Analyse du dysfonctionnement du VD chez les patients de Fallot (Fallot)
11 mars 2019 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Imagerie Doppler tissulaire - Une technique prometteuse pour évaluer la fonction myocardique chez les patients Fallot adultes
Dans l'étude présentée, le TDI sera utilisé comme technique moderne pour caractériser la fonction RV chez les patients Fallot au repos et dans différentes conditions d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie tissulaire Doppler (TDI) présente une technique moderne pour représenter la vitesse du mouvement des tissus dans une zone distincte du myocarde fournissant une caractérisation modificative de la fonction diastolique et systolique du cœur.
On suppose que le TDI a une valeur supplémentaire dans l'évaluation des cardiopathies congénitales chez l'adulte, en particulier la tétralogie de Fallot (TOF), qui est l'une des affections les plus courantes.
En particulier, les patients Fallot sont à risque de développer un dysfonctionnement du ventricule droit (RV) en raison de défauts de la valve pulmonaire ou d'altérations de la voie d'éjection.
Il est essentiel de reconnaître cette progression à un stade précoce avant que des changements irréversibles ne se produisent.
Le but de l'étude est de tester la faisabilité du TDI chez les patients Fallot en tant que nouvelle technique qui fournit de nouveaux paramètres pour caractériser le dysfonctionnement du RV, plus précis que les méthodes courantes.
De plus, le TDI est effectué au repos et lors de différents tests d'endurance (passive Leg Raising (PLR), handgrip (HG) et exercice cardio-pulmonaire (CPX), car certains changements peuvent être compensés au repos, d'abord apparents pendant l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec tétralogie corrigée de Fallot
- Témoins adultes en bonne santé sans maladie cardiovasculaire ou autre maladie systémique pertinente avec consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement écrit, incapable de faire du vélo ou de l'exercice de la poignée en raison d'une limitation cognitive ou orthopédique, mauvaise qualité d'image échocardiographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Malades Fallot
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Échocardiographie transthoracique au repos, pendant PLR, HG et CPX (y compris analyse des gaz sanguins dans les deux groupes).
De plus, les patients de Fallot subiront des tests sanguins de routine.
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Expérimental: contrôles sains
volontaires sains
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Échocardiographie transthoracique au repos, pendant PLR, HG et CPX (y compris analyse des gaz sanguins dans les deux groupes).
De plus, les patients de Fallot subiront des tests sanguins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse myocardique ventriculaire droite
Délai: Ligne de base
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Vitesse du myocarde ventriculaire droit pendant la diastole précoce (cm/s) Vitesse du myocarde ventriculaire droit pendant la diastole tardive (cm/s) Vitesse du myocarde ventriculaire droit pendant la systole (cm/s) de base (un point dans le temps, les mesures sont effectuées au repos et pendant l'exercice)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg) et Consommation d'oxygène au seuil anaérobie (ml/min/kg)
Délai: Ligne de base
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Le CPX est effectué pour la mesure des vitesses TDI au pic d'exercice, ainsi que pour l'évaluation de l'état cardiopulmonaire des participants.
Pour ces derniers, l'accent est mis sur la consommation d'oxygène au pic d'effort et au seuil anaérobie
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Première publication (Réel)
8 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fallot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .