- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03836846
Uso dei social media negli adolescenti ricoverati in un'unità psichiatrica
6 gennaio 2022 aggiornato da: Kaiser Permanente
Indagheremo sull'associazione tra uso dei social media e depressione negli adolescenti ricoverati in un'unità psichiatrica e continueremo a seguire i loro progressi dopo la dimissione nei servizi di clinica ambulatoriale.
Ci aspettiamo un miglioramento dei loro sintomi depressivi modificando l'uso dei social media e aggiungendo un'app per la salute mentale per incoraggiare ulteriormente gli effetti positivi dei social media.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Chino, California, Stati Uniti, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti ricoverati in unità psichiatrica ospedaliera
- Kaiser ha assicurato i partecipanti di età compresa tra 13 e 17 anni con il consenso dei genitori
- positivo per l'uso dei social media
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- incinta
- non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
Standard di cura come al solito con follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
TAU come da standard di cura
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Comparatore attivo: Intervento con CBT Mobile App
Trattamento come al solito con trattamento aggiuntivo utilizzando app mobili di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (ad es. What's Up?)
|
TAU e il trattamento aggiuntivo di un'app per la salute mentale (What's Up?).
Questa app verrà utilizzata per guidare gli adolescenti attraverso la terapia cognitivo comportamentale e le tecniche di terapia dell'impegno di accettazione, nonché per assistere nello sviluppo di meccanismi di coping per prevenire la riammissione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confrontando la scala della depressione, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), con l'uso dei social media
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nel gruppo di trattamento come al solito (TAU) con TAU e il gruppo di intervento dell'app mobile.
La presenza e la gravità della depressione saranno determinate utilizzando il PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versione per adolescenti), una scala di depressione a 9 domande basata sui criteri diagnostici della depressione del DSM-IV e modificata per gli adolescenti per indagare ulteriormente su altri aspetti della depressione come la distimia, il rischio di suicidio e altre malattie mentali.
Il PHQ-9A valuta ciascuno dei criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Intervalli di punteggio di gravità della depressione totale di 0-4 nessuno, 5-9 lieve, 10-14 moderato, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
|
1 mese
|
Confrontando la scala della depressione, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), con l'uso dei social media
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nel gruppo di trattamento come al solito (TAU) con TAU e il gruppo di intervento dell'app mobile.
La presenza e la gravità della depressione saranno determinate utilizzando il PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versione per adolescenti), una scala di depressione a 9 domande basata sui criteri diagnostici della depressione del DSM-IV e modificata per gli adolescenti per indagare ulteriormente su altri aspetti della depressione come la distimia, il rischio di suicidio e altre malattie mentali.
Il PHQ-9A valuta ciascuno dei criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Intervalli di punteggio di gravità della depressione totale di 0-4 nessuno, 5-9 lieve, 10-14 moderato, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
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3 mesi
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Confrontando la scala della depressione, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), con l'uso dei social media
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nel gruppo di trattamento come al solito (TAU) con TAU e il gruppo di intervento dell'app mobile.
La presenza e la gravità della depressione saranno determinate utilizzando il PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, versione per adolescenti), una scala di depressione a 9 domande basata sui criteri diagnostici della depressione del DSM-IV e modificata per gli adolescenti per indagare ulteriormente su altri aspetti della depressione come la distimia, il rischio di suicidio e altre malattie mentali.
Il PHQ-9A valuta ciascuno dei criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Intervalli di punteggio di gravità della depressione totale di 0-4 nessuno, 5-9 lieve, 10-14 moderato, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno raccolti da personale di studio addestrato e a ciascun partecipante allo studio verrà assegnato un numero di studio univoco.
I dati saranno anonimi dopo la raccolta e le copie cartacee dei dati saranno conservate in un armadietto chiuso a chiave nell'ufficio dell'investigatore.
Stiamo valutando la possibilità di condividere i dati anonimi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento come al solito
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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