Transpacific TAVR-register (TP-TAVR)
28 december 2025 bijgewerkt door: Duk-Woo Park, MD
een multinationaal multicenter prospectief transpacific TAVR-register
Dit register evalueert de langetermijnresultaten van transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is verbonden met het Aziatische TAVR-register (NCT02308150).
Sommige proefpersonen uit het Aziatische TAVR-register gaan door met de follow-up van 10 jaar op dit TP-TAVR-register.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Duk-woo Park, MD
- Telefoonnummer: 82230103995
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Do-yoon Kang, MD
- E-mail: kdy1218@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Jian-an Wang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jian-an Wang, MD
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Alan Ching Yuen Yeung, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan Ching Yuenn Yeung, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contact:
- James D. Flaherty, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- James D. Flaherty, MD
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Zuid -Korea
- Actief, niet wervend
- Bucheon Sejong Hospital
-
Daejeon, Zuid -Korea
- Werving
- Chungnam National University Hospital
-
Contact:
- Jae-hyung Park, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-hyung Park, MD
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Duk-woo Park, MD
-
Seoul, Zuid -Korea
- Voltooid
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die TAVR ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die TAVR ondergaan
- Geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Koreaanse centra
Seoul, Korea Alle patiënten die TAVR ondergaan
|
transkatheter aortaklepvervanging (TAVR)
|
|
Stanford universiteit
Californië, VS Alle patiënten die TAVR ondergaan
|
transkatheter aortaklepvervanging (TAVR)
|
|
Noordwestelijke Universiteit
Evanston, Illinois, VS Alle patiënten die TAVR ondergaan
|
transkatheter aortaklepvervanging (TAVR)
|
|
Cheng-Hsin-ziekenhuis
Taipei, Taiwan Alle patiënten die TAVR ondergaan
|
transkatheter aortaklepvervanging (TAVR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebeurtenispercentage van alle doodsoorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NYHA klasse
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Gebeurtenispercentage van cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
A. Overlijden door directe cardiale oorzaak B. Overlijden veroorzaakt door niet-coronaire vasculaire aandoening C. Overlijden door alle procedures D. Overlijden door alle klepgerelateerde aandoeningen E. Plotseling overlijden of overlijden door onwetendheid F. Overlijden door onbekende oorzaak
|
10 jaar
|
|
Gebeurtenispercentage van een hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
|
volgens de criteria van het Valve Academic Research Consortium (VARC).
|
10 jaar
|
|
Event rate van cerebrovasculair accident
Tijdsspanne: 10 jaar
|
beroerte en TIA (Transient Ischemic Attack)
|
10 jaar
|
|
Gebeurtenissnelheid van bloedingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
volgens de criteria van het Valve Academic Research Consortium (VARC).
|
10 jaar
|
|
Gebeurtenispercentage van vasculaire toegangssite en toegangsgerelateerde complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
volgens de criteria van het Valve Academic Research Consortium (VARC).
|
30 dagen
|
|
Gebeurtenispercentage van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Gebeurtenisfrequentie van het inbrengen van een permanente pacemaker
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Gebeurtenispercentage van andere TAVR-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
A. Conversie naar open chirurgie B. Coronaire obstructie C. Beschadiging of disfunctie van het mitralisklepapparaat D. Harttamponnade E. Endocarditis F. Kleptrombose G. Verkeerde kleppositie H. TAV-in-TAV-ontplooiing
|
10 jaar
|
|
Event rate van prothetische klepdisfunctie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
volgens de criteria van het Valve Academic Research Consortium (VARC). A. Prothetische aortaklepstenose B. Prothese-patiënt mismatch C. Prothetische aortaklepinsufficiëntie |
10 jaar
|
|
Gebeurtenispercentage van samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 10 jaar
|
A. Apparaat succes B. Vroege veiligheid : overlijden, cerebrovasculaire gebeurtenis, fatale bloeding, acuut nierletsel, coronaire obstructie die interventie vereist, ernstige vasculaire complicatie, klepdisfunctie waarvoor interventie vereist is C. Klinische werkzaamheid: overlijden, cerebrovasculair voorval, klepgerelateerd symptoom dat ziekenhuisopname vereist of verwoestend hartfalen, NYHA-klasse* III, IV dyspnoe, klepdisfunctie *de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA). |
10 jaar
|
|
Gebeurtenispercentage van structurele klepverslechtering
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
NYHA klasse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Ventiel gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Gebeurtenisfrequentie vrij van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Ching Yuen Yeung, MD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: James D. Flaherty, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung A, Nishi T, Fearon W, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Park SY, Yun SC, Ko E, Park H, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Inter-racial differences in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1562-1570. doi: 10.1136/heartjnl-2021-320364.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim S, Yun SC, Ko E, Lee SA, Kim DH, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Park DW, Park SJ. Racial Differences in the Incidence and Impact of Prosthesis-Patient Mismatch After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Dec 27;14(24):2670-2681. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.038. Epub 2021 Nov 24.
- Kim M, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim HJ, Lee J, Park J, Kim H, Cho S, Choi Y, Park SJ, Park DW. Sex-Specific Disparities in Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Among Different Racial Populations. JACC Asia. 2024 Feb 13;4(4):292-302. doi: 10.1016/j.jacasi.2023.11.016. eCollection 2024 Apr.
- Kim H, Kang DY, Ahn JM, Kim JB, Yeung AC, Nishi T, Fearon WF, Cantey EP, Flaherty JD, Davidson CJ, Malaisrie SC, Kim N, Kim M, Lee J, Park J, Choi Y, Park SJ, Park DW. Race-Specific Impact of Conventional Surgical Risk Score on 1-Year Mortality After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Asia. 2023 Feb 28;3(3):376-387. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.11.007. eCollection 2023 Jun.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2019-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .