Etanolin höyrystyksen vaikutus arvonalentumisen arviointiin
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää etanolia sisältävien e-savukkeiden vaikutusetanolihengitystestit, kenttäraitistustestit tai muut raittiustestit.
Etanoli on yleinen osa e-savukkeen nesteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden on oltava 21–65-vuotiaita sähkösavukkeen käyttäjiä, valmiita antamaan tietoinen suostumus ja osallistua laboratorioistuntoihin tarvittaessa. Osallistujien tulee suostua käyttämään nimettyjä tuotteita tutkimusprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos he imettävät tai jos he ovat positiivisia raskaustestin perusteella (virtsatutkimuksen perusteella) seulonnassa.
- Jotkut kelpoisuuskriteerejä koskevat tutkimustiedot on jätetty tarkoituksella pois tällä hetkellä tieteellisen eheyden säilyttämiseksi. Tarkemmat tiedot julkaistaan tutkimuksen lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: E-savuke etanolilla, 1 puhallus
|
E-savukkeen neste etanolilla, 1 puhallus
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: E-savuke ilman etanolia, 1 puhallus
|
E-savukkeen neste ilman etanolia, 1 puhallus
|
|
KOKEELLISTA: E-savuke etanolilla, 10 hengitystä
|
E-savukkeen neste etanolilla, 10 hengitystä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: E-savuke ilman etanolia, 10 hengitystä
|
E-savukkeen neste ilman etanolia, 10 hengitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava hengityskoe etanolille
Aikaikkuna: Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useaan ajankohtaan nähden (muutos peruslukemasta 27, 35, 40, 45 ja 56 minuuttia sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
Alkuperäinen käytetty hengitystesti (antaa prosentin veren alkoholipitoisuuden)
|
Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useaan ajankohtaan nähden (muutos peruslukemasta 27, 35, 40, 45 ja 56 minuuttia sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
|
Todellinen hengitystesti etanolille
Aikaikkuna: Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useissa aikapisteissä (muutos lähtötasosta 29, 37, 42, 47 ja 58 minuuttia sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
Käytetty toissijainen hengitystesti (antaa prosentin veren alkoholipitoisuuden)
|
Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useissa aikapisteissä (muutos lähtötasosta 29, 37, 42, 47 ja 58 minuuttia sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
|
Tavallinen kenttäraittiuskoe
Aikaikkuna: Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useaan ajankohtaan (muutos lähtötasosta 30 ja 49 minuutin kohdalla sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
Raittiuden määrittämiseen käytetty testi
|
Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen useaan ajankohtaan (muutos lähtötasosta 30 ja 49 minuutin kohdalla sähkösavukkeen käytön jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaping-kyselyn suorat vaikutukset
Aikaikkuna: Annetaan e-savukkeen käytön jälkeen (39 minuuttia e-savukkeen käytön jälkeen)
|
Kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän höyrytyskokemuksestaan (10 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100)
|
Annetaan e-savukkeen käytön jälkeen (39 minuuttia e-savukkeen käytön jälkeen)
|
|
Kaksivaiheinen alkoholivaikutusasteikko
Aikaikkuna: Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen (muutos lähtötasosta 39 ja 54 minuutin kohdalla e-savukkeen käytön jälkeen)
|
Kyselylomake, joka kysyy osallistujilta alkoholin käyttöön liittyvistä vaikutuksista (14 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-10)
|
Suoritetaan ennen osallistujan e-savukkeen käyttöä ja sen jälkeen (muutos lähtötasosta 39 ja 54 minuutin kohdalla e-savukkeen käytön jälkeen)
|
|
Yleinen merkitty magnitudiasteikko
Aikaikkuna: Annetaan e-savukkeen käytön jälkeen (39 minuuttia e-savukkeen käytön jälkeen)
|
Kyselylomake, joka kysyy osallistujilta e-savukkeen makuaistimuksia, rajuutta/ärsytystä ja "osumaa kurkussa" (3 kysymystä, kukin 0-100)
|
Annetaan e-savukkeen käytön jälkeen (39 minuuttia e-savukkeen käytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015064
- 2018-75-CX-0036 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Justice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .