Dekslansopratsoli-MR-pohjainen samanaikainen nelinkertainen hoito

Tausta:

Suositeltu protonipumpun estäjä (PPI)-klaritromysiini-amoksisilliini- tai metronidatsolihoito 7–14 päivän ajan on ensisijainen hoitomuoto H pylori -infektioon. Tavanomaisen kolmoishoidon hävitysaste on yleensä laskenut ei-hyväksyttäville tasoille (eli 80 % tai vähemmän) viime aikoina, koska klaritromysiiniresistenttien H. pylori -kantojen ilmaantuvuus on lisääntynyt. Tavanomaisista kolmoishoidoista tulee luopua alueilla, joilla klaritromysiiniresistenssi on ≥ 20 %. Tutkijat ovat osoittaneet, että 7 päivän samanaikainen hoito voi saavuttaa lupaavan > 90 %:n onnistumisprosentin klaritromysiiniresistenssin läsnä ollessa. Suuriannoksinen PPI tarvitaan kuitenkin kahdesti vuorokaudessa annettavalla annoksella, mutta kun käytetään kaksoisviivästyneen vapautumisen PPI-formulaatiota kapseleissa suun kautta annettavaksi (Dexlansoprazole MR), voidaan tarvita vain kerran vuorokaudessa annettava annos. Kapselit sisältävät dekslansopratsolia kahdentyyppisten enteropäällysteisten rakeiden seoksena, joilla on erilaiset pH-riippuvaiset liukenemisprofiilit. Se estää mahahapon eritystä estämällä mahalaukun parietaalisolun protonipumppua, mikä estää hapon tuotannon viimeisen vaiheen. Siten se parantaa hapon suppressiota ja tarjoaa etuja verrattuna tavanomaisiin kertavaikutteisiin PPI-formulaatioihin. pidentämällä optimaalista plasmapitoisuutta ja luomalla suotuisat olosuhteet H. pylorin hävittämiselle

Tavoite:

Dexlansopratsoli MR-pohjaisen samanaikaisen nelinkertaisen hoidon teho

Menetelmät:

Kaksisataakaksi peräkkäistä H. pylori -tartunnan saanutta osallistujaa määrätään satunnaisesti 7 päivän Dexlansopratsole MR -pohjaiseen ei-vismutti-neljäshoitoon (Dexlansoprazole MR 60 mg qd., klaritromysiini 500 mg kahdesti, amoksisilliini 1 g bid. ja metronidatsoli 500 mg bid. 7 päivän ajan) tai 7 päivän lansopratsolipohjainen ei-vismutti-neljäshoito (Lansopratsoli 30 mg bid. , klaritromysiini 500 mg bid., amoksisilliini 1 g bid. ja metronidatsoli 500 mg bid. 7 päivän ajan). Osallistujia pyydetään palaamaan 2. viikolla arvioimaan lääkemyöntymistä ja haittavaikutuksia. Toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologinen tutkimus tehdään 8. viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen. Jos osallistujat kieltäytyvät endoskopiasta, suoritetaan ureahengitystestejä H. pylori -tilan arvioimiseksi. Hävitysasteet analysoidaan hoitoaikeen ja protokollakohtaisen analyysin avulla.