Musiikin tehokkuus kivun ja ahdistuksen hoitoon kierukan asettamisessa
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Robin Lennox, McMaster University
Tuning Out: musiikin tehokkuus kipuun ja ahdistukseen kohdunsisäisen laitteen asettamisen yhteydessä
Vaikka kohdunsisäiset laitteet (IUD) ovat erittäin tehokas ehkäisymenetelmä, kivun pelko asettamisen aikana on yksi käytön este.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa vain vähän tutkimusta ahdistuksen hallintaan liittyvistä interventioista toimenpiteen aikana.
Lisäksi näyttöä ei-lääketieteellisistä interventioista sekä ahdistuksen että kivun hallintaan on rajoitetusti.
Musiikin on osoitettu vähentävän tehokkaasti ahdistusta ja kipua useissa eri yhteyksissä, mutta tutkijoiden tietojen mukaan sen tehokkuutta ahdistuksen ja kivun lievitykseen IUD:n asettamisen aikana ei ole virallisesti tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi musiikin kuuntelun tehokkuutta ahdistuneisuuteen ja kipuun IUD:n asettamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vähintään 16-vuotiailla potilailla, joille tehdään IUD-kierukka.
Kokeellinen ryhmä saa ennen toimenpidettä ja sen aikana musiikkia itse valittuna musiikinsoittolaitteella ja kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Tietoja kivusta ja ahdistuksesta kerätään ennen toimenpidettä, kierukan asettamisen aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi potilaille ja palveluntarjoajille lähetetään toimenpiteen jälkeinen kyselylomake, jossa he voivat kysyä toimenpiteen tyytyväisyydestä ja hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Lennox, MD
- Puhelinnumero: (905) 525 - 9140
- Sähköposti: robin.lennox@medportal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- McMaster Family Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin kielen ymmärtäminen kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Naiset, jotka käyvät klinikalla IUD-asetuksen vuoksi ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikin kuuntelu
Potilaat saavat haluamaansa musiikkia kuunnellakseen musiikintoistolaitteella odotushuoneessa ennen kierukan asettamista sekä toimenpiteen aikana.
|
Potilaita pyydetään joko käyttämään henkilökohtaisia puhelimiaan kuunnellakseen haluamaansa musiikkia, joka on jo heidän laitteellaan, tai jos heillä ei ole puhelinta tai muuta henkilökohtaista laitetta, joka pystyy toistamaan valitsemaansa musiikkia, käytämme laitetta (esim.
iPod) lataamaan valitsemaansa musiikkia.
Odotushuoneessa osallistujat kuuntelevat musiikkia kuulokkeista/nappikuulokkeista, mutta heidän on riisuttava kuulokkeet/nappikuulokkeet ensimmäisellä neuvottelulla perhelääkärin kanssa (riskien selittäminen jne.) ja jatkettava musiikin kuuntelua puhelimen kautta. kaiuttimet kerran tutkimushuoneessa, koska potilaiden on voitava kuulla lääkärin ohjeita toimenpiteen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (musiikin käyttöä lukuun ottamatta) klinikan tarjoajilta kivun ja ahdistuksen minimoimiseksi toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa (hetkellä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, heti kohdun luotauksen jälkeen
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa potilaiden ilmoittamaa ahdistusta; arvot vaihtelevat 0-100 ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, heti kohdun luotauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa kivussa (hetkellä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti kohdun luotauksen jälkeen, välittömästi asettamisen jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa potilaiden ilmoittamaa kipua; arvot vaihtelevat 0-100 ja korkeammat arvot edustavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanne, heti kohdun luotauksen jälkeen, välittömästi asettamisen jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ominaisuusahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen (Spielberger et al., 1983) piirreahdistuksen alaskaalaa.
Se sisältää 20 kohdetta, jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon), korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80 (korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ominaisuusahdistusta).
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
IUD:n asettamiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita ja palveluntarjoajia pyydetään tunnistamaan kaikki merkittävät haittavaikutukset, joita potilas on kokenut IUD:n asettamisen aikana (esim. verenvuoto, vasovagaaliset vasteet) tutkimukseen kehitetyn avoimen kyselyn avulla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetut edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: Opintojen lopussa noin 4 kuukautta
|
Tutkimusta varten kehitetty avoin kyselylomake, jossa kysyttiin palveluntarjoajalta, onko olemassa menetelmiä, jotka auttaisivat musiikin kuuntelun toteuttamisessa IUD:n asettamisen aikana.
|
Opintojen lopussa noin 4 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen lopussa noin 4 kuukautta
|
Tutkimukseen kehitetty avoin kyselylomake, jossa kysyttiin palveluntarjoajalta heidän mielipiteitään musiikin käytöstä kierukan asettamisen aikana, suosittelisivatko he interventiota potilaille.
|
Opintojen lopussa noin 4 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimukseen kehitetty avoin kyselylomake, jossa potilaalta kysyttiin hänen mielipiteitään musiikin käytöstä kierukan asettamisen aikana, suosittelisiko hän interventiota ystävilleen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Lennox, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tuning Out
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .