- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03836846
Bruk av sosiale medier hos ungdom innlagt på psykiatrisk enhet
6. januar 2022 oppdatert av: Kaiser Permanente
Vi vil undersøke sammenhengen mellom bruk av sosiale medier og depresjon hos ungdom innlagt på en psykiatrisk enhet og fortsette å følge deres fremgang etter utskrivning i poliklinikktjenester.
Vi forventer bedring i deres depressive symptomer ved å modifisere bruken av sosiale medier og legge til en app for mental helse for ytterligere å oppmuntre til de positive effektene av sosiale medier.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Chino, California, Forente stater, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere innlagt på stasjonær psykiatrisk enhet
- Kaiser forsikret deltakere mellom 13-17 år med samtykke fra foreldrene
- positivt for bruk av sosiale medier
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Behandlingsstandard som vanlig med oppfølging ved 1-, 3- og 6 måneder
|
TAU i henhold til omsorgsstandard
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon med CBT Mobile App
Behandling som vanlig med tilleggsbehandling ved hjelp av mobilapper for kognitiv atferdsterapi (CBT) (dvs. Hva skjer?)
|
TAU og tilleggsbehandlingen av en Mental Health App (What's Up?).
Denne appen vil bli brukt til å veilede ungdom gjennom kognitiv atferdsterapi og teknikker for akseptasjonsterapi, samt å hjelpe til med å utvikle mestringsmekanismer for å forhindre reinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av depresjonsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med bruk av sosiale medier
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer i behandling som vanlig (TAU)-gruppen med TAU og intervensjonsgruppen for mobilapper.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon vil bli bestemt ved å bruke PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørsmåls depresjonsskala som er basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for depresjon og modifisert for at tenåringer kan spørre ytterligere om andre aspekter ved depresjon som dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske lidelser.
PHQ-9A scorer hvert av DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Total depresjons alvorlighetsgrad varierer fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
|
1 måned
|
|
Sammenligning av depresjonsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med bruk av sosiale medier
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer i behandling som vanlig (TAU)-gruppen med TAU og intervensjonsgruppen for mobilapper.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon vil bli bestemt ved å bruke PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørsmåls depresjonsskala som er basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for depresjon og modifisert for at tenåringer kan spørre ytterligere om andre aspekter ved depresjon som dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske lidelser.
PHQ-9A scorer hvert av DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Total depresjons alvorlighetsgrad varierer fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av depresjonsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med bruk av sosiale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressive symptomer i behandling som vanlig (TAU)-gruppen med TAU og intervensjonsgruppen for mobilapper.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon vil bli bestemt ved å bruke PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørsmåls depresjonsskala som er basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for depresjon og modifisert for at tenåringer kan spørre ytterligere om andre aspekter ved depresjon som dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske lidelser.
PHQ-9A scorer hvert av DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Total depresjons alvorlighetsgrad varierer fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 029021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli samlet inn av utdannet studiepersonell, og hver studiedeltaker vil bli tildelt et unikt studienummer.
Data vil bli avidentifisert etter innsamling og papirkopier av data vil bli lagret i et låst skap på etterforskerens kontor.
Vi vurderer alternativer for å dele avidentifiserte data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .