- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03836846
Sosiaalisen median käyttö psykiatriselle osastolle vietetyillä nuorilla
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kaiser Permanente
Selvitämme sosiaalisen median käytön ja masennuksen yhteyttä psykiatriseen yksikköön otettujen nuorten kanssa ja jatkamme heidän etenemisensä seuraamista kotiutumisen jälkeen poliklinikkapalveluissa.
Odotamme heidän masennusoireensa paranevan muokkaamalla sosiaalisen median käyttöä ja lisäämällä mielenterveyssovelluksen, joka edistää sosiaalisen median myönteisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chino, California, Yhdysvallat, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat vietiin psykiatrian osastolle
- Kaiser vakuutti 13-17-vuotiaat osallistujat vanhemman suostumuksella
- positiivista sosiaalisen median käyttöön
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti, seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden välein
|
TAU hoitostandardin mukaan
|
|
Active Comparator: Interventio CBT-mobiilisovelluksella
Hoito tavalliseen tapaan lisähoidolla käyttämällä kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) mobiilisovelluksia (eli mitä kuuluu?)
|
TAU ja mielenterveyssovelluksen lisähoito (mitä kuuluu?).
Tätä sovellusta käytetään ohjaamaan nuoria kognitiivisen käyttäytymisterapian ja hyväksymissitoutumisterapian tekniikoiden läpi sekä auttamaan selviytymismekanismien kehittämisessä takaisinoton estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen asteikon PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) vertailu sosiaalisen median käyttöön
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) TAU- ja mobiilisovellusinterventioryhmään.
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus määritetään käyttämällä PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, teiniversio), 9-kysymyksen masennusasteikkoa, joka perustuu DSM-IV:n masennuksen diagnostisiin kriteereihin ja jota on muokattu teini-ikäisille, jotta he voivat tiedustella lisää muista masennuksen näkökohtia, kuten dystymiaa, itsemurhariskiä ja muita mielenterveyssairauksia.
PHQ-9A antaa jokaisen DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Masennuksen kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
1 kuukausi
|
|
Masennuksen asteikon PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) vertailu sosiaalisen median käyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) TAU- ja mobiilisovellusinterventioryhmään.
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus määritetään käyttämällä PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, teiniversio), 9-kysymyksen masennusasteikkoa, joka perustuu DSM-IV:n masennuksen diagnostisiin kriteereihin ja jota on muokattu teini-ikäisille, jotta he voivat tiedustella lisää muista masennuksen näkökohtia, kuten dystymiaa, itsemurhariskiä ja muita mielenterveyssairauksia.
PHQ-9A antaa jokaisen DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Masennuksen kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
3 kuukautta
|
|
Masennuksen asteikon PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) vertailu sosiaalisen median käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) TAU- ja mobiilisovellusinterventioryhmään.
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus määritetään käyttämällä PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, teiniversio), 9-kysymyksen masennusasteikkoa, joka perustuu DSM-IV:n masennuksen diagnostisiin kriteereihin ja jota on muokattu teini-ikäisille, jotta he voivat tiedustella lisää muista masennuksen näkökohtia, kuten dystymiaa, itsemurhariskiä ja muita mielenterveyssairauksia.
PHQ-9A antaa jokaisen DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Masennuksen kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 029021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koulutettu tutkimushenkilöstö kerää kaikki tiedot ja jokaiselle tutkimukseen osallistujalle annetaan yksilöllinen tutkimusnumero.
Tietojen tunnistaminen poistetaan keräyksen jälkeen ja paperikopiot tiedoista säilytetään tutkijan toimiston lukitussa kaapissa.
Harkitsemme vaihtoehtoja tunnistamattomien tietojen jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .