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Établir l'efficacité d'une intervention en milieu hospitalier et d'une application téléphonique pour réduire le risque suicidaire (ASAP+BRITE)

8 janvier 2025 mis à jour par: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center

As Safe As Possible (ASAP) : une conception équilibrée deux par deux pour tester l'efficacité conjointe et unique d'une intervention en milieu hospitalier et d'une application de régulation des émotions/planification de la sécurité dans la prévention des tentatives de suicide après la sortie de l'hôpital

Dans cette étude à 2 sites, le centre médical du sud-ouest de l'Université du Texas (UTSW) et le Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC), les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé (ECR) chez 240 adolescents suicidaires hospitalisés en psychiatrie, examinant les effets simples et additifs de deux composantes d'une unité d'intervention pour adolescents suicidaires, As Safe As Possible (ASAP), qui se concentre sur la régulation des émotions et la planification de la sécurité, et une application téléphonique de régulation des émotions/plan de sécurité (BRITE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visent à randomiser 240 adolescents hospitalisés en psychiatrie pour des idées suicidaires avec un plan ou une tentative de suicide dans l'un des quatre bras de traitement : (1) ASAP + BRITE + TAU (traitement habituel) ; (2) BRITE + TAU (traitement habituel); (3) ASAP + TAU (traitement habituel); et (4) TAU (traitement habituel) seul. Les enquêteurs évalueront les idées et les comportements suicidaires à 4, 12 et 24 semaines après l'admission, afin de :

  1. Évaluer l'efficacité relative d'ASAP, de BRITE et de l'association sur les idées suicidaires, l'automutilation non suicidaire (NSSI), les tentatives de suicide et les réhospitalisations.
  2. Examiner les médiateurs et les modérateurs des résultats du traitement.
  3. Examiner les coûts et la rentabilité d'ASAP et de BRITE et de la combinaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Jeune admis à l'unité d'hospitalisation de l'un ou l'autre site pour une récente tentative de suicide ou des idées suicidaires importantes avec un plan ou une intention.
  • Le jeune et le parent sont en mesure de remplir les évaluations en anglais, et le jeune est en mesure de terminer la thérapie.

Critère d'exclusion:

  • Le jeune présente actuellement une psychose.
  • Le jeune manifeste actuellement de la manie.
  • La jeunesse est actuellement
  • Le jeune est intellectuellement incapable de terminer l'étude, p. a un quotient intellectuel (QI) < 70.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASAP + BRITE + TAU (traitement habituel)
Les participants de ce bras reçoivent l'intervention ASAP (As Safe As Possible), lors de leur transition des soins hospitaliers aux soins ambulatoires, ainsi que l'application pour téléphone intelligent BRITE pour la tolérance à la détresse/la régulation des émotions et la planification de la sécurité. Les participants recevront également les protocoles de traitement habituels que tous les adolescents admis dans leur programme respectif de psychiatrie hospitalière reçoivent. Les participants remplissent des plans de sécurité papier dans le cadre de leur traitement régulier, qui est une norme de soins pour les jeunes suicidaires.
Comportemental: Dès que possible (aussi sûr que possible)
ASAP (As Safe As Possible) est une brève intervention pour les adolescents hospitalisés pour risque de suicide qui se concentre sur l'élaboration d'un plan de sécurité, l'enseignement des compétences de régulation des émotions et de tolérance à la détresse, ainsi que 1-2 appels de suivi après la sortie pour encourager l'adhésion. à l'utilisation du plan de sécurité et aux soins ambulatoires.
Comportemental: Application pour téléphone intelligent BRITE
BRITE est une application pour téléphone intelligent qui vise à soutenir la régulation quotidienne des émotions et un plan de sécurité personnalisé selon les besoins et les préférences de chaque adolescent.
Comportemental: TAU (traitement habituel)
Le TAU (traitement habituel) est le traitement standard que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme d'hospitalisation en psychiatrie respectif.
Expérimental: BRITE + TAU (traitement habituel)
Les participants de ce groupe recevront l'application pour téléphone intelligent BRITE pour la tolérance à la détresse/la régulation des émotions et la planification de la sécurité lorsqu'ils passent des soins hospitaliers aux soins ambulatoires, en plus des protocoles de traitement habituels que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme de psychiatrie hospitalière respectif. Les participants remplissent des plans de sécurité papier dans le cadre de leur traitement régulier, qui est une norme de soins pour les jeunes suicidaires.
Comportemental: Application pour téléphone intelligent BRITE
BRITE est une application pour téléphone intelligent qui vise à soutenir la régulation quotidienne des émotions et un plan de sécurité personnalisé selon les besoins et les préférences de chaque adolescent.
Comportemental: TAU (traitement habituel)
Le TAU (traitement habituel) est le traitement standard que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme d'hospitalisation en psychiatrie respectif.
Expérimental: ASAP + TAU (traitement habituel)
Les participants de ce bras recevront l'intervention ASAP (As Safe As Possible) lors de leur transition des soins hospitaliers aux soins ambulatoires, en plus des protocoles de traitement habituels que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme de psychiatrie hospitalière respectif. Les participants remplissent des plans de sécurité papier dans le cadre de leur traitement régulier, qui est une norme de soins pour les jeunes suicidaires.
Comportemental: Dès que possible (aussi sûr que possible)
ASAP (As Safe As Possible) est une brève intervention pour les adolescents hospitalisés pour risque de suicide qui se concentre sur l'élaboration d'un plan de sécurité, l'enseignement des compétences de régulation des émotions et de tolérance à la détresse, ainsi que 1-2 appels de suivi après la sortie pour encourager l'adhésion. à l'utilisation du plan de sécurité et aux soins ambulatoires.
Comportemental: TAU (traitement habituel)
Le TAU (traitement habituel) est le traitement standard que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme d'hospitalisation en psychiatrie respectif.
Comparateur actif: TAU (traitement habituel) seul
Les participants de ce groupe sont étudiés au fur et à mesure qu'ils passent des soins hospitaliers aux soins ambulatoires, selon les protocoles de traitement habituels de chaque site. Les participants remplissent des plans de sécurité papier dans le cadre de leur traitement régulier, qui est une norme de soins pour les jeunes suicidaires.
Comportemental: TAU (traitement habituel)
Le TAU (traitement habituel) est le traitement standard que reçoivent tous les adolescents admis dans leur programme d'hospitalisation en psychiatrie respectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les participants ayant des tentatives de suicide réelles telles que définies par Columbia Suicide Severity Examed Scale (C-SSRS)
Délai: 1 - 24 semaines
Comparez les 4 cellules sur le taux de tentatives de suicide réelles et le temps de tentative de suicide. Tentative de suicide évaluée avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR)
1 - 24 semaines
Événements suicidaires
Délai: 1 à 24 semaines
Défini comme une tentative réelle, abandonnée ou interrompue en fonction de l'échelle de notation de la gravité des suicides Columbia (C-SSR), et / ou de la réhospitalisation.
1 à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

University of Pittsburgh
American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center
  • Chercheur principal: David A Brent, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 112016-057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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