- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04387253
Tutkimus myöhäisestä sikiön menetyksestä Poitou-Charentesissa. GYNE-COVID
SARS-COV-2-viruksen tarttuminen äidin ja sikiön välillä raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella voi selittää joitakin myöhäisiä sikiön menetyksiä.
Syyn löytäminen sikiön menetyksen yhteydessä on välttämätöntä vanhemmille ja huoltajille. Se auttaa ymmärtämään sairauden historiaa, puuttumaan mahdolliseen uusiutumisriskiin ja suunnittelemaan tulevia raskauksia.
Jos COVID 19:n tarttuminen äidille ja sikiölle varmistuu ja se on vastuussa synnytyskomplikaatioista, potilaille voidaan ehdottaa ennaltaehkäisevää toimenpidettä ennaltaehkäisyrokotuksella.
Tutkijat pyrkivät selventämään tämän välittymistiheyttä, jota omaishoitajat, naiset ja pariskunnat odottavat erityisesti silloin, kun viimeksi mainitut ovat hädässä myöhään sikiön menetyksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, jolla on myöhäinen spontaani abortti (≥15 raskausviikkoa)
- Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Vapaa aihe, ilman tutorointia, kuraattoria tai alisteisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai jotka eivät hyödy siitä kolmannen osapuolen kautta.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys naisilla, joiden sikiö on menetetty myöhään selittämättömästä syystä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SARS-COV-2-viruksen tunnistus PCR:llä sikiöstä otetuista näytteistä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYNE-COVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .