RV-häiriön analyysi Fallot-potilailla (Fallot)
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Kudosdoppler-kuvantaminen – lupaava tekniikka sydänlihaksen toiminnan arvioimiseksi aikuisilla fallot-potilailla
Esitetyssä tutkimuksessa TDI:tä käytetään nykyaikaisena tekniikkana RV-toiminnan karakterisoimiseen Fallot-potilailla levossa ja erilaisissa harjoitusolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudos Doppler-kuvaus (TDI) on moderni tekniikka, joka kuvaa kudoksen liikkeen nopeutta tietyllä sydänlihaksen alueella ja tarjoaa sydämen diastolisen ja systolisen toiminnan täydentävän karakterisoinnin.
TDI:n oletetaan olevan lisäarvoa arvioitaessa aikuisten synnynnäistä sydänsairautta, erityisesti Fallot-tetralogiaa (TOF), joka on yksi yleisimmistä sairauksista.
Erityisesti Fallot-potilailla on riski saada oikean kammion (RV) toimintahäiriö keuhkoläppävikojen tai ulosvirtauskanavan muutosten vuoksi.
On keskeistä tunnistaa tämä eteneminen varhaisessa vaiheessa ennen kuin peruuttamattomia muutoksia tapahtuu.
Tutkimuksen tavoitteena on testata TDI:n toteutettavuutta Fallot-potilailla uutena tekniikkana, joka tarjoaa uusia parametreja RV-häiriön karakterisoimiseksi, tavallisia menetelmiä tarkemmin.
Lisäksi TDI suoritetaan levossa ja erilaisten kestävyystestien aikana (passiivinen jalan nosto (PLR), kädensija (HG) ja kardiopulmonaalinen harjoitus (CPX), koska tietyt muutokset saattavat kompensoitua levossa, mikä näkyy ensin harjoituksen aikana).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korjattu Fallot-tetralogia
- Terveet aikuiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai muita asiaankuuluvia systeemisiä sairauksia kirjallisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta, kyvyttömyys pyöräillä tai kädensijatreeneihin kognitiivisten tai ortopedisten rajoitusten vuoksi, huono kaikukuvan laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fallot potilaat
|
Torakaalinen kaikukardiografia levossa, PLR:n, HG:n ja CPX:n aikana (mukaan lukien verikaasuanalyysi molemmissa ryhmissä).
Lisäksi Fallot-potilaille tehdään rutiiniverikokeita.
|
|
Kokeellinen: terveet kontrollit
terveitä vapaaehtoisia
|
Torakaalinen kaikukardiografia levossa, PLR:n, HG:n ja CPX:n aikana (mukaan lukien verikaasuanalyysi molemmissa ryhmissä).
Lisäksi Fallot-potilaille tehdään rutiiniverikokeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion sydänlihaksen nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean kammion sydänlihaksen nopeus varhaisen diastolen aikana (cm/s) Oikean kammion sydänlihaksen nopeus myöhäisen diastolen aikana (cm/s) Oikean kammion sydänlihaksen nopeus systolen aikana (cm/s) lähtötaso (yksi aikapiste, mittaukset tehdään levossa ja rasituksen aikana)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (ml/min/kg) ja hapenkulutus anaerobisella kynnyksellä (ml/min/kg)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CPX suoritetaan huippukuormituksen TDI-nopeuksien mittaamiseen sekä osallistujien kardiopulmonaalisen tilan arviointiin.
Jälkimmäisessä painopiste on hapenkulutuksessa huippukunnossa ja anaerobisella kynnyksellä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fallot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .