Wirkung eines Breitspektrum-Nahrungsergänzungsmittels auf die Mitochondrienfunktion bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine heterogene neurologische Entwicklungsstörung mit oft lebenslangen Folgen, die Kleinkinder in kritischen Entwicklungsphasen betrifft. Die Centers for Disease Control schätzen, dass bis zu 17 von 1000 Kindern (1 von 59) in den Vereinigten Staaten von ASD betroffen sind, was darauf hindeutet, dass die Prävalenz höher ist als frühere Schätzungen. Trotz des dramatischen Anstiegs der nachgewiesenen Prävalenz von ASD in den letzten zwei Jahrzehnten , gibt es keine wirksame medizinische Behandlung für ASD-Kernsymptome (soziale Kommunikation und repetitives Verhalten), das eng damit verbundene Problem der Sprachbehinderung oder die zugrunde liegende Pathophysiologie von ASD. Derzeit ist die einzige akzeptierte Behandlung für ASD-Kernsymptome die Verhaltenstherapie, die eine intensive Einzelbehandlung über mehrere Jahre beinhalten kann.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Breitspektrum-Nahrungsergänzung auf die mitochondriale Funktion bei Personen mit ASD zu bewerten. Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, weisen Anomalien der mitochondrialen Funktion auf, die bekanntermaßen mit ASD assoziiert sind (ca. 50+ % der Kinder mit ASD), aber nicht diagnostisch für eine mitochondriale Erkrankung sind. Die Forscher nehmen an, dass Nahrungsergänzungsmittel, die für Kinder mit ASS entwickelt wurden, eine physiologische Wirkung haben, indem sie die mitochondriale Funktion und die Zellphysiologie im ganzen Körper normalisieren.

Um zu testen, ob die zielgerichtete Nahrungsergänzung Placebo überlegen ist, werden die Forscher 50 Kinder im Alter zwischen 4 und 14 Jahren mit bestätigter ASD und bekannten abnormalen Variationen der Mitochondrien zu Studienbeginn untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 12 Wochen lang unter doppelblinden Bedingungen eine aktive Behandlung oder ein Placebo zu erhalten und am Ende der 12 Wochen nach einer 2-wöchigen Auswaschphase in die gegenteilige Bedingung zu wechseln. Die Mitochondrienfunktion wird zu Studienbeginn und nach jedem Behandlungsarm gemessen, um festzustellen, ob die Ergänzung die Zellbiochemie positiv beeinflusst. Der Prüfarzt wird auch die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels auf Kern- und damit verbundene ASD-Symptome anhand mehrerer Verhaltensbewertungen bewerten.