Análise da disfunção do VD em pacientes de Fallot (Fallot)
11 de março de 2019 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Doppler tecidual - uma técnica promissora para avaliar a função miocárdica em pacientes adultos de Fallot
No estudo apresentado, o TDI será usado como uma técnica moderna para caracterizar a função do VD em pacientes de Fallot em repouso e durante diferentes condições de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A imagem por Doppler tecidual (TDI) apresenta uma técnica moderna para descrever a velocidade do movimento do tecido dentro de uma área distinta do miocárdio, fornecendo caracterização corretiva da função diastólica e sistólica do coração.
Supõe-se que o TDI seja de valor adicional na avaliação da cardiopatia congênita em adultos, especialmente a tetralogia de Fallot (TOF), que é uma das condições mais comuns.
Em particular, os pacientes de Fallot correm o risco de desenvolver disfunção do ventrículo direito (VD) devido a defeitos da válvula pulmonar ou alterações da via de saída.
É fundamental reconhecer essa progressão em um estágio inicial, antes que ocorram mudanças irreversíveis.
O objetivo do estudo é testar a viabilidade do TDI em pacientes de Fallot como uma nova técnica que fornece novos parâmetros para caracterizar a disfunção do VD, mais preciso do que os métodos comuns.
Além disso, o TDI é realizado em repouso e durante diferentes testes de resistência (levantamento passivo das pernas (PLR), preensão manual (HG) e exercício cardiopulmonar (CPX), pois certas alterações podem ser compensadas em repouso, aparentes pela primeira vez durante o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tetralogia de Fallot corrigida
- Controles adultos saudáveis sem doença cardiovascular ou outras doenças sistêmicas relevantes com consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento por escrito, incapaz de andar de bicicleta ou exercício de preensão manual devido a limitação cognitiva ou ortopédica, baixa qualidade de imagem ecocardiográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de Fallot
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Ecocardiografia transtorácica em repouso, durante PLR, HG e CPX (incluindo gasometria em ambos os grupos).
Além disso, os pacientes de Fallot serão submetidos a exames de sangue de rotina.
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Experimental: controles saudáveis
voluntários saudáveis
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Ecocardiografia transtorácica em repouso, durante PLR, HG e CPX (incluindo gasometria em ambos os grupos).
Além disso, os pacientes de Fallot serão submetidos a exames de sangue de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do miocárdio ventricular direito
Prazo: Linha de base
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Velocidade do miocárdio do ventrículo direito durante a diástole inicial (cm/s) Velocidade do miocárdio do ventrículo direito durante a diástole tardia (cm/s) Velocidade do miocárdio do ventrículo direito durante a sístole (cm/s) linha de base (um ponto no tempo, as medições são realizadas em repouso e durante o exercício)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (ml/min/kg) e consumo de oxigênio no limiar anaeróbico (ml/min/kg)
Prazo: Linha de base
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O CPX é realizado para a medição das velocidades do TDI no pico do exercício, bem como para a avaliação do estado cardiopulmonar dos participantes.
Para este último, o foco está no consumo de oxigênio no pico do exercício e no limiar anaeróbico
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fallot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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