Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanol elpárologtatásának hatása az értékvesztés értékelésére

2022. április 11. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tájékozódjon az etanol tartalmú e-cigaretta hatásáról az etanolos kilégzési teszteken, a helyszíni józansági teszteken vagy más józansági teszteken. Az etanol az e-cigaretta folyadékok gyakori része.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyéneknek 21 és 65 év közötti e-cigarettahasználóknak kell lenniük, hajlandóak beleegyezést adni, szükség szerint részt venni a laboratóriumi foglalkozásokon. A résztvevőknek bele kell egyezniük a kijelölt termékek használatába a vizsgálati protokoll szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A nőket kizárják, ha szoptatnak, vagy a szűrés során (vizeletvizsgálattal) pozitív terhességi tesztet mutatnak.
  • A tudományos integritás megőrzése érdekében a jogosultsági feltételekre vonatkozó egyes tanulmányi részleteket szándékosan kihagytak. A részleteket a tanulmány végén tesszük közzé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: E-cigaretta etanollal, 1 szívás
Egyéb: E-cigaretta folyadék etanollal, 1 szívás
E-cigaretta folyadék etanollal, 1 szívás
PLACEBO_COMPARATOR: E-cigaretta etanol nélkül, 1 szívás
Egyéb: E-cigaretta folyadék etanol nélkül, 1 szívás
E-cigaretta folyadék etanol nélkül, 1 szívás
KÍSÉRLETI: E-cigaretta etanollal, 10 szívás
Egyéb: E-cigaretta folyadék etanollal, 10 szívás
E-cigaretta folyadék etanollal, 10 szívás
PLACEBO_COMPARATOR: E-cigaretta etanol nélkül, 10 szívás
Egyéb: E-cigaretta folyadék etanol nélkül, 10 szívás
E-cigaretta folyadék etanol nélkül, 10 szívás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes kilégzési teszt etanolra
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban végzett (változtatás az alapvonalhoz képest 27, 35, 40, 45 és 56 perccel az e-cigaretta használata után)
Az alkalmazott kilégzési teszt kezdeti típusa (százalékos véralkohol-koncentrációt ad meg)
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban végzett (változtatás az alapvonalhoz képest 27, 35, 40, 45 és 56 perccel az e-cigaretta használata után)
Bizonyító kilégzési teszt etanolra
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (az e-cigarettahasználat utáni 29, 37, 42, 47 és 58 perccel az alapvonalhoz képest)
Másodlagos típusú kilégzési teszt (százalékos véralkohol-koncentrációt ad meg)
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (az e-cigarettahasználat utáni 29, 37, 42, 47 és 58 perccel az alapvonalhoz képest)
Szabványos helyszíni józansági teszt
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (változtatás az alapvonalhoz képest 30 és 49 perccel az e-cigaretta használat után)
A józanság meghatározására használt teszt
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után, több időpontban (változtatás az alapvonalhoz képest 30 és 49 perccel az e-cigaretta használat után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vaping-kérdőív közvetlen hatásai
Időkeret: E-cigaretta használat után (39 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely megkérdezi a résztvevőket a gőzöléssel kapcsolatos tapasztalataikról (10 kérdés, mindegyik 0-100 pontozással)
E-cigaretta használat után (39 perccel az e-cigaretta használat után)
Kétfázisú alkoholhatások skála
Időkeret: A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után végzett (változás az alapvonalhoz képest 39 és 54 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely az alkoholfogyasztással összefüggő hatásokról kérdezi a résztvevőket (14 kérdés, mindegyik 0-10 pontozással)
A résztvevő e-cigaretta használata előtt és után végzett (változás az alapvonalhoz képest 39 és 54 perccel az e-cigaretta használat után)
Általános címkézett magnitúdóskála
Időkeret: E-cigaretta használat után (39 perccel az e-cigaretta használat után)
Kérdőív, amely a résztvevőket az e-cigaretta ízérzéséről, keménységéről/irritációjáról és "torokütéséről" kérdezi (3 kérdés, mindegyik 0-100 pontozással)
E-cigaretta használat után (39 perccel az e-cigaretta használat után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

U.S. Department of Justice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20015064
  • 2018-75-CX-0036 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Justice)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus cigarettahasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel