Dexlansoprazol MR-baseret samtidig firedobbelt terapi

Baggrund:

Anbefalet protonpumpehæmmer (PPI)-clarithromycin-amoxicillin eller metronidazolbehandling i 7 til 14 dage er førstevalgsbehandlingen for H pylori-infektion. Udryddelsesraten for standard tripelterapi er generelt faldet til uacceptable niveauer (dvs. 80 % eller mindre) for nylig på grund af den stigende forekomst af clarithromycin-resistente stammer af H. pylori. Standard tripelbehandlinger bør opgives i områder med clarithromycinresistens ≥ 20 %. Efterforskerne har bevist, at 7-dages samtidig behandling kan opnå en lovende succesrate på >90 % i nærvær af clarithromycinresistens. Imidlertid er høje doser PPI nødvendig med en dosis på to gange dagligt, men når en formulering med dobbelt forsinket frigivelse PPI i kapsler til oral administration (Dexlansoprazol MR), er en dosis en gang dagligt muligvis kun nødvendig. Kapslerne indeholder dexlansoprazol i en blanding af to typer enterisk coatede granula med forskellige pH-afhængige opløsningsprofiler. Det undertrykker mavesyresekretion via hæmning af protonpumpen i maveparietalcellen, hvilket blokerer det sidste trin i syreproduktionen. Således forbedrer det syreundertrykkelsen og tilbyder fordele i forhold til konventionelle enkeltfrigivelse PPI-formuleringer. ved at forlænge optimal plasmakoncentration og skabe en gunstig tilstand H. pylori-udryddelse

Sigte:

Effekten af ​​dexlansoprazol MR-baseret samtidig firedobbelt behandling

Metoder:

To hundrede og to på hinanden følgende H. pylori-inficerede deltagere tildeles tilfældigt til en 7-dages Dexlansoprazol MR-baseret ikke-vismut firdobbeltbehandling (Dexlansoprazol MR 60 mg qd., clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt, amoxicillin 1 g bid. og metronidazol 500 mg to gange dagligt. i 7 dage) eller en 7-dages lansoprazol-baseret ikke-vismut firdobbeltbehandling (Lansoprazol 30 mg to gange dagligt. , clarithromycin 500 mg bid., amoxicillin 1 g bid. og metronidazol 500 mg to gange dagligt. i 7 dage). Deltagerne bliver bedt om at vende tilbage ved 2. uge for at vurdere lægemiddeloverholdelse og bivirkninger. Gentagen endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk undersøgelse udføres 8. uge efter afslutning af anti-H. pylori-behandling. Hvis deltagerne nægter opfølgende endoskopi, udføres urea-åndedrætstest for at vurdere H. pylori-status. Udryddelseshastighederne analyseres ved intention-to-treat og pr-protokolanalyse.