Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoito- ja puhelinsovelluksen tehokkuuden vahvistaminen itsemurhariskin vähentämiseksi (ASAP+BRITE)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center

Mahdollisimman turvallisesti (ASAP): Tasapainoinen, kaksinkertainen suunnittelu, jolla testataan sairaalahoidon yhteistä ja ainutlaatuista tehokkuutta ja tunnesäätely-/turvallisuussuunnittelusovellus kotiutuksen jälkeisten itsemurhayritysten estämisessä

Tässä 2-paikkaisessa tutkimuksessa, University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) ja Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC), tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) 240 psykiatrisesti sairaalahoidossa olevalle itsemurha-nuorelle, joissa tutkitaan yksittäisiä ja additiivisia vaikutuksia. kahdesta osasta itsemurhaa tekeville nuorille suunnatun laitosyksikön interventioon, As Safe As Possible (ASAP), joka keskittyy tunteiden säätelyyn ja turvallisuussuunnitteluun, sekä tunnesääntely-/turvasuunnitelmapuhelinsovellus (BRITE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät satunnaistamaan 240 nuorta, jotka on joutunut psykiatriseen sairaalahoitoon itsemurha-ajatusten vuoksi ja joilla on suunnitelma tai itsemurhayritys, johonkin neljästä hoitohaarasta: (1) ASAP + BRITE + TAU (hoito tavalliseen tapaan); (2) BRITE + TAU (hoito tavalliseen tapaan); (3) ASAP + TAU (hoito normaalisti); ja (4) TAU (hoito kuten tavallisesti) yksinään. Tutkijat arvioivat itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä 4, 12 ja 24 viikkoa ottamisen jälkeen, jotta:

  1. Arvioi ASAP:n, BRITE:n ja yhdistelmän suhteellinen tehokkuus itsemurha-ajatuksiin, ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI), itsemurhayrityksiin ja uudelleen sairaalahoitoihin.
  2. Tutki hoidon tuloksen välittäjiä ja moderaattoreita.
  3. Tutki ASAP:n ja BRITE:n ja yhdistelmän kustannuksia ja kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, jotka on otettu jommankumman paikan osastolle äskettäin itsemurhayrityksen tai merkittävän itsemurha-ajatuksen vuoksi suunnitelmalla tai tarkoituksella.
  • Nuori ja vanhempi pystyvät suorittamaan arvioinnit englanniksi ja nuoret voivat suorittaa terapian.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorella on tällä hetkellä psykoosi.
  • Nuoret osoittavat tällä hetkellä maniaa.
  • Nuoriso on tällä hetkellä
  • Nuori on älyllisesti kykenemätön suorittamaan opintojaan mm. älykkyysosamäärä (IQ) on < 70.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASAP + BRITE + TAU (hoito normaalisti)
Tämän haaran osallistujat saavat ASAP (As Safe As Possible) -toimenpiteen siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon sekä BRITE-älypuhelinsovelluksen hädän sietokyvyn/tunteiden säätelyyn ja turvallisuussuunnitteluun. Osallistujat saavat myös tavanomaiset hoitoprotokollat, jotka kaikki omaan potilaspsykiatriaan otetut nuoret saavat. Osallistujat täyttävät paperiturvallisuussuunnitelmat osana säännöllistä hoitoaan, joka on itsetuhoisten nuorten hoidon standardi.
Käyttäytyminen: ASAP (mahdollisimman turvallisesti)
ASAP (As Safe As Possible) on lyhyt interventio nuorille, jotka ovat joutuneet sairaalaan itsemurhariskin vuoksi, ja siinä keskitytään turvallisuussuunnitelman kehittämiseen, tunteiden säätelyn ja ahdistuksen sietokyvyn opettamiseen sekä 1-2 kotiutuksen jälkeiseen seurantapuheluun, joilla kannustetaan sitoutumista. turvasuunnitelman käyttöön ja avohoitoon.
Käyttäytyminen: BRITE älypuhelinsovellus
BRITE on älypuhelinsovellus, jonka tavoitteena on tukea päivittäistä tunteiden säätelyä ja jokaisen nuoren tarpeiden ja mieltymysten mukaan räätälöityä turvallisuussuunnitelmaa.
Käyttäytyminen: TAU (hoito normaalisti)
TAU (hoito kuten tavallisesti) on vakiohoito, jota kaikki omaan potilaspsykiatriaan otetut nuoret saavat.
Kokeellinen: BRITE + TAU (hoito normaalisti)
Tämän ryhmän osallistujat saavat BRITE-älypuhelinsovelluksen häiriönsietokyvyn/tunteen säätelyyn ja turvallisuussuunnitteluun siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon, sekä tavanomaiset hoitoprotokollat, joita kaikki omaan laitospsykiatriaan otetut nuoret saavat. Osallistujat täyttävät paperiturvallisuussuunnitelmat osana säännöllistä hoitoaan, joka on itsetuhoisten nuorten hoidon standardi.
Käyttäytyminen: BRITE älypuhelinsovellus
BRITE on älypuhelinsovellus, jonka tavoitteena on tukea päivittäistä tunteiden säätelyä ja jokaisen nuoren tarpeiden ja mieltymysten mukaan räätälöityä turvallisuussuunnitelmaa.
Käyttäytyminen: TAU (hoito normaalisti)
TAU (hoito kuten tavallisesti) on vakiohoito, jota kaikki omaan potilaspsykiatriaan otetut nuoret saavat.
Kokeellinen: ASAP + TAU (hoito normaalisti)
Tämän haaran osallistujat saavat ASAP (As Safe Assible) -toimenpiteen siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon tavanomaisten hoitokäytäntöjen lisäksi, joita kaikki nuoret, jotka on otettu vastaavaan potilaspsykiatrian ohjelmaansa, saavat. Osallistujat täyttävät paperiturvallisuussuunnitelmat osana säännöllistä hoitoaan, joka on itsetuhoisten nuorten hoidon standardi.
Käyttäytyminen: ASAP (mahdollisimman turvallisesti)
ASAP (As Safe As Possible) on lyhyt interventio nuorille, jotka ovat joutuneet sairaalaan itsemurhariskin vuoksi, ja siinä keskitytään turvallisuussuunnitelman kehittämiseen, tunteiden säätelyn ja ahdistuksen sietokyvyn opettamiseen sekä 1-2 kotiutuksen jälkeiseen seurantapuheluun, joilla kannustetaan sitoutumista. turvasuunnitelman käyttöön ja avohoitoon.
Käyttäytyminen: TAU (hoito normaalisti)
TAU (hoito kuten tavallisesti) on vakiohoito, jota kaikki omaan potilaspsykiatriaan otetut nuoret saavat.
Active Comparator: TAU (hoito normaalisti) yksin
Tämän ryhmän osallistujia tutkitaan heidän siirtyessään laitoshoidosta avohoitoon kunkin paikan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti. Osallistujat täyttävät paperiturvallisuussuunnitelmat osana säännöllistä hoitoaan, joka on itsetuhoisten nuorten hoidon standardi.
Käyttäytyminen: TAU (hoito normaalisti)
TAU (hoito kuten tavallisesti) on vakiohoito, jota kaikki omaan potilaspsykiatriaan otetut nuoret saavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on todellisia itsemurhayrityksiä, kuten Columbian itsemurhien vakavuusasteikko (C-SSR) määrittelee
Aikaikkuna: 1 - 24 viikkoa
Vertaa 4 solua todellisista itsemurhayrityksistä ja itsemurhayrityksestä. Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS) arvioitu itsemurhayritys arvioidaan
1 - 24 viikkoa
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: 1 - 24 viikkoa
Määritelty todellisiksi, keskeytetyiksi tai keskeytetyiksi yrityksiksi, jotka perustuvat Columbia-itsemurhan vakavuusasteikkoon (C-SSRS) ja / tai uudelleenkapitalisointiin.
1 - 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center
  • Päätutkija: David A Brent, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 112016-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa