
  • Das Subjekt hat eine Steigerung oder Wiederherstellung der Kognition basierend auf der Krankengeschichte.
  • Proband mit Vorgeschichte oder aktuellen Anzeichen einer schweren psychiatrischen Erkrankung wie Schizophrenie, bipolarer Störung oder schwerer depressiver Störung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann, die Studie und alle Bewertungen durchzuführen. Hinweis: Eine leichte Depression oder depressive Verstimmung, die im Rahmen einer AD auftritt, ist kein Ausschlusskriterium. Die Anwendung von Antidepressiva oder Antiepileptika zur Behandlung ohne Anfallsleiden ist erlaubt, wenn die Dosis mindestens 60 Tage vor der Aufnahme stabil geblieben ist.

  • Das Subjekt hat beim Screening einen der folgenden Laborbefunde:

    1. Alanin-Aminotransferase > 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Aspartat-Aminotransferase > 3 x ULN oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung nach Einschätzung des Prüfarztes.
    2. Hämoglobin ≤10 g/dl.
    3. Kreatinin-Clearance (CL) von <45 ml/min.
    4. Schlecht eingestellter Diabetes, definiert durch Hämoglobin A1C (HbA1C) >8.
    5. Positives Blutscreening auf Human Immunodeficiency Virus (HIV 1 und 2), Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-Ab) beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COR388 80 mg zweimal täglich (BID)
COR388 Salzsäure (HCl), 80 mg oral verabreichte Kapsel, BID (zweimal täglich) mit Wasser im Abstand von etwa 12 Stunden und nicht weniger als 6 Stunden
Arzneimittel: COR388-Kapsel
BID (zweimal täglich)
Andere Namen:
  • atuzaginstat
Experimental: COR388 40 mg BID
COR388 HCl, 40 mg oral verabreichte Kapsel, BID mit Wasser im Abstand von etwa 12 Stunden und nicht weniger als 6 Stunden
Arzneimittel: COR388-Kapsel
BID (zweimal täglich)
Andere Namen:
  • atuzaginstat
Placebo-Komparator: Placebo-GEBOT
Placebo oral verabreichte Kapsel, BID mit Wasser im Abstand von etwa 12 Stunden und nicht weniger als 6 Stunden
Arzneimittel: Placebo-Kapsel
GEBOT
Andere Namen:
  • atuzaginstat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit – Kognitive Subskala 11 (ADAS-Cog 11)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale 11 (ADAS-Cog 11) - Gesamtpunktzahl Die kognitive Subskala der ADAS (ADAS Cog11) wurde als primäres Wirksamkeitsmaß verwendet und besteht aus 11 Items, die Funktionsbereiche bewerten, die am typischsten bei der Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt sind ( AD): Orientierung, verbales Gedächtnis, Sprache und Praxis. Die Skala reicht von 0 bis 70, wobei höhere Punktzahlen eine größere Krankheitsschwere anzeigen.
Baseline bis Woche 48
Alzheimer's Disease Cooperative Study Group-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Der Inventory Score der Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) besteht aus 23 Elementen.

Der ADCS-ADL misst sowohl grundlegende als auch instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Der ADCS-ADL-Gesamtwert reicht von 0 bis 78, wobei niedrigere Werte eine größere Krankheitsschwere anzeigen.
Baseline bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Demenzbewertung – Summe der Kästchen (CDR-SB)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) - Sum of Boxes CDR-SB ist ein halbstrukturiertes Interview mit Teilnehmern und ihren Betreuern. Der kognitive Status des Teilnehmers wird über 6 Funktionsbereiche hinweg bewertet, darunter Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen/Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Zuhause/Hobbys und Körperpflege.

Schweregradbewertung für jede der 6 Domänen zugewiesen; Die Gesamtpunktzahl (SB) reicht von 0 bis 18. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Krankheitsschwere hin.
Baseline bis Woche 48
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
Änderung der Mini-Mental State Examination (MMSE) – Gesamtpunktzahl Mindestpunktzahl – 0 Höchstpunktzahl – 30 Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Baseline bis Woche 48
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Neuropsychiatric Inventory (NPI) – Gesamtpunktzahl NPI bewertet die Psychopathologie bei Teilnehmern mit Demenz und anderen neurologischen Störungen.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 144; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Erkrankung hin.
Baseline bis Woche 48

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-P. Gingivalis-IgG im Serum
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Anti-P. gingivalis-Immunglobulin G (IgG) im Serum

Die Antikörperspiegel wurden durch ELISA gemessen und das Ergebnismaß sind ELISA-EINHEITEN (EU)

Niedrigere Konzentrationen repräsentieren eine pharmakodynamische Wirkung des Medikaments auf sein Ziel
Baseline bis Woche 48
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Änderung in der Magnetresonanztomographie - bilaterales Gesamthirnvolumen

Ein größeres Volumen kann die Wirkung des Medikaments auf sein Ziel darstellen
Baseline bis Woche 48
Parodontale (oder Zahnfleisch) Taschentiefe
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48

Periodontale (oder Zahnfleisch-)Taschentiefe – Taschentiefe nur für Stellen mit einer Tiefe von >= 4 mm.

Der primäre Endpunkt war die mittlere Veränderung der Taschentiefe vom Ausgangswert bis zum Ende des doppelblinden Behandlungszeitraums für Zahnstellen mit einer Tiefe von ≥ 4 mm zu jedem Zeitpunkt während der Studie. Daher können die angezeigten Werte weniger als 4 mm betragen.

Größeres Maß bedeutet schlechteres Ergebnis
Baseline bis Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cortexyme Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Karen Smith, MD, Quince Therapeutics Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COR388-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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