Dexlansoprazol MR-gebaseerde gelijktijdige viervoudige therapie

Achtergrond:

Aanbevolen behandeling met protonpompremmer (PPI)-claritromycine-amoxicilline of metronidazol gedurende 7 tot 14 dagen is de behandeling van eerste keuze voor H pylori-infectie. Het uitroeiingspercentage van de standaard drievoudige therapie is de laatste tijd over het algemeen gedaald tot onaanvaardbare niveaus (d.w.z. 80% of minder) vanwege de toenemende incidentie van claritromycine-resistente stammen van H. pylori. Standaard drievoudige therapieën moeten worden gestaakt in gebieden met claritromycineresistentie ≥ 20%. De onderzoekers hebben bewezen dat gelijktijdige therapie van 7 dagen een veelbelovend slagingspercentage van >90% kan bereiken in aanwezigheid van claritromycineresistentie. Er is echter een hoge dosis PPI nodig met een dosering van tweemaal daags, maar wanneer een dubbele formulering PPI met vertraagde afgifte in capsules voor orale toediening (Dexlansoprazol MR) wordt gebruikt, is mogelijk slechts een eenmaal daagse dosis nodig. De capsules bevatten dexlansoprazol in een mengsel van twee soorten maagsapresistent granulaat met verschillende pH-afhankelijke oplosprofielen. Het onderdrukt de maagzuursecretie door remming van de protonpomp in de maagpariëtale cel, die de laatste stap van de zuurproductie blokkeert. Het verbetert dus de zuuronderdrukking en biedt voordelen ten opzichte van conventionele PPI-formuleringen met enkelvoudige afgifte. door de optimale plasmaconcentratie te verlengen en een gunstige conditie te creëren voor de uitroeiing van H. pylori

Doel:

De werkzaamheid van dexlansoprazol MR-gebaseerde gelijktijdige viervoudige therapie

methoden:

Tweehonderd en twee opeenvolgende met H. pylori geïnfecteerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 7-daagse Dexlansoprazol MR-gebaseerde non-bismut viervoudige therapie (Dexlansoprazol MR 60 mg qd., claritromycine 500 mg bid., amoxicilline 1 g bid. en metronidazol 500 mg tweemaal daags. gedurende 7 dagen) of een 7-daagse non-bismut viervoudige therapie op basis van lansoprazol (Lansoprazol 30 mg bid. , claritromycine 500 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags. en metronidazol 500 mg tweemaal daags. gedurende 7 dagen). Deelnemers worden gevraagd om in de 2e week terug te komen om de therapietrouw en bijwerkingen te beoordelen. Herhaalde endoscopie met snelle ureasetest, histologisch onderzoek wordt uitgevoerd in de 8e week na het einde van de anti-H. pylori-therapie. Als deelnemers follow-up-endoscopie weigeren, worden ureum-ademtesten uitgevoerd om de H. pylori-status te beoordelen. De uitroeiingspercentages worden geanalyseerd door middel van intention-to-treat en per-protocol analyse.