- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03836846
Использование социальных сетей подростками, госпитализированными в психиатрическое отделение
6 января 2022 г. обновлено: Kaiser Permanente
Мы будем исследовать связь между использованием социальных сетей и депрессией у подростков, поступивших в психиатрическое отделение, и продолжим следить за их прогрессом после выписки из амбулаторных клиник.
Мы ожидаем улучшения их депрессивных симптомов за счет изменения использования социальных сетей и добавления приложения для психического здоровья, чтобы еще больше стимулировать положительные эффекты социальных сетей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники госпитализированы в стационарное психиатрическое отделение
- Компания Kaiser застраховала участников в возрасте от 13 до 17 лет с согласия родителей.
- позитивно для использования в социальных сетях
- англоговорящий
Критерий исключения:
- беременная
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Стандарт лечения как обычно с последующим наблюдением через 1, 3 и 6 месяцев
|
TAU в соответствии со стандартом лечения
|
|
Активный компаратор: Вмешательство с мобильным приложением CBT
Лечение в обычном режиме с дополнительным лечением с использованием мобильных приложений когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (например, What's Up?)
|
TAU и дополнительная обработка приложения для психического здоровья (What's Up?).
Это приложение будет использоваться для руководства подростками с помощью методов когнитивно-поведенческой терапии и терапии принятия-обязательства, а также для помощи в разработке механизмов выживания для предотвращения повторной госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение шкалы депрессии PHQ9-A (опросник здоровья пациента, версия для подростков) с использованием социальных сетей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните наличие и тяжесть депрессивных симптомов в группе лечения как обычно (TAU) с TAU и группой вмешательства с мобильным приложением.
Наличие и тяжесть депрессии будут определять с помощью PHQ9-A (Опросник здоровья пациента, версия для подростков), шкалы депрессии из 9 вопросов, которая основана на диагностических критериях депрессии DSM-IV и модифицирована для подростков, чтобы дополнительно узнать о других аспекты депрессии, такие как дистимия, риск самоубийства и другие психические заболевания.
PHQ-9A оценивает каждый из критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Общая тяжесть депрессии оценивается по шкале от 0 до 4: отсутствует, от 5 до 9 — легкая, от 10 до 14 — умеренная, от 15 до 19 — умеренно тяжелая, от 20 до 27 — тяжелая.
|
1 месяц
|
|
Сравнение шкалы депрессии PHQ9-A (опросник здоровья пациента, версия для подростков) с использованием социальных сетей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните наличие и тяжесть депрессивных симптомов в группе лечения как обычно (TAU) с TAU и группой вмешательства с мобильным приложением.
Наличие и тяжесть депрессии будут определять с помощью PHQ9-A (Опросник здоровья пациента, версия для подростков), шкалы депрессии из 9 вопросов, которая основана на диагностических критериях депрессии DSM-IV и модифицирована для подростков, чтобы дополнительно узнать о других аспекты депрессии, такие как дистимия, риск самоубийства и другие психические заболевания.
PHQ-9A оценивает каждый из критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Общая тяжесть депрессии оценивается по шкале от 0 до 4: отсутствует, от 5 до 9 — легкая, от 10 до 14 — умеренная, от 15 до 19 — умеренно тяжелая, от 20 до 27 — тяжелая.
|
3 месяца
|
|
Сравнение шкалы депрессии PHQ9-A (опросник здоровья пациента, версия для подростков) с использованием социальных сетей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните наличие и тяжесть депрессивных симптомов в группе лечения как обычно (TAU) с TAU и группой вмешательства с мобильным приложением.
Наличие и тяжесть депрессии будут определять с помощью PHQ9-A (Опросник здоровья пациента, версия для подростков), шкалы депрессии из 9 вопросов, которая основана на диагностических критериях депрессии DSM-IV и модифицирована для подростков, чтобы дополнительно узнать о других аспекты депрессии, такие как дистимия, риск самоубийства и другие психические заболевания.
PHQ-9A оценивает каждый из критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Общая тяжесть депрессии оценивается по шкале от 0 до 4: отсутствует, от 5 до 9 — легкая, от 10 до 14 — умеренная, от 15 до 19 — умеренно тяжелая, от 20 до 27 — тяжелая.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 029021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все данные будут собираться обученным исследовательским персоналом, и каждому участнику исследования будет присвоен уникальный номер исследования.
Данные будут деидентифицированы после сбора, а печатные копии данных будут храниться в запираемом шкафу в кабинете следователя.
Мы рассматриваем варианты обмена обезличенными данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .