Dexlansoprazol MR-basert samtidig firedobbel terapi

Bakgrunn:

Anbefalt protonpumpehemmer (PPI)-klaritromycin-amoxicillin eller metronidazolbehandling i 7 til 14 dager er førstevalgsbehandlingen for H pylori-infeksjon. Utryddelsesraten for standard trippelterapi har generelt falt til uakseptable nivåer (dvs. 80 % eller mindre) nylig på grunn av den økende forekomsten av klaritromycin-resistente stammer av H. pylori. Standard trippelbehandlinger bør forlates i områder med klaritromycinresistens ≥ 20 %. Etterforskerne har bevist at 7-dagers samtidig behandling kan oppnå en lovende suksessrate på >90 % i nærvær av klaritromycinresistens. Imidlertid er høydose PPI nødvendig med en dose på to ganger daglig, men når en formulering med dobbel forsinket frigjøring PPI i kapsler for oral administrering (Dexlansoprazole MR), kan det være nødvendig med en dose én gang daglig. Kapslene inneholder dexlansoprazol i en blanding av to typer enterisk belagte granuler med forskjellige pH-avhengige oppløsningsprofiler. Det undertrykker magesyresekresjonen via hemming av protonpumpen i mageparietalcellen, som blokkerer det siste trinnet i syreproduksjonen. Dermed forbedrer den syreundertrykkelsen og gir fordeler i forhold til konvensjonelle PPI-formuleringer med én frigivelse. ved å forlenge optimal plasmakonsentrasjon og skape en gunstig tilstand H. pylori utryddelse

Mål:

Effekten av dexlansoprazol MR-basert samtidig firedobbel behandling

Metoder:

To hundre og to påfølgende H. pylori-infiserte deltakere blir tilfeldig tildelt en 7-dagers Dexlansoprazol MR-basert ikke-vismut firedobbel terapi (Dexlansoprazol MR 60 mg qd., klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig, amoxicillin 1 g 2 ganger daglig. og metronidazol 500 mg to ganger daglig. i 7 dager) eller en 7-dagers lansoprazolbasert ikke-vismut firedobbel terapi (Lansoprazol 30 mg to ganger daglig. , klaritromycin 500 mg bid., amoksicillin 1 g bid. og metronidazol 500 mg to ganger daglig. i 7 dager). Deltakerne blir bedt om å returnere ved 2. uke for å vurdere legemiddeloverholdelse og bivirkninger. Gjentatt endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk undersøkelse utføres 8. uke etter avsluttet anti- H. pylori terapi. Hvis deltakerne nekter oppfølging av endoskopi, utføres ureapusteprøver for å vurdere H. pylori-status. Ratene for utryddelse analyseres ved hjelp av intensjon-å-behandling og per-protokoll-analyse.