Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva yhteisön terveydenhoitopalvelu (TECH-N) toistuvien sukupuolitautien ehkäisemiseksi PID II:n jälkeen

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Teknologiaan perustuva yhteisön terveydenhoitopalvelu (TECH-N) toistuvien sukupuolitautien ehkäisemiseksi PID:n jälkeen

Tutkijat rekisteröivät 150 nuorta 13–25-vuotiasta naista, joilla on diagnosoitu lantion tulehdussairaus (PID) Baltimoressa, saamaan yhteisön terveydenhoitajan (CHN) kliinisiä tukikäyntejä ja lyhytsanomajärjestelmän viestintätukea 30 päivän ajan. Tutkijoiden interventioryhmä (TECH-PN) saa lisätestejä ja -hoitoa kentällä. Tutkijat olettavat, että suositeltujen tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) seurantakäyntien pakkaaminen uudelleen käyttämällä teknologialla tehostettua yhteisön terveydenhoitotyötä (TECH-N) ja integroimalla näyttöön perustuvan sukupuolitautien (STI) ehkäisysuunnitelman vähentää lyhytaikaisten toistuvien infektioiden määrää parantamalla PID-hoidon noudattamista ja vähentämällä suojaamatonta yhdyntää ja olla kustannustehokkaampi verrattuna avohoitoon (ja sairaalahoitoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion tulehdussairaus (PID) on yleinen, vakava lisääntymishäiriö, joka liittyy merkittäviin haitallisiin lisääntymisterveyteen, kuten kohdunulkoiseen raskauteen, munanjohtimien hedelmättömyyteen, krooniseen lantion kipuun ja merkittävään terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen sairastuneiden potilaiden osalta. Technology Enhanced Community Health (TECH) hoitotyön tutkimus on lisäksi osoittanut, että PID:hen liittyvä biologinen miljöö on monimutkaisempi kuin Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hoito-ohjeet osoittavat, mikä jättää naiset ilman riittävää hoitoa Mycoplasma genitaliumin (MG) ja Trichomonas vaginalis (TV). CDC:n suosittelemat laajakirjoiset antibiootit oireyhtymän PID:n hallintaan eivät ole optimaalisia, koska: 1) MG on usein resistentti doksisykliinille (standardihoito) ja makrolidit, kuten atsitromysiini (vaihtoehtoinen hoito) ja 2) metronidatsoli (tehokas televisiossa) on valinnainen lisäys tavanomaiseen PID-hoitoon, jota on määrätty epäjohdonmukaisesti diagnoosin yhteydessä. Lisäksi MG:tä ei otettu virallisesti huomioon CDC:n STI-hoitosuosituksissa vuoteen 2015 asti, testaus on saatavilla vain suurissa tutkimuslaboratorioissa, ja satunnaistettujen tutkimusten tietojen niukkuus rajoittaa CDC:n suositusten soveltamisalaa. Lopuksi, vaikka Yhdysvalloissa ei ole kansanterveyden valvontaohjelmia MG:lle ja TV:lle, toistuva ja jatkuva MG- ja TV-infektio liittyy jatkuvaan tulehdukseen naisen sukupuolielinten alueella ja lisääntyneeseen riskiin saada sekundäärinen STI- ja HIV-infektio epäterveellisten muutosten vuoksi. vaginan mikrobiotassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää uutta sukupuolitautidiagnostiikkaa (uusi MG-makrolidiresistenssitestaus ja TV-testaus) tutkijoiden osoittamalla kyvyllä tavoittaa haavoittuvia nuoria, jotta voidaan hoitaa nuoria ja nuoria aikuisia naisia, joilla on lievä tai keskivaikea PID-oireyhtymä todellisten diagnoosien perusteella. optimaalisen oireyhtymän hallinnan sijaan. Tutkijat lisäävät emättimen näytteiden genomianalyysin arvioidakseen koostumuksen muutoksia viidessä emättimen laktobasilliyhteisön tilatyypissä, jotka liittyvät optimaaliseen emättimen terveyteen, jotta voidaan määrittää, vähentävätkö STI-tuloksiin räätälöidyt TECH-PN-protokollat ​​kenttähoidossa tulehdusta. aktiivisten emätininfektioiden yhteydessä havaittu vaste. Tutkijat olettavat, että pakkaamalla edelleen uudelleen tutkijoiden aiemman onnistuneen TECH-N-interventioprotokollan ja kääntämällä laboratoriotieteen tarkkuusterveydenhuoltoon tutkijat vähentävät entisestään toistuvien infektioiden riskiä, ​​mahdollisesti palauttavat emättimen terveyden PID-potilaille ja lisäävät uutta tietoa. joka edistää sukupuolitautien kansanterveysvalvontaa ja voi vähentää havaittuja sukupuolitautien eroja kaupunkinuorten PID:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä - kohtalainen PID
  • Avohoidon järjestely
  • Asut pysyvästi Baltimoren metropolialueella
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja tulla satunnaiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Seksuaalisen väkivallan samanaikainen diagnoosi
  • Ei voi kommunikoida / suorittaa tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TECH-PN
Osallistujat saavat yhteisön terveydenhoitajakäyntejä, tekstiviestitukea, lisätestejä ja kenttäkäyntejä sairaanhoitajan kanssa.
  • tekstiviestit (päivittäiset lääkemuistutukset ja kolmen viikon välein lähetettävät viestit 14 päivän hoitojakson jälkeen)
  • tehostetut terveydenhoitajakäynnit päivinä 3-5, 14 ja 30
  • kenttäpohjaisia ​​hoitokäyntejä
  • kliinistä apua ilmoittamisessa, testauksessa ja hoidossa
Ei väliintuloa: TECH-N
Osallistujat saavat parannettua hoitotasoa paikkakunnan terveydenhoitajakäynneillä ja tekstiviestituella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STI Trichomonas vaginalis -tartunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Trichomonas-infektio arvioitiin Aptima-emättimen vanupuikolla, testattiin käyttämällä Gen-Probe-transkriptiovälitteisen monistuksen (TMA) tutkimusmääritystä.
3 kuukautta
STI Mycoplasma genitaliumin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mykoplasma-infektio arvioitiin Aptima-emättimen vanupuikolla, testattiin Gen-Probe-transkriptiovälitteisellä monistustutkimuksella (TMA).
3 kuukautta
Emättimen terveys arvioituna korkean laktobacilliyhteisön tilatyypin 1 ominaisuuksien osuudella (CST)
Aikaikkuna: 90 päivää
Emättimen mikrobiota tunnistetaan 16S ribosomaalisen RNA:n (16S rRNA) amplikonin sekvensointianalyysillä. Lactobacillus-bakteerisuvun rRNA:n osuus mitataan jokaisesta näytteestä. CST (I, II, II, IV) määrätään tunnistettujen taksonien perusteella.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa