장애 평가에서 에탄올 베이핑의 영향
2022년 4월 11일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 에탄올 함유 전자 담배가 에탄올 호흡 검사, 현장 음주 검사 또는 기타 음주 검사에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
에탄올은 전자 담배 액체의 일반적인 부분입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 필요에 따라 실험실 세션에 참석할 의향이 있는 21-65세의 전자 담배 사용자여야 합니다. 참가자는 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 여성은 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(소변 검사)에 대해 양성인 경우 제외됩니다.
- 적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에탄올 함유 전자담배, 1퍼프
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에탄올이 함유된 액상 전자 담배, 1퍼프
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플라시보_COMPARATOR: 에탄올 없는 전자담배, 1퍼프
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에탄올이 없는 액상 전자담배, 1퍼프
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실험적: 에탄올 함유 전자담배, 10퍼프
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에탄올이 함유된 액상 전자 담배, 10퍼프
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플라시보_COMPARATOR: 에탄올 없는 전자담배, 10퍼프
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에탄올이 없는 액상 전자 담배, 10퍼프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에탄올에 대한 예비 호흡 테스트
기간: 참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 27, 35, 40, 45 및 56분에 기준 판독값에서 변경)
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사용된 초기 호흡 검사 유형(혈중 알코올 농도 백분율 제공)
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참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 27, 35, 40, 45 및 56분에 기준 판독값에서 변경)
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에탄올에 대한 증거 호흡 테스트
기간: 참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 29, 37, 42, 47 및 58분에 기준선에서 변경)
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보조 유형의 호흡 검사 사용(혈중 알코올 농도 백분율 제공)
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참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 29, 37, 42, 47 및 58분에 기준선에서 변경)
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표준 현장 음주 테스트
기간: 참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 30분 및 49분에 기준선에서 변경)
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금주를 결정하는 데 사용되는 테스트
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참가자가 전자 담배를 사용하기 전과 후에 여러 시점에서 수행(전자 담배 사용 후 30분 및 49분에 기준선에서 변경)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vaping 설문지의 직접적인 효과
기간: 전자담배 사용 후 투여(전자담배 사용 39분 후)
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참가자들에게 베이핑 경험에 대해 묻는 설문지(각각 0~100점의 10개 질문)
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전자담배 사용 후 투여(전자담배 사용 39분 후)
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2상 알코올 효과 척도
기간: 참가자가 전자담배를 사용하기 전후에 실시(전자담배 사용 후 39분 및 54분에 기준선에서 변경)
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참가자에게 알코올 사용과 관련된 영향에 대해 묻는 설문지(각각 0~10점의 14개 질문)
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참가자가 전자담배를 사용하기 전후에 실시(전자담배 사용 후 39분 및 54분에 기준선에서 변경)
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일반 표시 크기 척도
기간: 전자담배 사용 후 투여(전자담배 사용 39분 후)
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참가자들에게 전자 담배의 향미, 가혹함/자극성 및 "목에 닿는 느낌"에 대해 묻는 설문지(각 질문 0~100점의 3개 질문)
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전자담배 사용 후 투여(전자담배 사용 39분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20015064
- 2018-75-CX-0036 (기타 보조금/기금 번호: Department of Justice)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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