Transpacific TAVR-rekisteri (TP-TAVR)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Duk-Woo Park, MD
monikansallinen monikeskuspotentiaalinen Transpacific TAVR -rekisteri
Tämä rekisteri arvioi Transcatheter-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) pitkän aikavälin tuloksia todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus liittyy Aasian TAVR-rekisteriin (NCT02308150).
Jotkut Aasian TAVR-rekisterin aiheet jatkavat 10 vuoden seurantaa tässä TP-TAVR-rekisterissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duk-woo Park, MD
- Puhelinnumero: 82230103995
- Sähköposti: dwpark@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Do-yoon Kang, MD
- Sähköposti: kdy1218@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bucheon Sejong Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae-hyung Park, MD
-
Päätutkija:
- Jae-hyung Park, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Duk-woo Park, MD
- Sähköposti: dwpark@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Duk-woo Park, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Valmis
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-an Wang, MD
-
Päätutkija:
- Jian-an Wang, MD
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Ching Yuen Yeung, MD
-
Päätutkija:
- Alan Ching Yuenn Yeung, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James D. Flaherty, MD
-
Päätutkija:
- James D. Flaherty, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki TAVR-hoitoa saavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki TAVR-hoitoa saavat potilaat
- Tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korean keskukset
Soul, Korea Kaikki TAVR-potilaat
|
transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
|
|
Stanfordin yliopisto
Kalifornia, USA Kaikki TAVR-potilaat
|
transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
|
|
Northwestern University
Evanston, Illinois, USA Kaikki TAVR-potilaat
|
transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
|
|
Cheng-Hsinin sairaala
Taipei, Taiwan Kaikki TAVR-potilaat
|
transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumien määrä kaikista kuolemista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NYHA luokka
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
A. Kuolema läheisestä sydänsyystä B. Kuolema ei-sepelvaltimotaudista C. Kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat D. Kaikki läppäkuolemat E. Äkillinen tai huomaamaton kuolema F. Kuolema tuntemattomasta syystä
|
10 vuotta
|
|
Sydäninfarktin tapahtumatiheys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Valve Academic Research Consortium (VARC) -kriteerien mukaan
|
10 vuotta
|
|
Aivoverenkiertohäiriöiden tapaturma
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
aivohalvaus ja TIA (Transient Ischemic Attack)
|
10 vuotta
|
|
Verenvuodon tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Valve Academic Research Consortium (VARC) -kriteerien mukaan
|
10 vuotta
|
|
Verisuonten pääsypaikan tapahtumatiheys ja pääsyyn liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Valve Academic Research Consortium (VARC) -kriteerien mukaan
|
30 päivää
|
|
Akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Pysyvän tahdistimen asettamisen tapahtumataajuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Muiden TAVR:iin liittyvien komplikaatioiden tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
A. Siirtyminen avoimeen leikkaukseen B. Sepelvaltimon ahtauma C. Mitraaliläpän laitteen vaurio tai toimintahäiriö D. Sydämen tamponadi E. Endokardiitti F. Läppätukos G. Läppien väärä asento H. TAV-in-TAV-asento
|
10 vuotta
|
|
Proteesiläpän toimintahäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Valve Academic Research Consortium (VARC) -kriteerien mukaan A. Proteettinen aorttaläpän ahtauma B. Proteesin ja potilaan välinen yhteensopimattomuus C. Proteesinen aorttaläpän regurgitaatio |
10 vuotta
|
|
Komposiittipäätepisteen tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
A. Laitteen menestys B. Varhainen turvallisuus : kuolema, aivoverisuonitapahtuma, kuolemaan johtava verenvuoto, akuutti munuaisvaurio, interventiota vaativa sepelvaltimotukos, vakava verisuonikomplikaatio, toimenpiteitä vaativa läpän toimintahäiriö C. Kliininen tehokkuus: kuolema, aivoverisuonitapahtuma, läppeihin liittyvät oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai tuhoisa sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokan* III, IV hengenahdistus, läpän toimintahäiriö *New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus |
10 vuotta
|
|
Rakenteellisen venttiilin huononemisen tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
NYHA luokka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Venttiilin alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Eteisvärinästä vapaa tapahtumanopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Ching Yuen Yeung, MD, Stanford University
- Päätutkija: James D. Flaherty, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung A, Nishi T, Fearon W, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Park SY, Yun SC, Ko E, Park H, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Inter-racial differences in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1562-1570. doi: 10.1136/heartjnl-2021-320364.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim S, Yun SC, Ko E, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Racial Differences in the Incidence and Impact of Prosthesis-Patient Mismatch After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Dec 27;14(24):2670-2681. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.038. Epub 2021 Nov 24.
- Kim M, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim HJ, Lee J, Park J, Kim H, Cho S, Choi Y, Park SJ, Park DW. Sex-Specific Disparities in Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Among Different Racial Populations. JACC Asia. 2024 Feb 13;4(4):292-302. doi: 10.1016/j.jacasi.2023.11.016. eCollection 2024 Apr.
- Kim H, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim N, Kim M, Lee J, Park J, Choi Y, Park SJ, Park DW. Race-Specific Impact of Conventional Surgical Risk Score on 1-Year Mortality After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Asia. 2023 Feb 28;3(3):376-387. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.11.007. eCollection 2023 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .