Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTX3-kohdennettu antifungaalinen ennaltaehkäisy (PTX3AML)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bochud Pierre-Yves

PTX3:n geneettisesti kerrostettu satunnaistettu kaksoissokkoutettu tapahtumalähtöinen kliininen tutkimus antifungaalista ehkäisyä varten potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia

Tämä on prospektiivinen geneettisesti kerrostettu satunnaistettu kaksoissokkotapahtumaan perustuva monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan posakonatsolipohjaisten antifungaalisten ehkäisystrategioiden tehokkuutta potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka saavat induktiokemoterapiaa. Invasiivisen homeinfektion geneettiseen riskiin perustuva allokointistrategia on kaksoissokkoutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Invasiiviset homeinfektiot (IMI, Aspergillus spp:n [IA] ja ei-Aspergillus-homeen aiheuttamat infektiot) ovat suuri huolenaihe hematologisilla potilailla, kuten potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen transformaatio-oireyhtymä (MDSit), yhteisnimitys. AML/MDSit tässä protokollassa tai ne, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT), joiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat 3-15 % ja 25-45 % välillä. Primaarisesta antifungaalisesta ehkäisystä on tullut tällaisten potilaiden hoidon standardi. Historiallisesti flukonatsolia (inaktiivinen IA:ta vastaan) käytettiin ennaltaehkäisynä ja se mahdollisti invasiivisen kandidiaasin (IC) merkittävän vähenemisen. Äskettäin posakonatsoli (laajakirjoinen atsoli, joka toimii IA:ta ja muita ei-Aspergillus-rihmahomeita vastaan) hyväksyttiin ensisijaiseksi antifungaaliseen ennaltaehkäisyyn korkean riskin potilasryhmissä. Yleisen posakonatsolin profylaksia on kuitenkin kyseenalaistettu IMI:n suhteellisen alhaisen ilmaantuvuuden ja hoidettavien potilaiden suuren määrän vuoksi. Lisäksi laajakirjoisten atsolien antaminen on kallista ja siihen liittyy suuri määrä komplikaatioita. Tästä syystä on kiireellisesti optimoitava antifungaalinen profylaksi tunnistamalla potilaat, joilla on suurin riski saada IMI:lle laajakirjoista atsolia. Pentraksiini-3 (PTX3), kuviontunnistusreseptori, tunnistaa ja sitoutuu Aspergillus-konidioihin, helpottaa opsonisaatiota ja johtaa myöhemmin komplementin ja fagosyyttien aktivaatioon. Kaksi yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) PTX3:a koodaavassa geenissä on tunnistettu vahvoiksi ennustajiksi IA:lle ja/tai IMI:lle ihmistutkimuksissa. Se, mikä tekee PTX3 SNP:istä erilaisia ​​ja tärkeitä kliinisessä käytännössä, on: (i) PTX3:a ja IA:ta koskevien tieteellisten perustietojen laajuus ja toistettavuus, (ii) PTX3 SNP:iden ja IA:n välisten assosiaatioiden validointi monissa eri potilasryhmissä, ja (iii) ) vähäisten alleelien suuri esiintyvyys väestössä. Tutkijat olettavat, että PTX3 SNP:itä voitaisiin käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on suuri IMI-riski, ja jotka hyötyvät eniten antifungaalisesta ennaltaehkäisystä laajakirjoisilla atsoleilla.

Kokonaistavoite:

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida PTX3 SNP -testauksen tehokkuutta posakonatsolipohjaisen antifungaalisen ehkäisyn käytön jakamiseksi AML/MDSit-potilailla matalan tai suuren riskin genotyyppien mukaan.

Menetelmät:

Sopivat potilaat testataan kilpailevalla alleelispesifisellä polymeraasiketjureaktiolla (PCR) verestä uutetuista DNA-näytteistä PTX3 SNP:iden rs230561 ja rs3816527 toteamiseksi. Geneettiseen testaukseen perustuva satunnaistaminen suoritetaan viimeistään 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä neutropeniapäivästä (D0). Potilaat jaetaan genotyypitystulosten perusteella kahteen epätasapainoiseen kerrokseen: stratum A (korkean riskin PTX3 SNP:t) satunnaistetaan 1:1 posakonatsoliprofylaksia vs flukonatsoli ja stratum-B (pienen riskin PTX3 SNP:t) satunnaistetaan 1:3 flukonatsolin puolesta. Potilaat arvioidaan mahdollisten, todennäköisten tai todistettujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) diagnoosin varalta Euroopan syövän/mykoosien tutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC/MSG) ryhmien konsensusmäärittelyohjeiden perusteella 180 päivän ajan profylaksin aloittamisen jälkeen. .

Vaikutus:

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää ensisijaisen antifungaalisen ehkäisyn optimointia estämällä IMI:n ja rajoittamalla laajakirjoisten atsolien käyttöä, mikä vähentää komplikaatioita ja kustannuksia. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä interventiokliinisistä tutkimuksista, joissa geneettisiä tekijöitä on käytetty riskikerrostamiseen hematologian ja tartuntatautien alalla. Käsite, jota usein korostetaan, vaikkakin tuskin transkriptioi käytännössä, tarkkuuslääketieteeksi. Lisäksi ehdotetun tutkimuksen soveltamisala laajenee tietyn potilasjoukon ulkopuolelle. Tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin käyttää suunniteltaessa ja aloitettaessa samanlaisia ​​toimia muissa korkean riskin potilasryhmissä, mukaan lukien allogeenisen HCT:n ja kiinteiden elinsiirtojen (SOT) vastaanottajat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Leuven (UZ Leuven)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Belgium
      • Ghent, Belgium, Belgia, 9000
        • Lopetettu
        • Ghent University Hospital
  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
    • Aarau
      • Aarau, Aarau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
    • Basel
      • Basel, Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canton of Fribourg
      • Fribourg, Canton of Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital HFR
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Geneva (HUG)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Lausanne / Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
  2. Ikä ≥18 vuotta.
  3. Akuutin myelooisen leukemian (AML) tai myelodysplastisen oireyhtymän transformaatiossa (MDSit) diagnoosi, jota hoidetaan intensiivisellä kemoterapialla, mukaan lukien induktio-/konsolidaatio-/pelastava remissiokemoterapia.
  4. Suunniteltu sairaalahoito neutropeenisen vaiheen ajaksi (absoluuttinen neutrofiilien määrä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) tai AML-M3.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa, yliherkkyyttä tai vakava reaktio atsoli-sienilääkkeille
  4. Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen veren raskaustesti 10 päivän sisällä ennen satunnaistamista) tai imettävät.
  5. Invasiivisen sieniinfektion (IFI) diagnoosi ja hoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja invasiivisen homeinfektion (IMI) diagnoosi ja hoito missä tahansa vaiheessa ennen ilmoittautumista tai sen aikana.
  6. Vaikea maksan toimintahäiriö, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista merkkiaineista: aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai alkalinen fosfataasi yli > 5x normaalin ylärajan: ja/tai kokonaisbilirubiini yli 3x normaalin ylärajan.
  7. Potilaat, joiden EKG:ssä on pidentynyt QTc-aika: QTc yli 450 ms miehillä ja yli 470 ms naisilla.
  8. Potilaat, jotka saavat seuraavia lääkkeitä eivätkä voi lopettaa niiden käyttöä vähintään 24 tuntia ennen satunnaistamista: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini tai kinidiini (QT-ajan pidentymisen mahdollisuuden vuoksi), sirolimuusi, rifampiini, rifabutiini, karbamatsepiini, pitkävaikutteinen barbituraatit (esim. fenobarbitaali, mefobarbitaali), ritonaviiri, efavirentsi tai torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini).
  9. Vakava hallitsematon samanaikainen sairaus tai samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkimussuunnitelman noudattamisen.
  10. Aiemman allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) vastaanottaminen.
  11. Aikaisempi altistuminen homeaktiiviselle profylaksialle (>48 tuntia 7 päivän sisällä sisällyttämisestä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: korkean riskin PTX3 SNP:t
riski, joka ennustetaan genotyypitämällä kaksi PTX3-yksinukleotidipolymorfismia (SNP): homotsygoottinen rs230561:lle ja/tai rs381652:lle
Lääke: Posakonatsoli
Posakonatsoli on triatsoli, jolla on laajakirjoinen aktiivisuus, mukaan lukien Candida-lajit, Aspergillus-lajit ja muut sienipatogeenit, mukaan lukien Zygomycetes. Posakonatsolia on saatavana hitaasti vapautuvina tabletteina (300 mg/vrk) ja suonensisäisenä (iv) valmisteena (300 mg/vrk), ja se on lisensoitu ja hyväksytty Sveitsissä IFI:n, mukaan lukien home- ja hiivainfektiot, ehkäisyyn yli 18-vuotiailla potilailla. joilla on suuri riski saada tämäntyyppisiä infektioita (potilaat, joilla on pitkäaikainen neutropenia tai HCT:n saajat). Lisäksi kansainväliset ohjeet suosittelevat posakonatsolia ensisijaiseen antifungaaliseen ehkäisyyn suuren riskin potilailla, kuten AML-potilailla, joilla on pitkittynyt neutropenia. Posakonatsolia on saatavana Sveitsissä Noxafil®-nimellä 100 mg:n kapseleina, 40 mg/ml suspensiona ja 300 mg/16,7 ml:n suonensisäisenä formulaationa.
Muut nimet:
  • Noxafil
Lääke: Flukonatsoli
Flukonatsoli on sienilääke, jolla on vaikutusta useimpiin Candida-lajeihin. Flukonatsoli on lisensoitu ja hyväksytty Sveitsissä IC:n ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on kemoterapian tai sädehoidon aiheuttama neutropenia vuorokausiannoksella 200–400 mg kerran päivässä. Flukonatsolia (200 mg tai 400 mg kerran vuorokaudessa) käytetään edelleen ensisijaisena antifungaalisena ehkäisynä (standardihoito) kaikissa seitsemässä tähän tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa. Flukonatsolia on saatavana Sveitsissä Diflucan®-nimellä 50 mg:n, 150 mg:n ja 200 mg:n kapseleina ja jauheena suspension (50 mg/5 ml ja 200 mg/5 ml (forte)) tai perfuusion (2 mg) valmistamiseksi. /1 ml). Useat Diflucan®-geneerit on hyväksytty Sveitsissä. Diflucanin® tai minkä tahansa sen geneerisen lääkkeen määrääminen jää kunkin laitoksen harkintansa mukaan ja perustuu standarditoimintamenettelyihin (SOP).
Muut nimet:
  • Diflucan
Muut: matalariskiset PTX3 SNP:t
riski, joka ennustetaan genotyypitämällä kaksi PTX3:n yhden nukleotidin polymorfismia (SNP): muut kuin homotsygoottiset rs230561:lle ja/tai rs381652:lle
Lääke: Posakonatsoli
Posakonatsoli on triatsoli, jolla on laajakirjoinen aktiivisuus, mukaan lukien Candida-lajit, Aspergillus-lajit ja muut sienipatogeenit, mukaan lukien Zygomycetes. Posakonatsolia on saatavana hitaasti vapautuvina tabletteina (300 mg/vrk) ja suonensisäisenä (iv) valmisteena (300 mg/vrk), ja se on lisensoitu ja hyväksytty Sveitsissä IFI:n, mukaan lukien home- ja hiivainfektiot, ehkäisyyn yli 18-vuotiailla potilailla. joilla on suuri riski saada tämäntyyppisiä infektioita (potilaat, joilla on pitkäaikainen neutropenia tai HCT:n saajat). Lisäksi kansainväliset ohjeet suosittelevat posakonatsolia ensisijaiseen antifungaaliseen ehkäisyyn suuren riskin potilailla, kuten AML-potilailla, joilla on pitkittynyt neutropenia. Posakonatsolia on saatavana Sveitsissä Noxafil®-nimellä 100 mg:n kapseleina, 40 mg/ml suspensiona ja 300 mg/16,7 ml:n suonensisäisenä formulaationa.
Muut nimet:
  • Noxafil
Lääke: Flukonatsoli
Flukonatsoli on sienilääke, jolla on vaikutusta useimpiin Candida-lajeihin. Flukonatsoli on lisensoitu ja hyväksytty Sveitsissä IC:n ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on kemoterapian tai sädehoidon aiheuttama neutropenia vuorokausiannoksella 200–400 mg kerran päivässä. Flukonatsolia (200 mg tai 400 mg kerran vuorokaudessa) käytetään edelleen ensisijaisena antifungaalisena ehkäisynä (standardihoito) kaikissa seitsemässä tähän tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa. Flukonatsolia on saatavana Sveitsissä Diflucan®-nimellä 50 mg:n, 150 mg:n ja 200 mg:n kapseleina ja jauheena suspension (50 mg/5 ml ja 200 mg/5 ml (forte)) tai perfuusion (2 mg) valmistamiseksi. /1 ml). Useat Diflucan®-geneerit on hyväksytty Sveitsissä. Diflucanin® tai minkä tahansa sen geneerisen lääkkeen määrääminen jää kunkin laitoksen harkintansa mukaan ja perustuu standarditoimintamenettelyihin (SOP).
Muut nimet:
  • Diflucan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todistetun ja todennäköisen invasiivisen homeinfektion (IMI) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 180
Todistetun ja todennäköisen invasiivisen homeinfektion (IMI) kumulatiivinen ilmaantuvuus (perustuu EORTC/MSG-ryhmien julkaistuihin konsensusohjeisiin ja riippumattoman infektiotautiasiantuntijoiden arviointikomitean validoinnin jälkeen) aikomuksessa hoitaa ( ITT) asukasluku päivän mukaan 180.
Päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisen invasiivisen homeinfektion (IMI) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 180
Mahdollisen invasiivisen homeinfektion (IMI) kumulatiivinen ilmaantuvuus (perustuu EORTC/MSG-ryhmien julkaistuihin konsensusohjeisiin ja riippumattoman infektiotautiasiantuntijoiden arviointikomitean validoinnin jälkeen) päivään 180 mennessä ITT-populaatiossa.
Päivä 180
Todennäköisten ja todistettujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 180
Todennäköisten ja todistettujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) kumulatiivinen ilmaantuvuus (perustuu EORTC/MSG-ryhmien julkaistuihin konsensusohjeisiin ja riippumattoman infektiotautiasiantuntijoiden arviointikomitean validoinnin jälkeen), nimittäin: (a) kaikki IFI:t , (b) vain invasiivinen aspergilloosi (IA) ja (c) vain invasiivinen kandidiaasi (IC) ITT-potilaspopulaatiossa 180. päivään mennessä.
Päivä 180
Aika todennäköiseen ja todistettuun invasiiviseen homeinfektioon (IMI)
Aikaikkuna: Päivä 180
Aika todennäköiseen ja todistettuun invasiiviseen homeinfektioon (IMI) (perustuu EORTC/MSG-ryhmien julkaistuihin konsensusohjeisiin ja riippumattoman infektiotautiasiantuntijoiden arviointikomitean validoinnin jälkeen) 180 päivän aikana ITT-populaatiossa
Päivä 180
Kiinnostavien haittatapahtumien (AE) taajuus/jakauma
Aikaikkuna: Päivä 180

Kiinnostavien haittavaikutusten esiintymistiheys/jakauma posakonatsolilla ja flukonatsolilla hoidetuilla osallistujilla ITT-populaatiossa 180 päivän aikana, nimittäin:

  1. Maksatoksisuus, joka määritellään vähintään yhden seuraavista markkereista yli 5x normaalin ylärajan: transaminaasit, alkalinen fosfataasi ja/tai yli 3x normaalin kokonaisbilirubiinin ylärajan
  2. Uusi QTc-ajan pidentyminen, määritelty QTc:ksi >450 ms miehillä ja >470 ms naisilla
Päivä 180
Todennäköisten ja todistettujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) kumulatiivinen ilmaantuvuus protokollapopulaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 180
Todennäköisten ja todistettujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) kumulatiivinen ilmaantuvuus (perustuu EORTC/MSG-ryhmien julkaistuihin konsensusohjeisiin ja sen jälkeen, kun riippumaton infektiotautiasiantuntijoista koostuva arviointikomitea on validoinut hoitoryhmiä), nimittäin: kaikki invasiiviset sieni-infektiot ( IFI), kaikki invasiiviset homeinfektiot (IMI), vain invasiivinen aspergilloosi (IA) ja invasiivinen kandidiaasi (IC) vain protokollakohtaisessa (PP) populaatiossa 180. päivään mennessä.
Päivä 180
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 180
Kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus ITT-populaatiossa päivään 180 mennessä.
Päivä 180
Ensimmäisen käytön aika ja amfoterisiini B/ekinokandiinin potilas-päivien määrä
Aikaikkuna: Päivä 180
Amfoterisiini B:n/ekinokandiiinin käyttöaika ITT-populaatiossa 180 päivän aikana.
Päivä 180
Hoitoonnistuminen verrattuna epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Päivä 180
Hoitovirhe määriteltiin joksikin seuraavista: todistettu tai todennäköinen IFI, minkä tahansa muun systemaattisesti annetun sienilääkehoidon antaminen yli 10 peräkkäisenä päivänä, profylaksian keskeyttäminen minkä tahansa muun syyn vuoksi (esim. vaikea haittavaikutus, joka liittyy tutkimuslääkkeeseen), kuolema, seurannan menetys tai tutkimuksesta vetäytyminen.
Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bochud Pierre-Yves

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Yves Bochud, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01671

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa