Laajakirjoisen ravintolisän vaikutus mitokondrioiden toimintaan lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Richard Frye, Rossignol Medical Center
Laajakirjoisen ravintolisän vaikutus mitokondrioiden toimintaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan laajavaikutteisen lisäravinteen metabolisia vaikutuksia ASD:tä sairastaville lapsille ja selvittää, kohdistuuko se fysiologisesti mitokondrioreitteihin, joiden tiedetään olevan poikkeavia ASD-lapsilla. Interventio on yleisesti käytetty laajakirjoinen ravintolisä. , joka on teoriassa suunniteltu normalisoimaan mitokondrioiden toimintaa.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko lisäyksellä oletettu vaikutus ASD-potilaiden fysiologiaan.
Tutkija ottaa mukaan enintään 50 lasta, iältään 4–14-vuotiaita, joilla on vahvistettu ASD ja mitokondrioiden toimintahäiriö, ja osallistuminen kestää 26 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on heterogeeninen hermoston kehityshäiriö, jolla on usein elinikäisiä seurauksia ja joka vaikuttaa pieniin lapsiin kriittisten kehityskausien aikana. Centers for Disease Control arvioi, että ASD vaikuttaa jopa 17 lapseen 1000:sta (1/59) Yhdysvalloissa, mikä viittaa siihen, että esiintyvyys on korkeampi kuin aikaisemmat arviot. Huolimatta ASD:n havaitun esiintyvyyden dramaattisesta kasvusta viimeisen kahden vuosikymmenen aikana , ei ole tehokasta lääketieteellistä hoitoa ASD:n ydinoireisiin (sosiaalinen kommunikaatio ja toistuva käyttäytyminen), läheisesti liittyvään kielen vajaatoimintaan tai ASD:n taustalla olevaan patofysiologiaan. Tällä hetkellä ASD:n ydinoireiden ainoa hyväksytty hoitomuoto on käyttäytymisterapia, joka voi sisältää intensiivistä henkilökohtaista hoitoa useiden vuosien ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida laajavaikutteisen ravintolisän vaikutusta mitokondrioiden toimintaan ASD-potilailla. Kokeeseen osallistuvilla osallistujilla on mitokondrioiden toiminnan poikkeavuuksia, joiden tiedetään liittyvän ASD:hen (noin 50+ % ASD:tä sairastavista lapsista), mutta ne eivät ole mitokondrioiden taudin diagnostisia. Tutkijat olettavat, että ASD:stä kärsiville lapsille suunnitelluilla ravintolisillä on fysiologinen vaikutus mitokondrioiden toimintaan ja solufysiologiaan koko kehossa.
Testatakseen, onko kohdennettu ravintolisä parempi kuin lumelääke, tutkijat tutkivat 50 lasta, iältään 4-14 vuotta, joilla on vahvistettu ASD ja mitokondrioiden epänormaalit vaihtelut lähtötilanteessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan aktiivista hoitoa tai lumelääkettä 12 viikon ajan kaksoissokkoutettuissa olosuhteissa ja 12 viikon lopussa vaihtavat päinvastaiseen tilaan 2 viikon pesujakson jälkeen. Mitokondrioiden toiminta mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen hoitohaaran jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttaako lisäosa positiivisesti solujen biokemiaan. Tutkija arvioi myös lisäravinteen tehokkuuden ydin- ja siihen liittyviin ASD-oireisiin käyttämällä useita käyttäytymisarviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Southwestern Research & Resource Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino ≥ 15 kg ja ≤ 100 kg;
- Autismispektrihäiriön DSM-5-diagnoosi, joka on vahvistettu virallisella kliinisellä arvioinnilla, joka sisältää kultaisen standardin työkalun, kuten autismin diagnostisen havainnointiaikataulun.
- Nykyinen kliinisen yleisvaikutelman vakavuuspisteet ≥ 4
- Vakaa koulutus- ja hoitosuunnitelma (yksi kuukausi) ilman suunniteltuja muutoksia hoidon intensiteetissä 12 viikon ajan.
- Kotona puhutaan englantia ja ainakin toinen vanhempi osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia.
- Stabiili lääkitys (ei muutoksia viimeisen 6 viikon aikana eikä suunniteltuja muutoksia tutkimuksen ajaksi.
- Electron Transport Chain Complex (I, II, III, IV) tai sitraattisyntaasiaktiivisuus, joka on >= 2,0 keskihajonta keskiarvon ylä- tai alapuolella (normaalin alueen ulkopuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia käyttäytymisongelmia (raivokohtauksia, aggressiota, itsensä vahingoittamista), joihin tarvitaan toinen hoito.
- Nykyinen kliinisen yleisvaikutelman vakavuuspisteet < 7 (erittäin sairas)
- Merkittävä lääketieteellinen tila historian tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien perusteella, joka ei sovi yhteen hoidon kanssa.
- Lapset, jotka käyttävät kouristuslääkkeitä kouristuskohtauksiin tai aktiiviseen epilepsiaan.
- Mitokondriotaudin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laaja-alainen ravintolisä
Käytetty laajakirjoinen ravintolisä on yhdistelmä NeuroNeeds: SpectrumNeeds ja QNeeds.
Käytetään painoon perustuvaa annostusta.
Päivittäinen annoskoko jaetaan kahteen suun kautta otettavaan päivittäiseen annokseen jauheen muodossa, joka voidaan sekoittaa nesteeseen tai ruokaan.
Tuotteissa on yhteensä 34 erilaista ravintolisää.
Ubikinolia lukuun ottamatta kaikki nämä ravintoaineet toimitetaan jauheena SpectrumNeedsissä.
Ubikinoli toimitetaan erikseen QNeeds-geelikapseleissa.
Nämä kapselit voidaan niellä kokonaisina tai leikata saksilla ja puristaa sisältö ulos ja lisätä SpectrumNeedsiin juuri ennen nielemistä.
|
Kattava jauhe, jossa on 33 ravintolisää ja 1 ravintolisä geelikapselin kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, ottavat lumelääkettä suun kautta jaettuna jauheeseen ja geelikapseliin samalla tavalla kuin hoitoa.
Cross-overin toisessa vaiheessa osallistujat kuuluvat vastakkaiseen ryhmään, johon heidät määrättiin vaiheessa I (plasebo tai hoito).
Lumeen tai hoidon määrät täsmäävät eri vaiheissa kullekin kohteelle käyttämällä samaa painoon perustuvaa annostusta.
|
Inaktiivinen plasebovertailuaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden aktiivisuuden muutos tutkimuspotilailla: sitraattisyntaasi
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Mitokondrioiden aktiivisuus ja redox -aineenvaihdunta lähtötilanteessa ja lumelääke- ja lisävarusteiden jälkeen laboratorion arvioinnin avulla määritettynä.
Normaali alue 4,4 - 22 keskiarvolla ja SD: llä 12,1 ja 5.1.
On parempi olla normaalin alueen sisällä kuin normaalin alueen ulkopuolella riippumatta siitä, onko arvo korkeampi vai pienempi.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Mitokondrioiden aktiivisuuden muutos tutkimuspotilailla: kompleksi I
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Mitokondrioiden aktiivisuus ja redox -aineenvaihdunta lähtötilanteessa ja lumelääke- ja lisävarusteiden jälkeen laboratorion arvioinnin avulla määritettynä.
Normaali alue on 3,4 - 11,9 keskimäärin 7,65.
Normaalin alueen ulkopuolella on huonompi riippumatta siitä, onko se normaalin alueen ylä- tai alapuolella.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Mitokondrioiden aktiivisuuden muutos tutkimuspotilailla: kompleksi II
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Mitokondrioiden aktiivisuus ja redox -aineenvaihdunta lähtötilanteessa ja lumelääke- ja lisävarusteiden jälkeen laboratorion arvioinnin avulla määritettynä.
Normaali alue (keskiarvo ± SD) 0,03 - 0,35 (0,194 ± 0,08).
On parempi olla normaalin alueen sisällä riippumatta siitä, onko arvo normaalin alueen ylä- tai alapuolella
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Mitokondrioiden aktiivisuuden muutos tutkimuspotilailla: kompleksi IV
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Mitokondrioiden aktiivisuus ja redox -aineenvaihdunta lähtötilanteessa ja lumelääke- ja lisävarusteiden jälkeen laboratorion arvioinnin avulla määritettynä.
Normaali alue (keskiarvo ± SD) 0,15 - 0,6 (0,31 ± 0,1).
Paremmat pisteet ovat normaalin alueen sisällä riippumatta siitä, ovatko ne korkeammat vai alhaisemmat.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsuuden autismin luokitusasteikossa (CARS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko on 15-osainen lääkärin luokiteltu asteikko, joka mittaa sosiaalisen viestinnän ytimen ASD-oireiden vakavuutta sekä rajoitettuja ja toistuvia käyttäytymis-, etujen tai toimintojen malleja.
Jokainen esine pisteytetään 4 pisteen vakavuusasteikolla 1 (ei mitään/minimaalinen) - 4 (vakava).
Minimaalinen pistemäärä on 15 ja maksimaalinen pistemäärä on 60.
Mitta on niiden 15 esineen kokonaispistemäärä, joissa pistemäärä 15–27,5 heijastaa oireiden vähäistä vakavuutta, 28-33,5 heijastaa oireiden lievää tai kohtalaista vakavuutta ja pistemäärä vähintään 34 tai korkeampi heijastaa vakavia oireita.
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Muutos kliinisessä globaalissa vaikutelman asteikolla (CGI)
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Kliininen globaali vaikutelma-vakavuusasteikko (CGI-S) on kliinikko, jonka psykopatologian kokonaisoireen vakavuus on 7-pisteinen mitta.
Pisteet vaihtelevat yhdestä (normaali, ei ollenkaan sairas) 4 (kohtalaisen sairas) - 7: een (erittäin sairaimpien potilaiden joukossa).
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Muutos lasten Yale-Brown-pakko-oire-asteikolla, joka on muokattu autismispektrihäiriöön (Cybocs-ASD)
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Autismispektrihäiriöiden modifioitu lasten Yale-Brown-pakko-oireinen asteikko on 5-osainen kliinikon luokiteltu mittari toistuvan käyttäytymisen vakavuuden arvioimiseksi ASD-lapsilla.
Jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei mitään) - 4 (äärimmäisen) vakavuuden suhteen: vietetty aika, häiriö jokapäiväisessä elämässä, hätä, vastus ja käyttäytymisen hallintaaste.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20.
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) pisteet
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Poikkeava käyttäytymisen tarkistuslista on 58-osainen hoitajan kyselylomake, joka koostuu viidestä ala-asteikosta: hyperaktiivisuus, ärtyneisyys, sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen ja sopimattoman puheen kehitysvammaisilla lapsilla.
Suurempi pistemäärä osoittaa useamman poikkeavan käyttäytymisen.
Toissijaiset toimenpiteemme ovat ärtyneisyyden ala -asteikon pisteet (15 kohde), sosiaalinen vetäytyminen (16 esine) ja hyperaktiivisuutta (16 kohdetta).
Jokainen esineen määrää käyttäytymisen vakavuus 4 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan ongelma) 3: een (ongelma on astetta vakava).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 174.
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
ASD (PRAS-ASD) -pistemäärän vanhempien arvioidun ahdistusasteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Autismispektrihäiriön vanhempien arvioitu ahdistusasteikko on 25-osainen asteikko, joka mittaa ahdistusta ASD-nuorilla.
Jokainen esine arvioi käyttäytymisen vakavuuden 4 pisteen asteikolla 0: sta (ei mitään/ei läsnä) 3: een (vaikea/erittäin usein ja suuri ongelma).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 75.
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Muutos hoitajan kannan kyselylomakkeessa (CGSQ)
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Hoitajan kannan lyhytmuotoinen kyselylomake on 7-osainen mitta, joka on itse ilmoittama kanta, jota käyttäytymishäiriöiden hoitajat kokevat.
Jokainen esine arvioi häiriöiden vakavuutta hoitajan elämän laatuun 5 pisteen asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (kovin paljon).
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 28.
Pienet pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Muutos Vineland III -hoitajan pisteet
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Vineland III -hoitaja on 381-osainen vanhempien ilmoittama mita adaptiivisesta käyttäytymisestä kehitys- ja kehitysvammaisilla lapsilla.
Vineland koostuu kolmesta alapisteestä seuraaville alueille: viestintä, päivittäiset elämäntaidot ja sosiaalistaminen.
Kunkin esineen adaptiivisen käyttäytymisen taajuus pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) - 2 (yleensä).
Kokonaispistemäärä heijastuu sub -domeenien (joka määritetään ikäormin mukaan) komposiittipisteeksi, jossa korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa korkeampaa toimintaa.
Asteikko standardisoidaan keskiarvolla 100 ja keskihajonta 15.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
|
Arvioi interventioturvallisuus
Aikaikkuna: Seulonta, Baseline, viikon 4 jälkeen, viikon 8 jälkeen, viikon 12 jälkeen, viikko 16, viikon 20 jälkeen, viikon 24 jälkeen
|
Columbia-itsemurhien vakavuusasteikko: Itsemurhien riskinarviointi, joka tunnistaa itsemurha-ajatusten, suunnittelun ja käyttäytymisen läsnäolon ja vakavuuden sekä ei-surkean itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen.
Minkä tahansa näiden käyttäytymisen läsnäoloa tutkimuksen ilmoittautumisen aikana pidetään haitallisena tapahtumana.
|
Seulonta, Baseline, viikon 4 jälkeen, viikon 8 jälkeen, viikon 12 jälkeen, viikko 16, viikon 20 jälkeen, viikon 24 jälkeen
|
|
Tutkia kognitiivisen kyvyn muutosta
Aikaikkuna: Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Differentiaaliset kyvyt asteikko-II: kognitiiviset kyvyt ydinalueilla: sanallinen, ei-sanallinen, alueellinen.
Alatestit: Sanallinen ymmärtäminen: 42-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-23.
Nimeäminen sanasto: 34-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-28.
Sanamääritelmät: 35-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-25.
Sanalliset yhtäläisyydet: 33-osainen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-28.
Kuvan samankaltaisuudet: 32-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-23.
Kuvan samankaltaisuudet: 50-osainen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-34.
Matriisit: 56-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-33.
Kuvion rakenne: 35-osainen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-74.
Kopiointi: 20-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-36.
Suunnittelut: 22-kappaleinen verkkotunnus, RAW-pisteet 0-43.
Kaikkien aliverkkotunnusten T-pistemäärä on 10-90.
Sanallinen kyvyn standardipiste vaihtelee välillä 30-170.
Ei-sanallinen kyvyn standardipiste vaihtelee välillä 32-170.
Spatiaalinen kyvyn standardipiste vaihtelee välillä 34-170.
Yleinen käsitteellisen kyvyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-170.
Alatestit ja tuotejoukot vaihtelevat osallistujan iän mukaan.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Ennen (lähtötaso), osan I (viikko 12) jälkeen, osan 2 jälkeen (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Frye, MD, PhD, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delhey LM, Nur Kilinc E, Yin L, Slattery JC, Tippett ML, Rose S, Bennuri SC, Kahler SG, Damle S, Legido A, Goldenthal MJ, Frye RE. The Effect of Mitochondrial Supplements on Mitochondrial Activity in Children with Autism Spectrum Disorder. J Clin Med. 2017 Feb 13;6(2):18. doi: 10.3390/jcm6020018.
- Rose S, Niyazov DM, Rossignol DA, Goldenthal M, Kahler SG, Frye RE. Clinical and Molecular Characteristics of Mitochondrial Dysfunction in Autism Spectrum Disorder. Mol Diagn Ther. 2018 Oct;22(5):571-593. doi: 10.1007/s40291-018-0352-x.
- Frye RE, Rossignol DA. Treatments for biomedical abnormalities associated with autism spectrum disorder. Front Pediatr. 2014 Jun 27;2:66. doi: 10.3389/fped.2014.00066. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .