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자살 위험을 줄이기 위한 입원 환자 개입 및 전화 앱의 효율성 확립 (ASAP+BRITE)

2023년 2월 22일 업데이트: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center

ASAP(As Safe As Possible): 퇴원 후 자살 시도를 예방하기 위한 감정 조절/안전 계획 앱과 입원 환자 개입의 공동 및 고유한 효능을 테스트하기 위한 균형 잡힌 2x2 설계

텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터(UTSW)와 웨스턴 정신 의학 연구소 및 클리닉(WPIC)의 2개 현장 연구에서 조사관은 정신과로 입원한 자살 청소년 240명을 대상으로 무작위 임상 시험(RCT)을 실시하여 단일 효과와 부가 효과를 조사합니다. 자살하려는 청소년을 위한 입원 환자 단위 개입의 두 가지 구성 요소인 ASAP(As Safe As Possible)는 감정 조절 및 안전 계획에 중점을 두고 감정 조절/안전 계획 전화 앱(BRITE)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 자살 생각으로 정신과 입원한 240명의 청소년을 계획 또는 자살 시도와 함께 다음 4가지 치료군 중 하나로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. (1) ASAP + BRITE + TAU(평상시 치료); (2) BRITE + TAU(일반적인 치료); (3) ASAP + TAU(일반적인 치료), 및 (4) TAU(일반적인 치료) 단독. 조사관은 다음을 위해 섭취 후 4주, 12주 및 24주에 자살 생각과 행동을 평가합니다.

  1. ASAP, BRITE 및 자살 관념, 비자살적 자해(NSSI), 자살 시도 및 재입원에 대한 조합의 상대적 효능을 평가합니다.
  2. 중재자와 치료 결과 중재자를 검사합니다.
  3. ASAP와 BRITE 및 조합의 비용과 비용 효율성을 조사하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

241

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 자살 시도 또는 계획이나 의도가 있는 심각한 자살 생각으로 어느 한 곳의 입원 환자 병동에 입원한 청소년.
  • 청소년과 부모는 영어로 평가를 완료할 수 있으며 청소년은 치료를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 청소년은 정신병을 앓고 있습니다.
  • 청소년은 현재 열광을 보입니다.
  • 청년은 현재
  • 청소년은 연구를 완료할 수 있는 지적 능력이 없습니다. 지능 지수(IQ)가 70 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASAP + BRITE + TAU(평소 치료)
이 부문의 참가자는 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 동안 ASAP(가능한 한 안전한) 개입을 받을 뿐만 아니라 고통 감내/감정 규제 및 안전 계획을 위한 BRITE 스마트폰 앱을 받습니다. 참가자는 또한 각각의 정신과 입원 프로그램에 입학한 모든 청소년이 받는 일반적인 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자는 자살 청소년을 위한 치료의 표준인 정규 치료의 일환으로 종이 안전 계획을 작성합니다.
행동: ASAP(최대한 안전한)
ASAP(As Safe As Possible)는 자살 위험으로 입원한 청소년을 위한 간단한 개입으로, 안전 계획 개발, 감정 조절 및 고통 감내 기술 교육, 준수를 장려하기 위한 퇴원 후 1-2회의 후속 전화와 함께 집중합니다. 안전 계획의 사용 및 외래 환자 치료.
행동: BRITE 스마트폰 앱
BRITE는 각 청소년의 필요와 선호도에 따라 일상적인 감정 조절과 안전 계획을 지원하는 것을 목표로 하는 스마트폰 앱입니다.
행동: TAU(평소 치료)
TAU(평상시 치료)는 각 입원 환자 정신과 프로그램에 입원한 모든 청소년이 받는 표준 치료입니다.
실험적: BRITE + TAU(평소 치료)
이 부문의 참가자는 입원 환자에서 외래 환자 치료를 진행할 때 고통 감내/감정 조절 및 안전 계획을 위한 BRITE 스마트폰 앱을 받게 되며, 각 입원 환자 정신과 프로그램에 입학한 모든 청소년이 받는 일반적인 치료 프로토콜도 받게 됩니다. 참가자는 자살 청소년을 위한 치료의 표준인 정규 치료의 일환으로 종이 안전 계획을 작성합니다.
행동: BRITE 스마트폰 앱
BRITE는 각 청소년의 필요와 선호도에 따라 일상적인 감정 조절과 안전 계획을 지원하는 것을 목표로 하는 스마트폰 앱입니다.
행동: TAU(평소 치료)
TAU(평상시 치료)는 각 입원 환자 정신과 프로그램에 입원한 모든 청소년이 받는 표준 치료입니다.
실험적: ASAP + TAU(평소 치료)
이 부문의 참가자는 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 동안 ASAP(가능한 한 안전한) 개입을 받게 되며, 해당 입원 환자 정신과 프로그램에 입학한 모든 청소년이 받는 일반적인 치료 프로토콜도 받게 됩니다. 참가자는 자살 청소년을 위한 치료의 표준인 정규 치료의 일환으로 종이 안전 계획을 작성합니다.
행동: ASAP(최대한 안전한)
ASAP(As Safe As Possible)는 자살 위험으로 입원한 청소년을 위한 간단한 개입으로, 안전 계획 개발, 감정 조절 및 고통 감내 기술 교육, 준수를 장려하기 위한 퇴원 후 1-2회의 후속 전화와 함께 집중합니다. 안전 계획의 사용 및 외래 환자 치료.
행동: TAU(평소 치료)
TAU(평상시 치료)는 각 입원 환자 정신과 프로그램에 입원한 모든 청소년이 받는 표준 치료입니다.
활성 비교기: TAU(평상시 치료) 단독
이 그룹의 참가자는 각 사이트에서 일반적인 치료 프로토콜에 따라 입원 환자에서 외래 환자 치료로 진행하면서 연구됩니다. 참가자는 자살 청소년을 위한 치료의 표준인 정규 치료의 일환으로 종이 안전 계획을 작성합니다.
행동: TAU(평소 치료)
TAU(평상시 치료)는 각 입원 환자 정신과 프로그램에 입원한 모든 청소년이 받는 표준 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 1 - 24주

주요 결과 측정은 자살 시도 또는 자살 사건까지의 시간입니다. 관념화 강도 하위 척도 범위 = 0-5(높은 값은 더 심각한 관념화 강도를 나타냄); 아이디어 주파수 하위 범위 = 0-5(높은 값은 높은 주파수를 나타냄); 자살 행동 하위 척도는 1) 실제 시도, 2) 자살하지 않는 자해 행동, 3) 중단된 시도, 4) 중단된 시도, 5) 준비 행위 또는 행동, 6) 완료된 자살을 정의하는 범주(예/아니오)입니다.

자살 행동의 실제 치명성/의학적 손상 하위 척도 범위 = 0-5(높은 값은 더 큰 치명성/의학적 손상을 나타냄); 자살 행동의 잠재적 치명성 하위 척도 범위 = 0-2(높은 값은 더 큰 잠재적 치명성을 나타냅니다.
1 - 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

University of Pittsburgh
American Foundation for Suicide Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center
  • 수석 연구원: David A Brent, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 112016-057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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