法洛患者右心室功能障碍分析 (Fallot)
2019年3月11日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
组织多普勒成像 - 一种有前途的技术来评估成年法洛患者的心肌功能
在本研究中，TDI 将用作一种现代技术来表征法洛患者在休息和不同运动条件下的 RV 功能。
研究概览
详细说明
组织多普勒成像 (TDI) 提供了一种现代技术来描绘心肌不同区域内组织运动的速度，从而提供心脏舒张和收缩功能的修正特征。
据推测，TDI 在评估成人先天性心脏病方面具有附加价值，尤其是法洛四联症 (TOF)，这是最常见的疾病之一。
特别是，由于肺动脉瓣缺陷或流出道改变，法洛患者有发生右心室 (RV) 功能障碍的风险。
在发生不可逆转的变化之前，及早认识到这一进展至关重要。
该研究的目的是测试 TDI 在法洛患者中的可行性，作为一种新技术，它提供了新的参数来表征 RV 功能障碍，比常用方法更精确。
此外，TDI 在休息和不同的耐力测试（被动抬腿 (PLR)、握力 (HG) 和心肺运动 (CPX)）期间进行，因为某些变化可能在休息时得到补偿，在运动期间首先显现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Düsseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 法洛四联症矫正患者
- 经书面同意，无心血管疾病或其他相关全身性疾病的成人健康对照
排除标准：
- 无法给出书面同意，由于认知或骨科限制无法骑自行车或进行手握运动，超声心动图图像质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：法洛患者
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静息时、PLR、HG 和 CPX 期间的经胸超声心动图（包括两组的血气分析）。
此外，法洛患者将接受常规血液检测。
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实验性的：健康对照
健康志愿者
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静息时、PLR、HG 和 CPX 期间的经胸超声心动图（包括两组的血气分析）。
此外，法洛患者将接受常规血液检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心室心肌速度
大体时间：基线
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舒张早期右心室心肌速度 (cm/s) 舒张晚期右心室心肌速度 (cm/s) 收缩期右心室心肌速度 (cm/s) 基线（一个时间点，在休息和运动期间进行测量）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值耗氧量（ml/min/kg）和无氧阈值耗氧量（ml/min/kg）
大体时间：基线
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CPX 用于测量运动高峰时的 TDI 速度，以及评估参与者的心肺状态。
对于后者，重点在于运动高峰期和无氧阈值时的耗氧量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
法洛四联症的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的