Souběžná čtyřnásobná terapie založená na MR Dexlansoprazolu

Pozadí:

Doporučená léčba inhibitorem protonové pumpy (PPI)-klaritromycin-amoxicilin nebo metronidazolem po dobu 7 až 14 dnů je léčba první volby infekce H pylori. Míra eradikace standardní trojité terapie v poslední době obecně klesla na nepřijatelnou úroveň (tj. 80 % nebo méně), protože se zvyšuje výskyt kmenů H. pylori rezistentních na clarithromycin. Standardní trojité terapie by měly být opuštěny v oblastech s rezistencí na klarithromycin ≥ 20 %. Výzkumníci prokázali, že 7denní souběžná terapie může dosáhnout slibné míry úspěšnosti > 90 % v přítomnosti rezistence na klarithromycin. Je však potřeba vysoká dávka PPI s dávkou dvakrát denně, ale když je zapotřebí duální přípravek PPI s opožděným uvolňováním v kapslích pro perorální podávání (Dexlansoprazol MR), může být zapotřebí pouze dávka jednou denně. Kapsle obsahují dexlansoprazol ve směsi dvou typů enterosolventně potažených granulí s různými profily rozpouštění závislými na pH. Potlačuje sekreci žaludeční kyseliny prostřednictvím inhibice protonové pumpy v parietální buňce žaludku, která blokuje poslední krok produkce kyseliny. Zlepšuje tedy potlačení kyselosti a nabízí výhody oproti běžným formulacím PPI s jedním uvolňováním. prodloužením optimální plazmatické koncentrace a vytvořením příznivého stavu eradikace H. pylori

Cíl:

Účinnost současné čtyřnásobné terapie založené na MR Dexlansoprazolu

Metody:

Dvě stě dva po sobě jdoucích účastníků infikovaných H. pylori jsou náhodně rozděleni do 7denní čtyřdenní terapie na bázi Dexlansoprazolu MR bez bismutu (Dexlansoprazol MR 60 mg qd., klarithromycin 500 mg 2x denně, amoxicilin 1 g 2x denně. a metronidazol 500 mg dvakrát denně. po dobu 7 dnů) nebo 7denní čtyřnásobnou léčbu na bázi lansoprazolu bez bismutu (Lansoprazol 30 mg dvakrát denně. , klarithromycin 500 mg dvakrát denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně. a metronidazol 500 mg dvakrát denně. po dobu 7 dnů). Účastníci jsou požádáni, aby se vrátili ve 2. týdnu, aby posoudili dodržování léku a nežádoucí účinky. Opakovaná endoskopie s rychlým ureázovým testem, histologické vyšetření se provádí 8. týden po ukončení anti-H. pylori terapie. Pokud účastníci odmítnou následnou endoskopii, provedou se dechové testy s močovinou k posouzení stavu H. pylori. Míra eradikace se analyzuje analýzou podle záměru léčby a podle protokolu.