- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03836846
Gebruik van sociale media bij adolescenten die zijn opgenomen op een psychiatrische afdeling
6 januari 2022 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
We zullen het verband tussen het gebruik van sociale media en depressie onderzoeken bij adolescenten die zijn opgenomen op een psychiatrische afdeling en hun vorderingen na ontslag blijven volgen in de polikliniekdiensten.
We verwachten verbetering van hun depressieve symptomen door het gebruik van sociale media aan te passen en een app voor geestelijke gezondheid toe te voegen om de positieve effecten van sociale media verder te stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Chino, California, Verenigde Staten, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn opgenomen op de psychiatrische afdeling
- Kaiser verzekerde deelnemers tussen 13-17 jaar met toestemming van de ouders
- positief voor het gebruik van sociale media
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- niet engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Zorgstandaard zoals gebruikelijk met follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
TAU volgens zorgstandaard
|
|
Actieve vergelijker: Interventie met CBT Mobile App
Behandeling zoals gebruikelijk met aanvullende behandeling met behulp van mobiele apps voor cognitieve gedragstherapie (CBT) (dwz What's Up?)
|
TAU en de aanvullende behandeling van een Mental Health App (What's Up?).
Deze app zal worden gebruikt om adolescenten te begeleiden bij cognitieve gedragstherapie en technieken voor acceptatiecommitmenttherapie, en om te helpen bij het ontwikkelen van coping-mechanismen om heropname te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van depressieschaal, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), met gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen in de behandeling zoals gewoonlijk (TAU)-groep met TAU en de interventiegroep voor de mobiele app.
De aanwezigheid en ernst van depressie zal worden bepaald met behulp van de PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versie voor adolescenten), een depressieschaal met 9 vragen die is gebaseerd op de DSM-IV diagnostische criteria voor depressie en aangepast voor tieners om verder te informeren naar andere aspecten van depressie zoals dysthymie, zelfmoordrisico en andere psychische aandoeningen.
De PHQ-9A scoort elk van de DSM-IV-criteria als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
De score voor de ernst van de totale depressie varieert van 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig.
|
1 maand
|
|
Vergelijking van depressieschaal, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), met gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen in de behandeling zoals gewoonlijk (TAU)-groep met TAU en de interventiegroep voor de mobiele app.
De aanwezigheid en ernst van depressie zal worden bepaald met behulp van de PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versie voor adolescenten), een depressieschaal met 9 vragen die is gebaseerd op de DSM-IV diagnostische criteria voor depressie en aangepast voor tieners om verder te informeren naar andere aspecten van depressie zoals dysthymie, zelfmoordrisico en andere psychische aandoeningen.
De PHQ-9A scoort elk van de DSM-IV-criteria als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
De score voor de ernst van de totale depressie varieert van 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig.
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van depressieschaal, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), met gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen in de behandeling zoals gewoonlijk (TAU)-groep met TAU en de interventiegroep voor de mobiele app.
De aanwezigheid en ernst van depressie zal worden bepaald met behulp van de PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versie voor adolescenten), een depressieschaal met 9 vragen die is gebaseerd op de DSM-IV diagnostische criteria voor depressie en aangepast voor tieners om verder te informeren naar andere aspecten van depressie zoals dysthymie, zelfmoordrisico en andere psychische aandoeningen.
De PHQ-9A scoort elk van de DSM-IV-criteria als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
De score voor de ernst van de totale depressie varieert van 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 029021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden verzameld door getraind onderzoekspersoneel en elke studiedeelnemer krijgt een uniek studienummer toegewezen.
Gegevens worden na verzameling geanonimiseerd en papieren kopieën van gegevens worden opgeslagen in een afgesloten kast in het kantoor van de onderzoeker.
We overwegen opties om geanonimiseerde gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .